中山市TBT預警防控平臺
——技術性貿易措施資源
韓國修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標識的位置及管理”
來源:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺 時間: 2021-09-03
世界貿易組織
G/TBT/N/KOR/989
2021-08-25
技術性貿易壁壘
通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員： 韓國
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負責機構： 食品和藥品安全部
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通報依據(jù)的條款： [X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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通報標題：
修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標識的位置及管理”
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內容簡述：
韓國食品和藥品安全部現(xiàn)修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標識的位置及管理”，如下：修訂后,，制造或進口醫(yī)療器械的許可證持有人，使用包裝標簽或器械本身的數(shù)據(jù)矩陣條形碼將UDI應用于醫(yī)療器械時，應以肉眼可讀的形式放置UDI,。
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目的和理由： 消費者信息，標簽
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相關文件： MFDS第2021-362號公告（2021年7月26日）
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擬批準日期： 待定 |
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意見反饋截至日期： 自通報日起60天
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文本可從以下機構得到：
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