國家藥監(jiān)局關(guān)于柳薄樟敏搽劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
(國家藥監(jiān)局公告2021年第93號)
根據(jù)《
處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,柳薄樟敏搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布,。
請相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月8日前,依據(jù)《
藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,,并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行,。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂,。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告,。
我反正不洗碗,,我可以做飯
附件
1.品種名單
2.品種非處方藥說明書范本(48毫升)
3.品種非處方藥說明書范本(82毫升)
國家藥監(jiān)局
2021年7月9日