中山市TBT預警防控平臺
——技術性貿易措施資源
近日,,在我市生產的香港聯邦制藥有限公司的藥品“維生素C泡騰片”正式上市銷售,這是繼“港澳藥械通”政策首落中山后的又一粵港生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展的新里程碑,,標志著粵港生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展進入了嶄新時期,,標志著生物醫(yī)藥產業(yè)進入粵港產業(yè)一體化發(fā)展的領先陣營。
根據《中華人民共和國藥品管理法》要求,,香港藥品在內地上市銷售,,應當取得進口批文。香港藥品上市許可持有人委托內地生產的藥品亦無在國內上市的先例,。為解決港澳地區(qū)在內地上市藥品的產能不足難題,,根據市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等八部門聯合頒布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》要求,,中山率先向省藥監(jiān)局提出在中山開展粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革申請,,支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在符合條件的中山企業(yè)生產上市。
為推進藥品上市許可持有人制度改革,,加快推動“港藥粵產”,,市市場監(jiān)管局全力以赴協助省局開展各項工作。一是積極溝通,,爭取試點落戶中山,,組織中山企業(yè)及相關部門協助省局完成中山調研;二是密切跟進,,委派專人參與方案的起草和修訂,,先后兩次選派專人到省局進行協助,提供一線支持,;三是組織專家到聯邦中山分公司開展現場檢查和核查協助,,確保項目穩(wěn)步推進,。
推進“港藥粵產”是推動粵港澳三地經濟運行的規(guī)則銜接、機制對接的創(chuàng)舉,,自《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》頒布以來,,市市場監(jiān)管局堅決落實國家和省的各項決策部署,積極推動提升生物醫(yī)藥產業(yè)粵港澳三地市場一體化水平,,先后在中山建成了藥品進口口岸,,實施了“港澳藥械通”,實現了“港藥粵產”,。
后續(xù),,市市場監(jiān)管局將加強政策服務和指導,持續(xù)發(fā)揮好粵港澳大灣區(qū)藥品創(chuàng)新發(fā)展政策的扶持激勵和引導作用,,確保國家有關推動粵港澳融合的相關政策在中山落實落細,,持續(xù)推進產業(yè)深度融合發(fā)展。