喜訊連連！“中山市國產普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”入選2022年國家藥品智慧監(jiān)管典型案例

時間: 2023-01-10

喜訊連連！“中山市國產普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”入選2022年國家藥品智慧監(jiān)管典型案例

信息來源：中山市市場監(jiān)管局發(fā)布日期：2023-01-09

　　日前，國家藥監(jiān)局信息中心公布14個2022年藥品智慧監(jiān)管典型案例，其中，市市場監(jiān)管局建設的“國產普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”，從全國65個參評案例中脫穎而出，成功入選，中山系全國唯一一個入選典型案例的地級市。

　　中山市現有化妝品生產企業(yè)70家、注冊人/備案人106個，國產普通化妝品月均備案數量超過7000個。新備案平臺上線之初，由于審查量大、審查人員少、審查環(huán)節(jié)智能化程度低且標準未精確一致，導致人員審查結構矛盾突出，失誤率居高不下，使普通化妝品備案進度嚴重滯后，極大地影響企業(yè)對于備案審查工作的體驗感及滿意度。為解決以上問題，市市場監(jiān)管局大膽創(chuàng)新，在全國率先建立國產普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)，實現了審查效率與質量的“雙提升”。

　　一是審核提速。智能審核系統(tǒng)通過人工智能技術加快配方審查、平面圖審查、備案資料審查等操作，大幅提高審核效率。經內部統(tǒng)計對比，過去用傳統(tǒng)人工審核方法完成一款產品備案審核平均約需60分鐘，現在運用智能審查系統(tǒng)輔助平均僅需約10分鐘，平均耗時減少83.3%，綜合審查效率提升5倍。智能審核系統(tǒng)運行后，中山市國產普通化妝品備案審核工作積壓迅速 “清零”，企業(yè)產品上市進入“快車道”。

　　二是審查提質。智能審核系統(tǒng)通過對比數據庫和自動預警提醒，顯著提升審核質量。經復核備案信息發(fā)現，用傳統(tǒng)人工審核方法初審失誤率高達10%，運用智能審核系統(tǒng)輔助初審失誤率下降至2%。自該系統(tǒng)運行以來，已輔助審核備案產品19713個，在其中5412個產品識別風險問題5140條。

　　下一步，市市場監(jiān)管局將進一步推進改革，繼續(xù)創(chuàng)新國產普通化妝品備案審核模式，打造數字備案服務平臺，融合監(jiān)管與服務，助力企業(yè)加速產品上市，推動中山市化妝品產業(yè)高質量發(fā)展。

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