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美國(guó)FDA和FTC向10家非法銷售聲稱治療糖尿病的膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信
來(lái)源:食品伙伴網(wǎng) 時(shí)間: 2021-09-09
2021年9月9日,，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì) (FTC) 向10家非法銷售膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信,，它們稱這些補(bǔ)充劑可以治愈、治療,、減輕或預(yù)防糖尿病,。這些信中討論的產(chǎn)品是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,，未經(jīng)FDA 評(píng)估對(duì)其預(yù)期用途的安全性和有效性。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),，超過(guò)3400 萬(wàn)美國(guó)人患有糖尿病,，這是美國(guó)第七大死亡原因。在過(guò)去的20年里,，被診斷患有糖尿病的成年人數(shù)量增加了一倍多,。依賴聲稱可以治愈、治療,、減輕或預(yù)防糖尿病的未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品而不是尋求安全有效的療法的消費(fèi)者可能會(huì)受到傷害,，并且可能無(wú)法得到適當(dāng)?shù)闹委煛?span lang="EN-US">
FDA的警告信已發(fā)送給以下公司：Live Good Inc.、Pharmaganics LLC,、Lysulin, Inc.,、Nuturna International LLC、Phytage Labs,、Ar-Rahmah Pharm, LLC,、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.,、Radhanite, LLC和Aceva, LLC,。
根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,，旨在診斷,、治愈、治療,、減輕或預(yù)防疾病的產(chǎn)品均為藥物,，即使其標(biāo)簽為膳食補(bǔ)充劑，也要遵守適用于藥物的要求,。與 FDA 批準(zhǔn)的藥物不同,，該機(jī)構(gòu)尚未評(píng)估受到今天宣布的警告信約束的未批準(zhǔn)產(chǎn)品是否對(duì)其預(yù)期用途有效，合適的劑量,，與FDA批準(zhǔn)的藥物或其他物質(zhì)相互作用的方式,，或者它們是否有危險(xiǎn)的副作用或其他安全問(wèn)題,。
FDA已要求公司在15個(gè)工作日內(nèi)做出回應(yīng)，說(shuō)明公司將如何解決這些問(wèn)題,。 不及時(shí)糾正違法行為（或提供產(chǎn)品不違法的理由和支持信息）可能會(huì)導(dǎo)致法律訴訟,，包括產(chǎn)品扣押和禁令。