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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第440號(hào)――關(guān)于批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等5家公司生產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等6種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)、再注冊(cè)、變更注冊(cè)的公告
時(shí)間: 2021-07-22
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告
（第440號(hào)）
根據(jù)《 獸藥管理?xiàng)l例》和《 獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,，經(jīng)審查,，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片（貓用）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準(zhǔn)德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司生產(chǎn)的氯前列醇鈉注射液在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè),，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,。
不能給市場(chǎng)做人工呼吸
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（略）
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年6月29日
2021年6月29日
附件1：
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
北大法寶
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
米爾貝肟吡喹酮片 （貓用） （14mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
法國(guó)維克有限公司VIRBAC |
法國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 37號(hào) |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
注冊(cè) |
米爾貝肟吡喹酮片 （貓用） （56mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
（2021） 外獸藥證字 38號(hào) |
||||
米爾貝肟吡喹酮片 （犬用） （27.5mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法國(guó)維克有限公司VIRBAC |
法國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 39號(hào) |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
注冊(cè) |
米爾貝肟吡喹酮片 （犬用） （137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法國(guó)維克有限公司VIRBAC |
法國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 40號(hào) |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
注冊(cè) |
氯前列醇鈉 注射液 Cloprostenol Sodium Injection |
德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
德國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 41號(hào) |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
再注冊(cè)及變更注冊(cè)（變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料,；修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),；變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器；改變獸藥生產(chǎn)工藝） |
賽拉菌素滴劑 （0.25ml ：15mg,； 0.75ml ：45mg ） Selamectin Spot-on Solution |
碩騰公司 美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC.,， Kalamazoo， USA |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字15號(hào) |
2019.2.28 - 2024.2.27 |
變更注冊(cè)：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution |
賽拉菌素滴劑 （0.25ml ：30mg,； 0.5ml ：60mg,； 1.0ml ：120mg； 2.0ml ：240mg,； 3.0ml ：360mg ） Selamectin Spot-on Solution |
碩騰公司 美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC.,， Kalamazoo， USA |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字16號(hào) |
2019.2.28 - 2024.2.27 |
變更注冊(cè)：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution |
枸櫞酸馬羅匹坦 注射液 Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠Fareva Amboise |
法國(guó) |
（2020） 外獸藥證字 68號(hào) |
2020.12.23 - 2025.12.22 |
變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物貓 |
仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病,、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗 Clostridium Perfringens Type C-Escherichia Coli Bacterin-Toxoid |
碩騰公司美國(guó)林肯生 產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,， Lincoln， USA |
美國(guó) |
（2017） 外獸藥證字 87號(hào) |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |