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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第438號――關(guān)于批準(zhǔn)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等19家單位申報的功莧止痢散等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥的公告

時間: 2021-07-22

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告

（第438號）





　　根據(jù)《 獸藥管理條例》和《 獸藥注冊辦法》規(guī)定,，經(jīng)審查，批準(zhǔn)青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等19家單位申報的功莧止痢散等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,，核發(fā)《新獸藥注冊證書》,，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。



　　批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽同時廢止,。



　　批準(zhǔn)廣東嘉博制藥有限公司等5家單位申報的丙泊酚注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。



　　特此公告,。



　　附件：1.新獸藥注冊目錄

　　2.獸藥變更注冊目錄

　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（略）

　　 4.說明書和標(biāo)簽



農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2021年6月22日



　　附件1：

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

備注

功莧止痢散

青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué),、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所,、江西中成藥業(yè)集團有限公司、湖北回盛生物科技有限公司,、青島中仁動物藥品有限公司,、山東誼源藥業(yè)股份有限公司

三類

（2021）

新獸藥證字30號

3年

注冊

匹莫苯丹

青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué),、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué),、山東信得科技股份有限公司、山東誼源藥業(yè)股份有限公司

二類

（2021）

新獸藥證字31號

4年

注冊

匹莫苯丹咀嚼片

青島農(nóng)業(yè)大學(xué),、中國農(nóng)業(yè)大學(xué),、新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司,、南京威特動物藥品有限公司,、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、山東誼源藥業(yè)股份有限公司,、秦皇島摩登狗生物科技有限公司

二類

（2021）

新獸藥證字32號

4年

注冊

阿莫西林

克拉維酸鉀顆粒

內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司

四類

（2021）

新獸藥證字33號

3年

注冊

恩諾沙星子宮注入劑

華南農(nóng)業(yè)大學(xué),、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司,、安徽科爾藥業(yè)有限公司,、廣州金泓格農(nóng)業(yè)科技有限公司

五類

（2021）

新獸藥證字34號

3年

注冊


我能說我還比較喜歡洗碗嗎

　　附件2：

　　獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

研制單位

變更事項

甘膽口服液

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司

變更生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

丙泊酚注射液

廣東嘉博制藥有限公司,、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、沛生醫(yī)藥科技（廣州）有限公司,、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)

10ml：100mg規(guī)格有效期由

24個月延長至36個月,。

雙丁注射液

施維雅（青島）生物制藥有限公司

增加100ml包裝規(guī)格。