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國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領域“證照分離”改革措施的通知(附：自由貿易試驗區(qū)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾管理辦法)
時間: 2021-08-09
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領域“證照分離”改革措施的通知
（國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號）
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委，中國疾控中心、監(jiān)督中心,、職業(yè)衛(wèi)生中心：
為貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號，以下簡稱7號文件）精神,，我委組織對《中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）》和《中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年自由貿易實驗區(qū)版）》中涉及職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領域的改革事項進行了細化,，并制定了落實舉措。現印發(fā)給你們,，請認真組織實施,。
附件：1.職業(yè)健康領域改革措施
2.公共衛(wèi)生監(jiān)督領域改革措施
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年6月30日
2021年6月30日
附件1：
職業(yè)健康領域改革措施
一、高度重視,，切實抓好改革事項落地落實
此次改革取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級,、丙級資質認可，優(yōu)化職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構,、放射衛(wèi)生技術服務機構,、放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構等行政許可的審批服務。各地要高度重視,，按照7號文件提出的改革舉措,，進一步理清思路，明確工作任務，依據《 行政許可法》等法律法規(guī)制定實施方案,，增強服務意識,，抓緊調整優(yōu)化業(yè)務流程，健全完善工作規(guī)則和行政審批服務（辦事）指南,，確保相關政策全面落實,，讓相關企業(yè)及機構充分享受改革紅利。
二,、平穩(wěn)有序,，扎實做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可改革銜接工作
（一）按照7號文件的要求,，國家衛(wèi)生健康委將依照程序對《 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第4號,，以下簡稱《管理辦法》）、《 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號,，以下簡稱2號文件）作相應修改,。自2021年7月1日到上述工作完成之前，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有關資質管理要求按以下原則執(zhí)行：
1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質等級由甲級,、乙級和丙級三級調整為一級,，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責審批并頒發(fā)資質證書，資質證書上不標注甲級,、乙級,、丙級等資質等級信息；取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構執(zhí)業(yè)地域范圍為全國,。
2.申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的申請人,，應當具備《管理辦法》規(guī)定的申請乙級資質的條件。其中,，申請第二類核設施業(yè)務范圍的,，相關儀器設備種類和數量還應滿足2號文件規(guī)定的申請甲級資質第二類核設施業(yè)務范圍的要求。
3.省級衛(wèi)生健康行政部門對受理的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可申請,，應當按照《管理辦法》規(guī)定的資質認可程序和2號文件規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可技術評審準則,，開展資質認可及技術評審。對不符合要求的,，一律不予批準,，嚴格把好審批關。
?。ǘ┳员就ㄖl(fā)布之日起,，國家衛(wèi)生健康委不再受理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可申請，對已受理的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質延續(xù)（含變更,、增加業(yè)務范圍）申請,，國家衛(wèi)生健康委政務大廳于2021年7月20日前將申請資料,、申請受理單、技術評審報告（未完成技術評審的,，為技術評審階段性報告）等相關資料移交給申請單位所在地的省級衛(wèi)生健康行政部門,，由省級衛(wèi)生健康行政部門繼續(xù)完成資質認可程序，對符合要求的頒發(fā)新的資質證書,、收回原資質證書,。對已經完成技術評審且結論為“建議批準”的申請單位，省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2021年8月10日前按程序作出資質認可決定,。對沒有完成技術評審的申請單位,，省級衛(wèi)生健康行政部門應當盡快組織專家進行現場技術考核，于2021年8月31日前按程序作出資質認可決定,；個別地區(qū)確因疫情防控需要暫不能開展現場技術考核的,，可以適當延長期限，待疫情平穩(wěn),、條件具備后盡快開展相關工作。在省級衛(wèi)生健康行政部門作出資質認可決定前,，上述申請單位原有資質證書繼續(xù)有效,，各地及有關用人單位不得違規(guī)限制其正常開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
三,、統(tǒng)籌推進,，認真做好其他行政審批事項改革工作
（一）對取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質認可,、取消設區(qū)的市級衛(wèi)生健康行政部門對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可申請材料的初審環(huán)節(jié),、取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構注冊資金和固定資產的要求等改革事項，《管理辦法》,、2號文件和《 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質認可改革有關事項的通知》（國衛(wèi)辦職健函〔2020〕847號）已作了安排部署,，各地要結合貫徹落實7號文件精神繼續(xù)抓好實施工作。
?。ǘ┳?021年7月1日起,，不再要求申請個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產品檢測,、醫(yī)療機構放射性危害評價等技術服務機構資質的申請人提供單位簡介,、質量管理手冊和程序文件目錄等材料，放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構許可的審批時限由20個工作日壓減為10個工作日,。省級衛(wèi)生健康行政部門要調整完善放射衛(wèi)生技術服務機構資質認可辦事指南,，切實精簡申報材料?？h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門要采取有效措施,，優(yōu)化放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構許可服務流程,，壓減審批時限，提高審批效率,。
四,、放管結合，創(chuàng)新和加強事中事后監(jiān)管
?。ㄒ唬娀u估檢查,。省級衛(wèi)生健康行政部門要通過能力驗證、現場核查等方式,，對認可的職業(yè)衛(wèi)生,、放射衛(wèi)生技術服務機構在其資質有效期內至少開展1次評估檢查，重點檢查機構的資質條件保持和符合情況,，防止出現取得資質后人員,、實驗室及儀器設備、質量管理等主要條件明顯滑坡的問題,。針對部分職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員流動性大的實際情況,，省級衛(wèi)生健康行政部門可以應職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的申請，適當優(yōu)化資質認可技術評審程序,，每年集中組織開展1次專業(yè)技術人員專業(yè)技術能力考核評估,。
（二）加強質量監(jiān)測,。省級衛(wèi)生健康行政部門要結合職業(yè)病防治項目工作方案的實施,，組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測報告質量監(jiān)測、職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對,、放射衛(wèi)生檢測報告質量監(jiān)測,、放射衛(wèi)生檢測能力比對、放射性危害因素監(jiān)測,，規(guī)范開展質量控制,，及時準確掌握情況，科學研判總體形勢,。針對突出問題,，通過集中點評、業(yè)務培訓,、技術幫扶,、約談、督辦整改等途徑,，督促機構立行立改,，不斷改進提升服務質量及能力。
?。ㄈ┘哟蟊O(jiān)督檢查力度,。各地要將職業(yè)衛(wèi)生,、放射衛(wèi)生技術服務機構及放射診療機構納入年度“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查任務,，建立完善抽查結果通報制度,。在對用人單位、醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查過程中,，應當加強對有關職業(yè)衛(wèi)生,、放射衛(wèi)生技術服務機構提供的服務進行延伸檢查。要加強醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目的監(jiān)督檢查,，堅決治理未經預評價審核開工建設和未進行控制效果評價,、竣工驗收，未取得放射診療許可開展診療活動等問題,。要綜合運用重點監(jiān)管,、“互聯(lián)網＋監(jiān)管”、舉報核查等手段,，積極發(fā)揮信用監(jiān)管基礎性作用,，加大對違法行為查處力度，讓群眾切實感受到監(jiān)管成效,。要加強執(zhí)法信息通報,，及時將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務（含跨省技術服務）違法違規(guī)行為通報給資質認可機關,。
五、優(yōu)化服務,，加強政務信息公開管理
省級衛(wèi)生健康行政部門要歸集轄區(qū)內職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構,、放射衛(wèi)生技術服務機構、放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構的行政審批信息,，及時上網公布,，方便社會和公眾查詢。自2021年7月20日起,，省級衛(wèi)生健康行政部門在作出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可決定后20個工作日內,，要將有關信息錄入國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)。對7月20日前已經作出行政許可決定的,，應當于2021年9月30日前完成信息錄入工作,。具備相關信息化工作基礎的省級衛(wèi)生健康行政部門，可以與國家職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)進行數據對接,，實現信息實時錄入報送,。
地方各級衛(wèi)生健康行政部門要在官方網站及時公開職業(yè)健康行政審批事項、有關要求以及辦理結果,，做好政策解讀和咨詢答復,，提升政務服務便利化水平,。要督促職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構按照《管理辦法》有關規(guī)定，在本單位網站主動公開技術服務報告相關信息,，接受社會監(jiān)督,。
附件2：
公共衛(wèi)生監(jiān)督領域改革措施
一、公共場所衛(wèi)生許可
?。ㄒ唬├^續(xù)深化公共場所衛(wèi)生許可告知承諾制改革,。
1.按照《 國務院辦公廳關于全面推行證明事項和涉企經營許可事項告知承諾制的指導意見》（國辦發(fā)〔2020〕42號）和《 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于全面推開公共場所衛(wèi)生許可告知承諾制改革有關事項的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2018〕27號）要求，在全國范圍內繼續(xù)深化公共場所衛(wèi)生許可告知承諾制改革,。對申辦公共場所衛(wèi)生許可依法應當具備的條件（空氣,、水質、采光,、照明,、噪音、顧客用具和衛(wèi)生設施等符合衛(wèi)生標準）實行告知承諾,，經形式審查后由審批機關當場作出許可決定,。
2.嚴格落實公共場所衛(wèi)生許可告知承諾制度，對公共場所取得衛(wèi)生許可證并營業(yè)后的衛(wèi)生條件及申請人承諾事項,，要及時進行全覆蓋現場核查,。對使用集中空調通風系統(tǒng)、涉及水質凈化消毒等重要衛(wèi)生設施的公共場所,，要盡快進行現場核查,，對承諾不實或不符合法定條件的，要依法依規(guī)處置,，防范嚴重衛(wèi)生安全隱患導致公共場所危害健康事故發(fā)生,。具體現場核查時限以及有關要求由各地結合轄區(qū)實際確定。
3.要加強對公共場所衛(wèi)生許可告知承諾制改革的宣傳工作,，通過多種形式告知公共場所經營單位應當遵守的衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章以及衛(wèi)生標準規(guī)范要求,，督促公共場所經營者切實落實衛(wèi)生管理主體責任，依法經營,，規(guī)范經營,，推動改革順利開展。
4.公共場所衛(wèi)生許可部門與事中事后監(jiān)管部門分屬不同行政部門的,，許可部門應當自作出許可決定之日起5日內將許可情況通報事中事后監(jiān)管部門,。
5.各地要強化公共場所“雙隨機、一公開”監(jiān)管,，對發(fā)現的公共場所違法違規(guī)行為,，要依法查處并公開結果。加強信用監(jiān)管,，向社會公布衛(wèi)生狀況存在嚴重問題的公共場所信息,。要強化社會監(jiān)督,，暢通投訴舉報渠道，依法及時處理投訴舉報,。
?。ǘ┳龊靡魳窂d等7類公共場所在自由貿易試驗區(qū)備案管理改革試點。
1.2021年7月1日起,，在自由貿易試驗區(qū)開展音樂廳,、展覽館、博物館,、美術館,、圖書館、書店,、錄像廳（室）的公共場所衛(wèi)生許可改為備案管理改革試點,，經營者舉辦上述7類公共場所依法取得營業(yè)執(zhí)照后不再核發(fā)衛(wèi)生許可證，在保證衛(wèi)生條件符合國家相關規(guī)定的前提下開展經營活動,，并在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內將單位名稱,、場所地址、經營項目,、法定代表人,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話以及是否使用集中空調通風系統(tǒng)、是否使用飲用水供水設施設備,、是否存在重要環(huán)境衛(wèi)生污染源等情況向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案,。
2.公共場所經營者按規(guī)定提交備案材料的，備案機關應當當場辦理備案手續(xù),，出具備案憑證并告知經營者有關公共場所的衛(wèi)生管理要求,，備案憑證具體格式由各省級衛(wèi)生健康行政部門確定。鼓勵有條件的地方推行網上備案,，切實方便經營者。
3.對在自由貿易試驗區(qū)進行備案管理改革試點的7類公共場所,，衛(wèi)生健康行政部門應當將完成備案后的公共場所單位名稱,、地址及經營項目向社會公布，將備案信息上傳衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)建檔立卡,。
4.各地要在完成公共場所備案后及時組織對公共場所進行全覆蓋現場核查,，對使用集中空調通風系統(tǒng)、飲用水供水設施設備及存在重要環(huán)境衛(wèi)生污染源的公共場所盡快進行現場核查,。具體核查時限以及具體核查辦法由各地結合轄區(qū)實際確定,。
5.各地要加強音樂廳等7類公共場所在自由貿易試驗區(qū)備案管理改革試點的宣傳工作，督促未備案的公共場所經營者按規(guī)定履行備案手續(xù),，督促已備案公共場所單位切實落實衛(wèi)生管理主體責任,，依法經營,。
6.公共場所衛(wèi)生備案部門與事中事后監(jiān)管部門分屬兩個不同的行政部門的，備案部門應當自備案之日起5日內將備案情況通報事中事后監(jiān)管部門,。
7.各地公共場所事中事后監(jiān)管部門要強化“雙隨機,、一公開”監(jiān)管，對發(fā)現的公共場所違法違規(guī)行為,，要依法查處并公開結果,。要強化社會監(jiān)督，暢通投訴舉報渠道,，依法及時處理投訴舉報,。
二、飲用水供水單位衛(wèi)生許可
?。ㄒ唬┤鎯?yōu)化飲用水供水單位衛(wèi)生許可服務,。自2021年7月1日起，申請人在全國范圍內申請飲用水供水單位衛(wèi)生許可的,，衛(wèi)生健康行政部門不再要求申請人提供從業(yè)人員健康體檢合格證明,，進一步精簡許可申請材料。
?。ǘ┬l(wèi)生健康行政部門受理許可申請后,，要及時開展供水單位衛(wèi)生許可現場審核，提醒,、督促供水單位切實落實供,、管水人員的健康體檢要求。供水單位要切實落實衛(wèi)生管理主體責任,，按規(guī)定組織供,、管水人員健康體檢，取得體檢合格證明后方可安排上崗從事直接供,、管水工作,。
（三）各地要加強對全面優(yōu)化飲用水供水單位衛(wèi)生許可服務的宣傳工作,，廣泛宣傳飲用水衛(wèi)生安全管理法律法規(guī)規(guī)章以及衛(wèi)生標準規(guī)范要求,，督促飲用水供水單位切實落實衛(wèi)生管理主體責任，依法經營,，規(guī)范經營,。
（四）飲用水供水單位衛(wèi)生許可部門與事中事后監(jiān)管部門分屬不同行政部門的,，許可部門應當自作出許可決定之日起5日內將許可情況通報事中事后監(jiān)管部門,。
（五）各地要強化飲用水供水單位“雙隨機、一公開”監(jiān)管,，發(fā)現供水單位安排未取得健康體檢合格證明的人員從事直接供,、管水工作或者安排患有有礙飲用水衛(wèi)生疾病的或病原攜帶者從事直接供、管水工作的,，要依法查處并通報供水主管部門,。
三、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可
?。ㄒ唬﹥?yōu)化消毒產品生產企業(yè)服務改革,。
1.優(yōu)化服務工作相關要求。省級衛(wèi)生健康行政部門要進一步完善審批流程,，提高審批效率和質量,。要進一步精簡審批材料，不再要求企業(yè)提供工商營業(yè)執(zhí)照復印件,，由衛(wèi)生健康行政部門以在線方式獲取核驗營業(yè)執(zhí)照,，有條件的地區(qū)還可采取在線方式獲取生產企業(yè)現場審核意見書等材料。要進一步壓縮審批時限,，提高辦事效率,，將審批時限由20個工作日壓減至14個工作日。要向社會公布消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的申請受理條件,、審批程序,、辦理標準、辦結時限,，并提供有關咨詢服務,。要推動實現申請、審批全程網上辦理,，并在網上公開辦理進度,，為消毒產品生產企業(yè)提供便利服務。
2.加強事中事后監(jiān)管,。貫徹“誰審批,、誰監(jiān)管，誰主管,、誰監(jiān)管”原則,，各級衛(wèi)生健康行政部門要切實加強對消毒產品的事中事后監(jiān)管工作。全面推進“雙隨機,、一公開”監(jiān)督抽查工作，進一步完善消毒產品生產企業(yè)抽查清單,，健全監(jiān)督人員名錄庫,，不斷擴大雙隨機抽查范圍。按照“誰檢查、誰錄入,、誰公開”的原則,，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。推進部門間信息共享應用,，依法依規(guī)逐步建立消毒產品生產企業(yè)“黑名單”制度,，對失信主體在行業(yè)準入環(huán)節(jié)實施限制。對投訴舉報多,、安全隱患大,、有失信行為和嚴重違法違規(guī)的企業(yè)，增加抽查頻次,，加大查處力度,。
（二）自由貿易試驗區(qū)實行消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾管理,。我委制定了《自由貿易試驗區(qū)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾管理辦法》（見附件）,，請遵照執(zhí)行。
附件：
自由貿易試驗區(qū)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾管理辦法
第一條 為加快政府職能轉變,，優(yōu)化審批服務,、提高審批效率，依據《 行政許可法》,、《 傳染病防治法》及《 國務院辦公廳關于全面推行證明事項和涉企經營許可事項告知承諾制的指導意見》（國辦發(fā)〔2020〕42號）,、《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）等相關規(guī)定要求，制定本辦法,。
第二條 本辦法所稱的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾,，是指公民、法人或其他組織（以下稱申請人）依法提出消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可申請時,，衛(wèi)生健康行政部門一次性告知其許可條件,、所需材料以及不實承諾可能承擔的法律責任，申請人以書面形式自愿作出承諾其符合許可條件并按要求提交材料的,，省級衛(wèi)生健康行政部門當場作出行政許可決定的方式,。
第三條 申請人可自主選擇是否采用告知承諾制方式辦理。申請人不愿承諾或者無法承諾的,，應當按照一般程序辦理企業(yè)衛(wèi)生行政許可事項,。
申請人有不良信用記錄或者曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復前不適用告知承諾制,。
第四條 本辦法僅適用于自由貿易試驗區(qū)內的消毒產品生產企業(yè)申請衛(wèi)生行政許可事項,，包括：
（一）消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可的申請,；
?。ǘ┫井a品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可延續(xù)的申請；
（三）消毒產品生產企業(yè)因單位名稱,、法定代表人（負責人）,、注冊地址路名路牌、生產地址路名路牌,、生產方式,、生產項目、生產類別,、生產工藝,、生產車間布局發(fā)生改變而提出消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可變更的申請。
第五條 申請人應當向生產場所所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提出消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可新證辦理申請,，并提交以下材料：
?。ㄒ唬断井a品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表（增加統(tǒng)一社會信用代碼）；
?。ǘ┥a場地房屋產權證或租賃協(xié)議,；
（三）生產場所廠區(qū)平面圖,、生產車間布局平面圖,；
（四）生產工藝流程圖,；
?。ㄎ澹┥a和檢驗設備清單；
?。┵|量保證體系文件,；
（七）擬生產產品目錄,；
?。ò耍┥a環(huán)境和生產用水檢測報告；
?。ň牛┫井a品分裝生產企業(yè)還需提供：半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書,、分裝生產合同協(xié)議書、大包裝產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件,、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告復印件,。
第六條 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年。申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)的消毒產品生產企業(yè),，應當在《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿30日前,，向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提出延續(xù)申請，并提交以下材料：
?。ㄒ唬断井a品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表,；
?。ǘ断井a品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件； 都拉黑名單了,，還接個P
（三）生產場地房屋產權證或租賃協(xié)議,；
?。ㄋ模┥a車間布局平面圖和生產工藝流程圖；
?。ㄎ澹┥a和檢驗設備清單,；
（六）檢驗人員,、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓資料,；
（七）產品目錄和市售產品標簽說明書,；
?。ò耍┥a環(huán)境和生產用水檢測報告；
?。ň牛┫井a品衛(wèi)生許可批件復印件或衛(wèi)生安全評價報告,；
（十）消毒產品分裝生產企業(yè)還需提供：半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書,、分裝生產合同協(xié)議書,、大包裝產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告復印件,。
第七條 消毒產品生產企業(yè)取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》后,，單位名稱、法定代表人（負責人）,、注冊地址路名路牌,、生產地址路名路牌發(fā)生改變的，應當向省級衛(wèi)生健康行政部門提出變更申請,，并提交《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表,、變更情況的有關材料及《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
消毒產品生產企業(yè)取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》后,，生產方式,、生產項目、生產類別,、生產工藝,、生產車間布局發(fā)生改變的，應當向省級衛(wèi)生健康行政部門提出變更申請,，并按照本辦法第五條提交材料及《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件,。
第八條 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可告知承諾書應當通過政務服務場所,、政務服務窗口等渠道予以公示，方便申請人查閱,、索取或者下載,。
行政許可告知承諾的事項名稱、設定依據,、許可條件和材料要求,、承諾方式、不實承諾可能承擔的法律責任等告知承諾書格式文本見附件,。
第九條 省級衛(wèi)生健康行政部門應當一次性告知申請人以下內容：
?。ㄒ唬┬l(wèi)生行政許可所依據的法律、法規(guī),、規(guī)章的名稱和相關條款,；
（二）準予衛(wèi)生行政許可應當具備的條件,、標準和技術要求,；
（三）申請材料的名稱,、提交方式和期限,；
（四）申請人作出承諾的法律效力,，以及作出不實承諾和違反承諾的法律后果,；
（五）承諾內容的監(jiān)管規(guī)則,。
第十條 申請人以告知承諾方式提出申請的,，應當對下列內容作出確認和承諾：
（一）充分知曉告知的全部內容,，確認所提交的信息真實,、準確，所作承諾是申請人的真實意思表示,；
?。ǘ┳栽赋袚粚嵆兄Z、違反承諾的法律責任,。
第十一條 申請人選擇告知承諾方式申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可的,，申請人應當自愿簽署告知承諾書。
第十二條 申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的,，省級衛(wèi)生健康行政部門應當當場作出行政許可決定,。
第十三條 省級衛(wèi)生健康行政部門自作出消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可決定之日起10個工作日內，應當對申請人承諾事項按照《 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進行現場核查,。發(fā)現承諾不實的,，衛(wèi)生健康行政部門應當依據《 行政許可法》第 六十九條有關規(guī)定撤銷行政許可決定,。申請人提交的申請材料不予退回。
第十四條 衛(wèi)生健康行政部門應當建立消毒產品生產企業(yè)誠信管理檔案,，將違反告知承諾以及被撤銷的衛(wèi)生行政許可相關事宜和責任單位記入誠信檔案,，根據不同情形進行失信程度分類并實施相應懲戒措施。
申請人以欺騙等不正當手段取得行政許可的,，三年內不得再次申請本行政許可項目,；涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任,。
第十五條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強消毒產品事中事后監(jiān)管，逐步推進消毒產品生產企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價工作,，對于通過告知承諾方式辦理衛(wèi)生行政許可的消毒產品生產企業(yè),，實現當年的日常監(jiān)督檢查全覆蓋。發(fā)現問題及消毒產品生產企業(yè)綜合評價為重點監(jiān)督單位的,，納入第二年“雙隨機,、一公開”抽查。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。
附件：1.行政許可告知承諾書（《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可》）
2.行政許可告知承諾書（《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可》（延續(xù)））
3.行政許可告知承諾書（《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可》（變更一）（單位名稱,、法定代表人（負責人）、注冊地址路名路牌,、生產地址路名路牌發(fā)生改變））
4.行政許可告知承諾書（《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生行政許可》（變更二）（生產方式,、生產項目、生產類別,、生產工藝,、生產車間布局發(fā)生改變））