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2022年中山市政府質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)組織巡禮⑤
時(shí)間: 2023-02-03
【2022年中山市政府質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)組織巡禮⑤】廣東金城金素制藥有限公司“金素金品”質(zhì)量管理模式
信息來(lái)源：中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站 發(fā)布日期：2023-02-03
廣東金城金素制藥有限公司系山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化公司,，2015年通過(guò)重組始創(chuàng)于1958年的小欖制藥廠(chǎng)頭孢粉針劑車(chē)間正式成立,，字號(hào)：金城金素?。
金城金素以“助推醫(yī)藥進(jìn)步,，創(chuàng)享健康生活”為使命,，以三大方向、三大引擎,、三大效益為核心,，以四大理念為驅(qū)動(dòng)，以“誠(chéng)信,、開(kāi)放,、創(chuàng)新、競(jìng)爭(zhēng),、共贏”的價(jià)值觀為基石,，實(shí)施全要素、全產(chǎn)業(yè)鏈,、全生命周期管理,，形成具有金素特色的“金素金品”質(zhì)量管理模式。
金城金素以制造金品為抓手,，形成“全面創(chuàng)意,、守正創(chuàng)新、大膽突破,、調(diào)整優(yōu)化”的“競(jìng)爭(zhēng)型創(chuàng)新變革四部曲”,，嫁接國(guó)際資源，引入“進(jìn)口原料,，國(guó)內(nèi)分裝”技術(shù)模式,，對(duì)標(biāo)原研，生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量率先與國(guó)際接軌,。
堅(jiān)持理念先行,，推動(dòng)企業(yè)快速?gòu)膫鹘y(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)向MAH與制造結(jié)合的復(fù)合型企業(yè)轉(zhuǎn)型，發(fā)展以自持自產(chǎn)與自持他產(chǎn)模式為主,，探索他持自產(chǎn)CDMO多模式結(jié)合,，創(chuàng)造出一種符合中國(guó)國(guó)情和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)特色的先進(jìn)管理模式，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。通過(guò)自建的高品質(zhì)仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),，以堅(jiān)持自主創(chuàng)新為主，多元化合作為輔，借力新形勢(shì)下的藥品MAH制度,，快速實(shí)現(xiàn)單一抗感染領(lǐng)域向“抗微生物+四高一大”領(lǐng)域的創(chuàng)新突破,，建有廣東省工程技術(shù)研究中心、中山市企業(yè)技術(shù)中心,，累計(jì)獲得授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利35項(xiàng),，實(shí)用新型專(zhuān)利2項(xiàng)。
金城金素運(yùn)用“金素金品”質(zhì)量管理模式,，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)中始終堅(jiān)持“產(chǎn)品與國(guó)際原研/參比制劑質(zhì)量和療效一致或更優(yōu)”,，持有50余個(gè)藥品注冊(cè)批件，30余個(gè)品規(guī)通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，其中注射用頭孢唑林鈉,、注射用頭孢噻肟鈉及卡貝縮宮素注射液等品種為全國(guó)首家過(guò)評(píng)。在國(guó)家藥品集采政策的推動(dòng)下,，通過(guò)夯實(shí)研究,、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn),、銷(xiāo)售等多元化產(chǎn)業(yè)布局,，深入挖掘藥品臨床價(jià)值，優(yōu)化產(chǎn)品和客戶(hù)結(jié)構(gòu),，在2021年多個(gè)品種中選國(guó)家集采中標(biāo),，并實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的歷史性跨越。