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歐盟修訂有關香料過敏原的化妝品法規(guī)
來源:江蘇省技術性貿(mào)易措施信息平臺 時間: 2023-08-14
2023年7月26日,，歐盟委員會發(fā)布了第(EU) 2023/1545號法規(guī),，對化妝品法規(guī)(EC) 1223/2009附件III中有關化妝品中香料過敏原的個別標簽要求進行了修訂，增加了新物質(zhì),，并更新了對某些已列入清單的香料過敏原的限制,。
香料物質(zhì)被用于各種產(chǎn)品（包括化妝品）中,，為產(chǎn)品提供一種特有的,、令人愉悅的氣味，但它們可能會引起人的接觸過敏和過敏反應,。根據(jù)《化妝品管理條例》第 19(1)條第(g)點,，用作香料的成分在標簽上標注為 "parfum "或 "aroma"。不過,，對于被視為香料過敏原的物質(zhì),，如果這些物質(zhì)在免洗產(chǎn)品中的濃度超過 0.001%，在沖洗產(chǎn)品中的濃度超過 0.01%,，則必須單獨標注,。在第 2023/1545 號修正案（歐盟）公布之前，《化妝品條例》附件 III 中僅列出了 24 種需要單獨標簽的香料過敏原,。
歐盟委員會要求消費者安全科學委員會（SCCS）研究更多適用單獨標簽要求的香料過敏原,。SCCS通過了SCCS/1459/11號意見書（2012年6月26-27日），確定了另外56種物質(zhì),，這些物質(zhì)會導致人體過敏,，但尚未制定單獨標簽要求。根據(jù) SCCS 的意見,，第 2023/1545 號修正案（歐盟）擴大了需要單獨標簽的香料過敏原清單,，并將其納入《化妝品法規(guī)》附件 III。
此外,，可被氧化或生物活化并轉化為已知過敏原的前香精和前香精等物質(zhì)應被視為等同于香料過敏原,，并具有相同的標簽要求。為方便經(jīng)濟經(jīng)營者和國家當局的工作,，還有必要更新《化妝品法規(guī)》附件 III 中香料過敏原的某些現(xiàn)有條目,，增加個別異構體，并將物質(zhì)的通用名稱與最新版本的《通用成分詞匯》（產(chǎn)品標簽上列出的成分名稱--第 (EU) 2022/677 號決定）中的名稱保持一致,。如果存在多個通用成分名稱,，則在個別標簽要求中規(guī)定應使用哪個名稱，從而使標簽更方便消費者,，更簡潔,。
條例（歐盟）2023/1545 于 2023 年 8 月 16 日生效，直接適用于所有成員國,。由于可能會產(chǎn)生重大變化,，如調(diào)整產(chǎn)品配方、容器,、撤銷不符合規(guī)定的產(chǎn)品以及發(fā)布新標簽,，因此新產(chǎn)品的合規(guī)過渡期為 2026 年 7 月 31 日，現(xiàn)有產(chǎn)品的合規(guī)過渡期為 2028 年 7 月 31 日,。