国产星空无限传媒|一级做a爰片|166.su吃瓜网入口|快撸视频|天天cao|爱豆传媒纹身|麻豆传媒污污片在线观看|网红打扑克网站|精品台湾swag在线播放|爱豆传媒有哪些艺人名字,麻豆映画91天美蜜桃传媒,成人国产一区二区在线,国产极品尤物逼

1.

通報(bào)成員：越南

2.

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械和建筑部衛(wèi)生部 Number 138A, Gi?ng V? Str, Ba ?ình District, Hà N?i,越南電話：（84-24）62732272 傳真：（84-24）62732279 地址郵箱：dmec@moh.gov.vn

3.

通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通報(bào)依據(jù)的條款其他：

4.

覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備（ICS 11.040）
ICS：11.040 HS：9018

5.

通報(bào)標(biāo)題：

醫(yī)療器械管理法令草案

頁(yè)數(shù)：64 使用語(yǔ)言：越南語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡(jiǎn)述：

該法令草案規(guī)定了醫(yī)療器械管理?xiàng)l例，包括：分類,；制造,、流通、貿(mào)易,、出口,、進(jìn)口和提供醫(yī)療器械服務(wù),；信息、廣告,、標(biāo)簽,；申報(bào)醫(yī)療設(shè)備價(jià)格，管理和使用醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)療設(shè)備,。1.越南制造或進(jìn)口到越南的醫(yī)療器械,，本法令生效日期前可繼續(xù)出售。根據(jù)第1條規(guī)定清算后,，《國(guó)有財(cái)產(chǎn)管理和使用法》第22條規(guī)定的期限屆滿或登記證上規(guī)定的期限屆滿后則不能出售,。2.國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械或體外診斷生物制品的醫(yī)療器械發(fā)行流通注冊(cè)號(hào)應(yīng)符合現(xiàn)行法律規(guī)定，并進(jìn)行以下驗(yàn)證：a）對(duì)于已獲得自由銷售證書的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,，自由銷售注冊(cè)號(hào)在流通注冊(cè)證書上規(guī)定的時(shí)間到期之前有效,。b）對(duì)于根據(jù)2005年制藥法和本法實(shí)施指導(dǎo)文件獲得流通證書的體外診斷生物產(chǎn)品醫(yī)療器械，發(fā)行的自由銷售注冊(cè)號(hào)應(yīng)在流通注冊(cè)證書上規(guī)定的時(shí)間結(jié)束前有效,。c）2021年12月31日前提交的體外診斷生物產(chǎn)品進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)2005年制藥法獲得進(jìn)口許可證,，有效期至2022年12月31日；3.本法令生效日期前獲得免費(fèi)銷售注冊(cè)號(hào)的B類醫(yī)療器械應(yīng)無(wú)限期有效,。4.2022年1月1日前提交的流通注冊(cè)申請(qǐng)必須符合本法令第34條和第35條的規(guī)定,。5.本條第2款規(guī)定的日期前，在越南制造或進(jìn)口到越南的醫(yī)療器械的標(biāo)簽可繼續(xù)使用,。設(shè)備的使用壽命到期或根據(jù)第1款的規(guī)定進(jìn)行清算后,，《國(guó)有財(cái)產(chǎn)管理和使用法》第22條規(guī)定的期限屆滿或登記證上規(guī)定的期限屆滿后則應(yīng)停止使用,。

7.

目的和理由：質(zhì)量要求

8.

相關(guān)文件： 2016年5月15日政府第36/2016/N?-CP號(hào)法令,，醫(yī)療器械管理； 2018年12月31日政府第169/2018/N?-CP號(hào)法令,，修訂第36/2016/N?-CP號(hào)法令,； 2020年1月1日政府第03/2020/N?-CP號(hào)法令，修訂第36/2016/N?-CP號(hào)法令第68條,。

9.

擬批準(zhǔn)日期： 2021年10月18日
擬生效日期： 2022年1月1日

10.

意見反饋截止日期：自通報(bào)日起60天

11.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：