日本發(fā)布生物制品最低要求部分修正案

信息來源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期：2023-02-16 

2023年1月23日,，日本衛(wèi)生勞動和福利部發(fā)布生物制品最低要求的部分修正案。

生物制品最低要求將修改如下：

增加新批準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)品“鼻用減毒流感活疫苗”,、“吸附式白喉純化百日咳-破傷風(fēng)滅活脊髓灰質(zhì)炎b型嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的標(biāo)準(zhǔn),；

部分修訂 “白喉類毒素”、“吸附式白喉類毒素“,、“成人用吸附式白喉類毒素”,、“吸附式白喉純化百日咳-破傷風(fēng)滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗”、“凍干b型嗜血桿菌疫苗”,、“滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗”,；

刪除“吸附式白喉純化百日咳-破傷風(fēng)滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗”；

刪除“凍干滅活組織培養(yǎng)甲型肝炎疫苗”,、“凍干氣體恒河猴抗毒素,，馬”、“凍干滅活組織培養(yǎng)狂犬病疫苗”,、“凍干白喉抗毒素,，馬”、“冷凍干哈布抗毒素,，馬”,、“冰凍干肉毒桿菌抗毒素，馬”,、“凍干馬木?？苟舅兀R”的pH值測試和異常毒性測試,。