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歐盟批準3-巖藻糖基乳糖作為新型食品投放市場
來源:歐盟官方公報 時間: 2021-11-22
2021年11月22日,，歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/2029,，批準3-巖藻糖基乳糖（3-Fucosyllactose (3-FL)）作為新型食品投放歐盟市場,，本條例自發(fā)布之日起第二十天生效,。
法規(guī)(EU) 2017/2470附件修訂如下：
| 批準新食品 |
新型食品的使用條件 |
額外的特定標簽要求 |
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| 規(guī)定食品類別 |
最大允許值 |
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| 3-巖藻糖基乳糖 (3-FL) （微生物來源） |
無調(diào)味的巴氏殺菌和無調(diào)味的殺菌(包括超高溫殺菌)乳制品 |
0.85g/L |
在含有該成分的食品標簽上注明該新型食品為“3-巖藻糖基乳糖”。 含3-巖藻糖基乳糖(3-FL)食品補充劑的標簽應注明不應食用： a）如果在同一天食用含有3-巖藻糖基乳糖的食物,； b)嬰兒和3歲以下兒童,。 |
| 無調(diào)味和調(diào)味的發(fā)酵乳制品,，包括熱處理產(chǎn)品 |
0.5g/L（飲料） |
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| 5.0g/kg（飲料以外的產(chǎn)品） |
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| 乳制品類似物 |
0.85g/L（飲料） |
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| 8.5g/kg（飲料以外的產(chǎn)品） |
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| 調(diào)味飲料,，能量和運動飲料 |
1.0g/L |
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| 谷物棒 |
30.0g/kg |
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| (EU) No 609/2013定義的嬰兒配方奶粉 |
0.85g/L在可供使用,、直接銷售或按照制造商指示重新配制的最終產(chǎn)品中 |
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| (EU) No 609/2013定義的較大嬰兒配方奶粉 |
0.85g/L在可供使用、直接銷售或按照制造商指示重新配制的最終產(chǎn)品中 |
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| 供幼兒使用的乳基飲料和類似產(chǎn)品 |
0.85g/L（飲料）在可供使用,、直接銷售或按照制造商指示重新配制的最終產(chǎn)品中 |
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| (EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷物食品和嬰兒食品 |
0.3g/L（飲料）在可供使用,、按原樣銷售或按照制造商指示重新配制的最終產(chǎn)品中 |
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| 3.0g/kg用于非飲料產(chǎn)品 |
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| (EU) No 609/2013定義的用于控制體重的總膳食替代食品 |
2.0g/L（飲料） |
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| 2.0g/L（飲料） |
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| (EU) No 609/2013定義的特殊醫(yī)療用途食品 |
根據(jù)產(chǎn)品目標人群的特定營養(yǎng)需求 |
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| 2002/46/EC定義的食品補充劑，不包括嬰幼兒食品補充劑 |
5.0g/天 |
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| 批準新食品 |
規(guī)格 |
| 3-巖藻糖基乳糖 (3-FL) （微生物來源） |
定義： 3-巖藻酰乳糖(3-FL)是一種經(jīng)微生物發(fā)酵產(chǎn)生的純白色至灰白色粉末,，含有有限水平的D-乳糖,、L-巖藻糖、D-半乳糖和D-葡萄糖,。 來源： 轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12,。 定義： 化學式：C18H32O15 化學名稱：β-D-吡喃半乳糖-(1→4)[-α-L-吡喃巖藻糖基-(1→3)]-D-吡喃葡萄糖 分子量：488.44Da CAS號：41312-47-4 特性/成分： 3-巖藻糖基乳糖（占干物質(zhì)的百分比）：≥90.0%(w/w) D-乳糖（占干物質(zhì)的百分比）：≤5.0%(w/w) L-巖藻糖（占干物質(zhì)的百分比）：≤3.0%(w/w) D-半乳糖/D-葡萄糖的總和（占干物質(zhì)的百分比）：≤3.0%(w/w) 其他碳水化合物總量（占干物質(zhì)的百分比）：≤3.0%(w/w) 水分：≤5.0%(w/w) pH（20°C,，5%溶液）：3.0-7.5 殘留蛋白質(zhì)：≤0.01%(w/w) 灰分(%)：≤0.5 重金屬/污染物： 砷：≤0.2mg/kg 鎘：≤0.05mg/kg 鉛：≤0.05mg/kg 汞：≤0.1mg/kg 黃曲霉毒素M1：≤0.025μg/kg 黃曲霉毒素B1：≤0.1μg/kg 殘留內(nèi)毒素：≤0.3EU/mg 微生物標準： 總菌落數(shù)：≤1000CFU/g 腸桿菌科：10克不存在 沙門氏菌：25克不存在 阪崎腸桿菌：10g不存在 單核細胞增生李斯特菌：25克不存在 蠟樣芽孢桿菌：≤10CFU/g 酵母：≤100CFU/g 霉菌：≤100CFU/g |