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美國對產(chǎn)品出口通報和記錄保存要求展開評議

來源:海關(guān)總署 時間: 2022-01-24


2022年1月24日,美國食藥局(FDA)宣布對《產(chǎn)品出口通報和記錄保存要求》展開評議,評議截止日期為《要求》在聯(lián)邦紀事上公布60天后。

該《要求》涉及出口人類用藥品、生物產(chǎn)品、設(shè)備、獸藥、食品、化妝品、煙草產(chǎn)品。出口未經(jīng)批準的新藥、生物產(chǎn)品、設(shè)備、獸藥、食品、化妝品、煙草產(chǎn)品(不在美國銷售)應(yīng)符合出口目的國要求。出口商應(yīng)向FDA通報其將出口未經(jīng)批準的產(chǎn)品的意愿,而這些未經(jīng)批準的產(chǎn)品是不能在美國銷售、進入美國國內(nèi)商業(yè)流通領(lǐng)域的。通報應(yīng)說明出口產(chǎn)品詳情(如產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、出口目的國)以及通報地點。通報僅在首次出口時簽發(fā),以后向相同目的國或部分國家出口的相同產(chǎn)品不再需要向FDA通報。

來源:海關(guān)總署