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批準(zhǔn)新食品 

新型食品的使用條件 

額外的特定標(biāo)簽要求 

規(guī)定食品類別 

最大允許值 

3'-唾液乳糖（3'-SL）鈉鹽（微生物來源） 

原味巴氏滅菌和原味滅菌（包括UHT）奶制品 

0.25g/L 

在含有該成分的食品標(biāo)簽上注明該新型食品為“3'-唾液乳糖鈉鹽”,。 

含有該成分的食品補(bǔ)充劑標(biāo)簽上應(yīng)聲明,，以下情況不得食用 

（1）如果同一天食用了添加3'-唾液乳糖鈉鹽的食物,； 

（2）嬰幼兒,。 

原味發(fā)酵乳基產(chǎn)品 

0.25g/L（飲料） 

0.5g/kg（除飲料外產(chǎn)品） 

調(diào)味的發(fā)酵乳基產(chǎn)品,，包括熱處理產(chǎn)品 

0.25g/L（飲料） 

2.5g/kg（除飲料外產(chǎn)品） 

飲料（調(diào)味飲料,，pH值小于5的飲料除外） 

0.25g/L 

谷物棒 

2.5g/kg 

(EU) No 609/2013定義的嬰兒配方奶粉 

按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產(chǎn)品中0.2g/L 

(EU) No 609/2013定義的較大嬰兒配方奶粉 

按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產(chǎn)品中0.15g/L 

(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷類食品和嬰兒食品 

按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產(chǎn)品（飲料）中0.15g/L 

除飲料外產(chǎn)品1.25g/kg 

供幼兒食用的奶類飲料和類似產(chǎn)品 

按原樣銷售或按照制造商說明重組的最終產(chǎn)品（飲料）中0.15g/L 

(EU) No 609/2013定義的用于控制體重的總膳食替代食品 

0.5g/L（飲料） 

5g/kg（除飲料外產(chǎn)品） 

(EU) No 609/2013定義的特殊醫(yī)療用途食品 

根據(jù)產(chǎn)品所針對(duì)人群的特殊營養(yǎng)需求 

2002/46/EC定義的食品補(bǔ)充劑，不包括嬰幼兒食品補(bǔ)充劑 

0.5g/天 

批準(zhǔn)新食品 

規(guī)格 

3'-唾液乳糖（3'-SL）鈉鹽（微生物來源） 

描述： 

3'-唾液酸乳糖（3'-SL）鈉鹽是一種純凈的白色至灰白色粉末或團(tuán)塊,，是通過微生物過程生產(chǎn)的,，含有有限含量的乳糖、3'-唾液酸-乳果糖和唾液酸,。 

來源：轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12 DH1菌株 

定義： 

化學(xué)式：C₂₃H₃₈NO₁₉Na 

化學(xué)名稱：N-乙?；?/span>-α-D-神經(jīng)酰胺基-（2→3）-β-D-吡喃半乳糖基-（1→4）-D-葡萄糖酸鈉 

分子量：655.53Da 

CAS號(hào)：128596-80-5 

特性/組成： 

外觀：白色至灰白色粉末或團(tuán)塊 

3'-唾液酸乳糖鈉鹽，D-乳糖和唾液酸的總和（以干物質(zhì)計(jì)）：≥90.0％（w/w） 

3'-唾液乳糖鈉鹽（占干物質(zhì)的百分比）：≥88.0％（w/w） 

D-乳糖：≤5.0％（w/w） 

唾液酸：≤1.5％（w/w） 

3'-唾液酸-乳果糖：≤5.0％（w/w） 

其他碳水化合物的總和：≤3.0％（w/w） 

水分：≤8.0％（w/w） 

鈉：2.5-4.5％（w/w） 

氯化物：≤1.0％（w/w） 

pH（20°C,，5％溶液）：4.5-6.0 

殘留蛋白質(zhì)：≤0.01％（w/w） 

微生物標(biāo)準(zhǔn)： 

好氧嗜溫細(xì)菌總板數(shù)：≤1000CFU/g 

腸桿菌科：≤10CFU/g 

沙門氏菌：25g中不存在 

酵母：≤100CFU/g 

霉菌：≤100CFU/g 

殘留內(nèi)毒素：≤10EU/mg