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一、標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱

（1）GB/T 38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評價(jià)方法》

（2）GB/T 38503-2020《消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范》

（3）GB/T 38496-2020《消毒劑安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和方法》

（4）GB/T 38497-2020《內(nèi)鏡消毒效果評價(jià)方法》

（5）GB/T 38498-2020《消毒劑金屬腐蝕性評價(jià)方法》

（6）GB/T 38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》

（7）GB/T 38504-2020《噴霧消毒效果評價(jià)方法》

二,、標(biāo)準(zhǔn)制定背景

消毒產(chǎn)品主要用于傳染病防控,，與人民健康息息相關(guān)。目前,，我國已制定一系列標(biāo)準(zhǔn),，有效規(guī)范了醇類消毒劑、含氯消毒劑,、含碘消毒劑,、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑,、酚類消毒劑,、季銨鹽類消毒劑產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求。為統(tǒng)一消毒劑產(chǎn)品的檢測評價(jià)方法,，用一把尺子,、一套評價(jià)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)產(chǎn)品性能，修訂了《消毒劑穩(wěn)定性評價(jià)方法》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),。

這些標(biāo)準(zhǔn)分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性,、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果,，并規(guī)范了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件,，旨在完整消毒劑使用方法，確保檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性合理性以及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性,，是現(xiàn)行消毒標(biāo)準(zhǔn)體系中重要的組成部分,。

三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

上述7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都是推薦性國家標(biāo)準(zhǔn),，分別規(guī)定了消毒劑的穩(wěn)定性評價(jià)方法,、安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和方法、金屬腐蝕性評價(jià)方法,、實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法,、內(nèi)鏡消毒效果評價(jià)方法、噴霧消毒效果評價(jià)方法和消毒劑的良好生產(chǎn)規(guī)范,。

（一）GB/T 38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評價(jià)方法》規(guī)范了對各類消毒劑保存穩(wěn)定性的評價(jià),，以及待測樣品和儀器設(shè)備基本要求,試驗(yàn)分類與選擇，檢測與評價(jià)原則和方法,。

（二）GB/T 38503-2020《消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)范了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與人員,、廠房設(shè)施與設(shè)備,、物料、生產(chǎn)管理,、衛(wèi)生要求,、驗(yàn)證、質(zhì)量管理,、產(chǎn)品銷售及服務(wù),、投訴與報(bào)告。

（三）GB/T 38496-2020《消毒劑安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和方法》規(guī)范了消毒劑安全性毒理學(xué)評價(jià)的程序,、確定毒理試驗(yàn)項(xiàng)目的原則,、對毒理試驗(yàn)用受試物（受檢消毒劑樣品）的要求、毒理試驗(yàn)方法和對毒理試驗(yàn)結(jié)果的安全性評價(jià),。

（四）GB/T 38497-2020《內(nèi)鏡消毒效果評價(jià)方法》規(guī)范了用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑和清洗消毒機(jī)（簡稱消毒機(jī)）的評價(jià)原則與檢測方法,。

（五）GB/T 38498-2020《消毒劑金屬腐蝕性評價(jià)方法》規(guī)范了氣溶膠噴霧、超聲霧化,、汽化,、氣體、常量噴霧,、擦拭,、浸泡或沖洗消毒條件下消毒劑、消毒器械對金屬腐蝕性評價(jià)原則,、試驗(yàn)方法和金屬腐蝕速率計(jì)算,。

（六）GB/T 38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》規(guī)范了適用于各種消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果的檢驗(yàn)和評價(jià)，以及消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)的術(shù)語和定義,、基本要求以及消毒與滅菌效果試驗(yàn)方法,。

（七）GB/T 38504-2020《噴霧消毒效果評價(jià)方法》規(guī)范了用于使用噴霧消毒方法的消毒劑和消毒器械的效果評價(jià)，以及噴霧消毒效果的評價(jià)原則和方法,。

以上7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在制修訂過程中,，對實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)方法,、評價(jià)方法,、評價(jià)要求等均進(jìn)行了充分調(diào)研，研究了相關(guān)性能的檢測技術(shù),，最終形成了可重復(fù)性試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),；規(guī)范了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)備,、質(zhì)量管理等各方面,，為生產(chǎn)安全打下基礎(chǔ)。

四、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義