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——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
科技部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳,、軍委后勤保障部辦公廳,、藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展第五批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報工作的通知
時間: 2021-07-15
科技部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳,、軍委后勤保障部辦公廳,、藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展第五批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報工作的通知
（國科辦社〔2021〕57號）
各有關(guān)單位：
按照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃》（國科發(fā)社〔2017〕204號）的總體部署和《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法（2017年修訂）》的要求，為進一步加強醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),，完善主要疾病領(lǐng)域/臨床?？撇季郑瑪M開展第五批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報和認(rèn)定工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下,。
一、申報疾病領(lǐng)域/臨床?？坪蛿?shù)量
新建糖尿病與代謝性疾?。▋?nèi)分泌疾病）,、感染性疾?。ò滩。?、感染性疾?。ㄑx等寄生蟲病）,、感染性疾?。毦驼婢惣膊。?、感染性疾?。ㄐ掳l(fā)突發(fā)傳染病）,、腎病與泌尿系統(tǒng)疾?。谀蛳到y(tǒng)）、出生缺陷與罕見?。ǔ錾毕荩?、出生缺陷與罕見病（罕見?。?、骨科與運動康復(fù)（康復(fù)）、職業(yè)?。殬I(yè)性塵肺）,、地方?。ǖ刂泻Ｘ氀⒅嗅t(yī)（重大疫?。?、中醫(yī)（免疫）、中醫(yī)（代謝性疾?。?、影像醫(yī)學(xué)、病理診斷,、麻醉醫(yī)學(xué),、急危重癥（重癥醫(yī)學(xué)）、急危重癥（急診）,、放射與治療（放射治療）,、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)等21個重點病種/技術(shù)領(lǐng)域（具體設(shè)置和數(shù)量詳見附件1）。
二,、申報條件
1.三級甲等醫(yī)院,，具有獨立法人資格；
2.在申報領(lǐng)域具有國內(nèi)領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平,；
3.臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢明顯,，申報前五年內(nèi)在申報領(lǐng)域主持或參與了國家科技計劃（專項,、基金等）項目/課題；
4.經(jīng)過藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案,；
5.申報單位和地方主管部門能夠?qū)M申報的中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障,；
6.已建有代謝性疾病、感染性疾病,、慢性腎病,、骨科與運動康復(fù)、中醫(yī),、放射與治療等疾病領(lǐng)域/臨床?？茋遗R床醫(yī)學(xué)研究中心的醫(yī)療機構(gòu)不得再次申報相同疾病領(lǐng)域/臨床專科的中心建設(shè),，避免重復(fù)建設(shè),；
7.感染性疾病（新發(fā)突發(fā)傳染?。┫薅ㄓ删哂袀魅静—毩⒖剖一騻魅静,？漆t(yī)院牽頭，聯(lián)合省級及以上疾控中心申報,；
8.近三年無重大違規(guī)情況和生產(chǎn)安全事故,。
三,、相關(guān)說明
1.按照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃》的規(guī)劃布局，疾病領(lǐng)域/臨床?？埔灾攸c病種/技術(shù)領(lǐng)域劃分,，每個醫(yī)療機構(gòu)在一個疾病領(lǐng)域/臨床專科中只能申報一個重點病種/技術(shù)領(lǐng)域,；同一個大學(xué)隸屬的多個醫(yī)療機構(gòu)在同一疾病領(lǐng)域/臨床?？浦荒苡幸粋€機構(gòu)申報；根據(jù)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心區(qū)域布局安排,，每一個重點病種/技術(shù)領(lǐng)域在同一省級行政區(qū)域只建一家中心,。
2.符合上述申報條件的醫(yī)療機構(gòu)提出申請，經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門科技司或省級科技和衛(wèi)生主管部門聯(lián)合推薦,，向科技部報送,。
3.申報單位須提交《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》及其附件等紙質(zhì)材料一式10份，并報送申報材料電子版的光盤1份（格式詳見附件2,、3和4）,。
4.申報材料的收集工作委托中國生物技術(shù)發(fā)展中心（簡稱“生物中心”）負(fù)責(zé)。請申報單位將申報材料于2021年7月20日17：00時前報送至生物中心,，逾期不予受理,。
5.國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)評審包括形式審查、材料評審和綜合評審三個程序,，其中材料評審的結(jié)果不納入綜合評審,。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：中國生物技術(shù)發(fā)展中心 盧姍
聯(lián)系電話：010-88225198
聯(lián)系地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓（100039）
聯(lián) 系 人：科技部社會發(fā)展科技司 陳欣
聯(lián)系電話：010-58881434
附件：1.第五批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)疾病領(lǐng)域/臨床?？撇季?
2.國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書
3.有關(guān)附錄Excel格式
4.證明材料清單
5.承諾書
科技部辦公廳
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
軍委后勤保障部辦公廳
藥監(jiān)局綜合司
2021年6月1日
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
軍委后勤保障部辦公廳
藥監(jiān)局綜合司
2021年6月1日
附件1
第五批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)疾病領(lǐng)域/臨床?？撇季?下跌你應(yīng)該笑還是哭
序號 |
疾病領(lǐng)域/臨床專科 |
重點病種/技術(shù)領(lǐng)域 |
數(shù)量 |
1 |
糖尿病與代謝疾病 |
甲狀腺疾病,、垂體瘤,、營養(yǎng)障礙、肥胖等（內(nèi)分泌疾?。?/p> |
1 |
2 |
感染性疾病 |
艾滋病 |
1 |
血吸蟲等寄生蟲病 |
1 |
||
細菌和真菌類疾病 |
1 |
||
新發(fā)突發(fā)傳染?。ㄐ鹿诜窝住⒛崤?、埃博拉,、寨卡、MERS等） |
2 |
||
3 |
腎病與泌尿系統(tǒng)疾病 |
前列腺疾病,、泌尿系統(tǒng)感染,、泌尿系統(tǒng)腫瘤、泌尿系統(tǒng)結(jié)石等 （泌尿系統(tǒng)） |
1 |
4 |
出生缺陷與罕見病 |
出生缺陷 |
2 |
罕見病 |
1 |
||
5 |
骨科與運動康復(fù) |
運動康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)等（康復(fù)） |
1 |
6 |
職業(yè)病 |
職業(yè)性塵肺病 |
1 |
7 |
地方病 |
地中海貧血 |
1 |
8 |
中醫(yī) |
代謝性疾病 |
1 |
免疫 |
1 |
||
重大疫病 |
2 |
||
9 |
影像醫(yī)學(xué) |
|
1 |
10 |
病理診斷 |
|
1 |
11 |
麻醉醫(yī)學(xué) |
|
2 |
12 |
急危重癥 |
重癥醫(yī)學(xué) |
3 |
急診 |
2 |
||
13 |
放射與治療 |
放射治療 |
1 |
14 |
醫(yī)學(xué)營養(yǎng) |
|
1 |
附件2
密級：公開級
國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書
申報領(lǐng)域：
單位名稱：?。ㄉw章）
主管部門：?。ㄉw章）
填報日期：
中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部
填 寫 說 明
填 寫 說 明
一、申報書由申報單位和主管部門提交意見并簽章,。
二,、申報書中的申報單位名稱，請按規(guī)范全稱填寫,，并與申報單位公章一致,。如有特殊情況，需單獨提供證明,，說明理由,。
三、申報書中文字須用宋體小四號字填寫,，1.2倍行間距,。
四、凡不填寫內(nèi)容的欄目,，請用“無”標(biāo)示,。
五、申報書用A4紙打印,、裝訂,、簽章。一式10份報科技部,。
六,、組織機構(gòu)代碼指企事業(yè)單位國家標(biāo)準(zhǔn)代碼，無組織機構(gòu)代碼的單位填寫“00000000-0”,。
七、申報書中主管部門是申報單位所屬國務(wù)院有關(guān)部門科技司或所在地方省級科技和衛(wèi)生主管部門,。
八,、表格內(nèi)各欄如填寫不下，可自行順延加頁,。
國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書
申報單位名稱 |
|
|||||
單位組織機構(gòu)代碼 |
|
|||||
申報疾病領(lǐng)域/ 臨床?？?/p> |
|
重點病種/ 技術(shù)領(lǐng)域 |
|
|||
推薦部門 |
|
|||||
擬建中心負(fù)責(zé)人 相關(guān)信息 |
姓名 |
|
性別 |
|||
出生年月 |
|
職稱 |
|
|||
聯(lián)系電話 |
|
職務(wù) |
|
|||
電子郵箱 |
|
傳真 |
|
|||
聯(lián)系人信息 |
姓名 |
|
電話 |
|
||
一、申報書概述（限1000字） |
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二,、本單位建立國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的優(yōu)勢及基礎(chǔ)（包括與申請領(lǐng)域相關(guān)的研究基礎(chǔ),，取得的成效，平臺建設(shè)和臨床資源情況等,，以附錄形式提供課題,、獎勵、論文、多中心臨床研究,、樣本資源庫,、核心團隊等情況） |
||||||
三、推動本領(lǐng)域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路 |
||||||
四,、中心建設(shè)方案和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架設(shè)想（中心的組織構(gòu)架,、運行機制、核心人員,、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架,、成員分工等） |
||||||
五、研究目標(biāo)及重點任務(wù)（結(jié)合對本領(lǐng)域的戰(zhàn)略分析,，研究提出近期研究目標(biāo)和遠期設(shè)想,，相關(guān)指標(biāo)應(yīng)明確可考核；突出臨床實際需求,，研究提出本中心的重點研究任務(wù),，針對各具體研究任務(wù)進行任務(wù)分解并提出任務(wù)分工方案） |
||||||
六、附件目錄（包括申報單位的承諾書：對中心及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)提供人員,、硬件,、資金保障等方面的說明及承諾；獲得課題獎勵,、論文,、多中心臨床研究樣本資源庫、核心團隊情況,、近三年無重大違規(guī)情況和生產(chǎn)安全事故及其他需要提供的說明材料）,。
|
||||||
申報單位意見 |
簽名/蓋章： 年 月 日 |
|||||
主管部門 意見 |
簽名/蓋章： 年 月 日 |
|||||
附件3
有關(guān)附錄Excel格式
信息填寫列 |
字段代碼 |
||
申報領(lǐng)域 |
0A |
||
單位名稱 |
0B |
||
主管部門 |
0C |
||
填報日期 |
0D |
||
申報單位名稱 |
0E |
||
單位組織機構(gòu)代碼 |
0F |
||
申報疾病領(lǐng)域或臨床專科 |
0G |
||
擬建中心負(fù)責(zé)人相關(guān)信息 |
|
||
姓名 |
0H |
||
性別 |
0I |
||
出生年月 |
0J |
||
職稱 |
0K |
||
聯(lián)系電話（座機,、手機） |
0L |
||
職務(wù) |
0M |
||
電子郵箱 |
0N |
||
傳真 |
0O |
||
申報單位的其他名稱（如果有） |
0P |
附錄1-5的填寫基本要求：
?。?）僅限填報本申報單位的情況。如果是兩個以上單位聯(lián)合申報,，僅限填報牽頭申報單位的情況,。
（2）如果申報單位還有與封面填報名稱不一致的其他名稱,，并在項目/課題,、獎勵、論文等申報內(nèi)容中有涉及,，請單獨提出說明,，并附證明材料。
?。?）僅限填報與申報疾病領(lǐng)域/臨床?？葡嚓P(guān)的內(nèi)容,。
（4）相關(guān)附錄所指的“臨床研究”是指以人為研究對象,，以疾病的診斷,、治療、預(yù)后,、病因和預(yù)防為主要研究內(nèi)容,，以醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)為主要研究基地，由多學(xué)科人員共同參與組織實施的科學(xué)研究活動,。
附錄1
2016年以來牽頭承擔(dān)國家級項目/課題情況
字段代碼 |
1A |
1B |
1C |
1D |
1E |
1F |
1G |
1H |
|
序號 |
立項年度 |
項目/課題編號 |
項目/課題類別 |
項目/課題名稱 |
國撥經(jīng)費（萬元） |
負(fù)責(zé)人 |
項目/課題屬性（是否為臨床研究） |
備注 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
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|
|
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|
|
|
|
?、?僅限填寫本單位牽頭承擔(dān)的國家級項目/課題，并提供有正式批復(fù)的證明,、合同首頁和合同主要研究內(nèi)容復(fù)印件,。既是項目牽頭單位，又是項目下課題牽頭單位的,，只填寫課題信息,，并在“備注”里標(biāo)明同時是項目牽頭單位。
?、凇绊椖?課題編號”,，指批復(fù)的立項編號。
?、邸绊椖?課題類別”,，僅限填寫字母代碼，其中A代表“國家科技支撐計劃”,、B代表“國家863計劃”,、C代表“國家科技重大專項”、D代表“國家973計劃”,、E代表“國家重點研發(fā)計劃”,、F代表“國家衛(wèi)生計生委公益性行業(yè)科研專項”、G代表“國家中醫(yī)藥局公益性行業(yè)科研專項”,；子課題和其他類別課題不填寫,。
④“負(fù)責(zé)人”,，僅限填寫項目/課題第一負(fù)責(zé)人姓名,。
?、荨绊椖?課題屬性”,，指項目/課題主體研究內(nèi)容是否為“臨床研究”，填寫“是”或“否”,。
?、奕缬衅渌枰f明的問題，請在“備注”加以說明。
附錄2
2016年以來代表性科技成果情況
字段代碼 |
2A |
2B |
2C |
2D |
2E |
2F |
2G |
2H |
2I |
2J |
2K |
|
序號 |
年度 |
證書編號/論文Doi號 |
成果 名稱 |
成果來源/雜志名稱 |
等級 |
本單位排序 |
單位總數(shù) |
本單位作者/完成人及排序 |
獲得時間/論文年月卷期頁 |
是否為臨床研究 |
備注 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
2 |
|
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|
|
|
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|
|
|
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|
來自北大法寶
?、俅吮碚?zhí)顚懖怀^50項的代表性成果,，包括但不限于論文、專利及獎勵,。
?、凇俺晒Q”，填寫獲獎證書,、專利證書或發(fā)表論文的正式名稱,，上報時未取得或發(fā)表的成果不填寫。
?、邸俺晒麃碓础碧顚懣萍吉剟铑悇e名稱,，例如“國家科學(xué)技術(shù)進步獎”；或填寫專利類型,，例如“發(fā)明專利”或“國際發(fā)明專利”等,。
④“等級”填寫科技獎勵等級,，例如“特等獎”,、“一等獎”等。
?、荨氨締挝慌判颉?，要求注明成果中本單位的排名次序。
?、蕖氨締挝蛔髡?完成人及排序”,，填寫本單位所屬研究人員姓名及相應(yīng)排名次序（如存在多人，請依次列出）,。
?、摺笆欠駷榕R床研究”，指獲獎成果主體研究內(nèi)容是否為“臨床研究”,，填寫“是”或“否”,。
⑧請?zhí)峁┆剟钭C書,、專利證書或論文首頁的復(fù)印件,。
⑨如有其他需要說明的問題,，請在“備注”加以說明,。
附錄3
2011年以來主持或參加多中心（或高質(zhì)量單中心）臨床醫(yī)學(xué)研究情況
字段 代碼 |
4A |
4B |
4C |
4D |
4E |
4F |
4G |
4H |
4I |
4J |
4K |
4L |
4M |
4N |
||
序號 |
起始 年度 |
角色 |
中心數(shù) |
全部參與單位名稱 |
總病例數(shù) |
本單位承擔(dān)病例數(shù) |
研究名稱 |
登記注冊網(wǎng)址 |
登記注冊編號 |
本單位研究負(fù)責(zé)人 |
被疾病防治指南采納情況 |
采納的指南名稱 |
類型 |
備注 |
||
一、國際多中心臨床醫(yī)學(xué)研究： |
||||||||||||||||
1 |
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2 |
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|
|
|
||
二,、國內(nèi)多中心臨床醫(yī)學(xué)研究： |
||||||||||||||||
1 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
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||
2 |
|
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|
|
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|
|
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|
|
|
||
三,、高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究： |
||||||||||||||||
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2 |
|
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|
|
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?、賰H限填寫在業(yè)內(nèi)公認(rèn)網(wǎng)站上對臨床試驗進行登記注冊的研究。
?、凇敖巧?，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“國際主持”,、B代表“國內(nèi)主持”,、C代表“參加”。
?、邸氨患膊》乐沃改喜杉{情況”,，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“被國際疾病防治指南采納”,、B代表“被國內(nèi)疾病防治指南采納”,、C代表“未被采納”，如被采納,，請附頁證明,。
④“類型”,，請?zhí)顚懽帜复a,，其中A代表“新藥臨床試驗”、B代表“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究”,、C代表“其他”,。
⑤“高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究”,，指研究成果被國際或國內(nèi)疾病防治指南采納的單中心研究,。
⑥如有其他需要說明的問題,，請在“備注”加以說明,。
附錄4
目前已建立樣本資源庫情況
字段代碼 |
5A |
5B |
5C |
5D |
5E |
5F |
5G |
5H |
5I |
5J |
5K |
|
序號 |
病種 |
樣本種類 |
建立起始年度 |
樣本量（份） |
樣本區(qū)域面積（m2） |
信息化管理系統(tǒng)（有/無） |
管理人員姓名 |
相關(guān)SOP（有/無） |
本醫(yī)院可使用的樣本量（份） |
樣本資源庫是否建立在本申報醫(yī)院之內(nèi)（是/否） |
備注 |
|
1 |
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|
2 |
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①“樣本種類”,，需填寫保存的樣本為血漿,、血清、血細胞,、核酸,、蛋白質(zhì)、組織等何種樣本,。應(yīng)填寫完全,，不同類型樣本中間用頓號分開。
?、凇跋嚓P(guān)SOP”,，指有無相關(guān)樣本資源庫的“標(biāo)準(zhǔn)操作流程”，填寫“有”或“無”,，如填寫“有”,，則需附SOP文件。
?、廴缬衅渌枰f明的問題,，請在“備注”加以說明。
附錄5
本單位參與臨床中心的核心團隊情況
字段代碼 |
6A |
6B |
6C |
6D |
6E |
6F |
6G |
6H |
6I |
6J |
6K |
6L |
6M |
6N |
6O |
||||||
序號 |
基本情況 |
學(xué)術(shù)榮譽和學(xué)術(shù)任職 |
帶領(lǐng)團隊情況 |
備注 |
|||||||||||||||||
|
姓名 |
所在科室 |
性別 |
年齡 |
職稱 |
職務(wù) |
專業(yè) |
人員類別 |
兩院院士（是/否） |
中華醫(yī)學(xué)會下屬?？品謺温氼悇e |
中華醫(yī)學(xué)會下屬?？品謺Q |
獲批團隊類別 |
獲批團隊年度 |
獲批團隊名稱 |
|
||||||
1 |
|
|
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|
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|
|
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|
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||||||
2 |
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①“職稱”,，填寫字母代碼,，其中A代表“正高”、B代表“副高”,、C代表“中級”,、D代表“其他”。
?、凇叭藛T類別”,，填寫字母代碼，其中A代表“申報醫(yī)院全職職工,，人事關(guān)系在醫(yī)院內(nèi)”,、B代表“申報醫(yī)院上級所屬大學(xué)全職職工，人事關(guān)系在大學(xué)”,、C 代表“申報醫(yī)院客座,、兼職、交流訪問,、臨時聘用及其他人員”,。
③“中華醫(yī)學(xué)會下屬?？品謺温氼悇e”,，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“?？品謺瘑T會前任主任委員”,、B代表“專科分會委員會現(xiàn)任主任委員”,、C代表“?？品謺瘑T會候任主任委員”、D代表“?？品謺瘑T會現(xiàn)任副主任委員”,、E代表“其他任職,，包括專科分會委員會常委,、青年委員會任職,、專業(yè)學(xué)組任職等”、F代表“無任職”（如有多項任職,，請依次填寫任職類別字母代碼和?？品謺Q）。注意,，在地方醫(yī)學(xué)會等其他學(xué)會或協(xié)會的任職不填寫,。
④“獲批團隊類別”,，填寫字母代碼,，其中A代表“作為團隊負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)的2016年以來的科技部重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”、B代表“作為學(xué)術(shù)帶頭人帶領(lǐng)的2016年以來的國家自然基金委創(chuàng)新研究群體”,、C代表“無以上兩項團隊”（如獲批多項團隊,，請依次填寫團隊類別字母代碼和團隊年度、名稱）,。
?、萑缬衅渌枰f明的問題，請在“備注”加以說明,。
附件4
證明材料清單
1.三級甲等醫(yī)院證明材料,。
2.藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案證明材料。
3.申報單位經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門推薦時,，提供相應(yīng)部門的推薦函,；經(jīng)省級科技和衛(wèi)生主管部門推薦時，需提供兩個部門的聯(lián)合推薦函,。
4.感染性疾?。ㄐ掳l(fā)突發(fā)傳染病）方向,，需要提交與省級及以上疾控中心的聯(lián)合申報協(xié)議,。
5.其他需要提供的證明材料。
附件5
承 諾 書
本單位承諾申報書及所提供的相關(guān)材料屬實,，本單位能夠為國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障,。
單位法人： （簽章）
申報單位： ?。ê炚拢?
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