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歐盟續(xù)批活性物質硅藻土

來源:歐盟官方公報 時間: 2021-01-06


20201216日,,歐盟發(fā)布條例(EU) 2020/2101,,續(xù)批活性物質硅藻土(Kieselgur (Diatomaceous earth))。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效,,從202121日起實施,。

歐盟條例(EU) No 540/2011附件進行修訂,,Part A刪除硅藻土條目,Part B增加相應條目,,編號為143,。具體批準信息如下: 

通用名稱 

鑒定編號 

純度 

批準日期 

批準期滿 

分則 

硅藻土 

  

CAS號:61790-53-2 

  

CIPAC號:647 

1000g/kg 

無定形二氧化硅最低含量為800g/kg 

以下雜質在原藥中不得超過:粒度小于10μm的結晶二氧化硅最高1g/kg 

2021.2.1 

2036.1.31 

為執(zhí)行法規(guī)(ECNo 1107/2009條款296)的統(tǒng)一原則,須考慮到硅藻土的續(xù)批報告結論,,特別是其中的附件III,。 

成員國應特別注意保護操作人員,,確保使用條件包括使用適當?shù)膫€人防護設備,尤其是呼吸防護設備,,以及在適當時采取其他減輕風險的措施,。 

僅允許在室內(nèi)使用。成員國應評估除封閉儲存環(huán)境之外的其他使用方式,,以確定提議的使用方式是否滿足(EC) No 1107/2009291)條和(EU) No 546/2011的統(tǒng)一原則,。 

使用條件應酌情包括風險減緩措施。 

  來源:歐盟官方公報