歐盟批準6'-唾液乳糖鈉鹽作為新型食品投放市場

來源:歐盟官方公報時間: 2021-02-02

2021年1月28日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/82，批準6'-唾液乳糖鈉鹽（6’-sialyllactose sodium salt）作為新型食品投放歐盟市場，本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。

法規(guī)(EU) 2017/2470附件修訂如下：

批準新食品	新型食品的使用條件		額外的特定標簽要求
批準新食品	規(guī)定食品類別	最大允許值	額外的特定標簽要求
6'-唾液乳糖(6’-SL)鈉鹽（微生物來源）	原味巴氏滅菌和原味滅菌（包括UHT）奶制品	0.5g/L	在含有該成分的食品標簽上注明該新型食品為“6'-唾液乳糖鈉鹽”。含有該成分的食品補充劑標簽上應聲明，以下情況不得食用（1）如果同一天食用了添加6'-唾液乳糖鈉鹽的食物；（2）嬰幼兒。
	原味發(fā)酵乳基產品	0.5g/L（飲料）
	原味發(fā)酵乳基產品	2.5g/kg（除飲料外產品）
	調味的發(fā)酵乳基產品，包括熱處理產品	0.5g/L（飲料）
	調味的發(fā)酵乳基產品，包括熱處理產品	5.0g/kg（除飲料外產品）
	飲料（調味飲料，pH值小于5的飲料除外）	0.5g/L
	谷物棒	5.0g/kg
	(EU) No 609/2013定義的嬰兒配方奶粉	按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產品中0.4g/L
	(EU) No 609/2013定義的較大嬰兒配方奶粉	按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產品中0.3g/L
	(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷類食品和嬰兒食品	按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產品（飲料）中0.3g/L
	(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷類食品和嬰兒食品	除飲料外產品2.5g/kg
	供幼兒食用的奶類飲料和類似產品	按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產品（飲料）中0.3g/L
	(EU) No 609/2013定義的用于控制體重的總膳食替代食品	1.0g/L（飲料）
	(EU) No 609/2013定義的用于控制體重的總膳食替代食品	10.0g/kg（除飲料外產品）
	(EU) No 609/2013定義的特殊醫(yī)療用途食品	根據產品所針對人群的特殊營養(yǎng)需求
	2002/46/EC定義的食品補充劑，不包括嬰幼兒食品補充劑	1.0g/天

批準新食品

規(guī)格

6'-唾液乳糖(6’-SL)鈉鹽（微生物來源）

描述：

6'-唾液酸乳糖（6'-SL）鈉鹽是一種純凈的白色至灰白色粉末或團塊，是通過微生物過程生產的，含有有限含量的乳糖、6'-唾液酸-乳果糖和唾液酸。

來源：轉基因大腸桿菌K-12 DH1菌株

定義：

化學式：C₂₃H₃₈NO₁₉Na

化學名稱：N-乙酰基-α-D-神經酰胺基-（2→6）-β-D-吡喃半乳糖基-（1→4）-D-葡萄糖酸鈉

分子量：655.53Da

CAS號：157574-76-0

特性/組成：

外觀：白色至灰白色粉末或團塊

6'-唾液乳糖鈉鹽、D-乳糖和唾液酸的總和（以干物質計）：≥94.0％（w/w）

6'-唾液乳糖鈉鹽（占干物質的百分比）：≥90.0％（w/w）

D-乳糖：≤5.0％（w/w）

唾液酸：≤2.0％（w/w）

6'-唾液酸-乳果糖：≤3.0％（w/w）

其他碳水化合物的總和：≤3.0％（w/w）

水分：≤6.0％（w/w）

鈉：2.5-4.5％（w/w）

氯化物：≤1.0％（w/w）

pH（20°C，5％溶液）：4.5-6.0

殘留蛋白質：≤0.01％（w/w）

微生物標準：

好氧嗜溫細菌總板數：≤1000CFU/g

腸桿菌科：≤10CFU/g

沙門氏菌：25g中不存在

酵母：≤100CFU/g

霉菌：≤100CFU/g

殘留內毒素：≤10EU/mg

來源：歐盟官方公報

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