中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
2021年9月9日,,美國食品和藥物管理局(FDA)和聯(lián)邦貿(mào)易委員會 (FTC) 向10家非法銷售膳食補(bǔ)充劑的公司發(fā)出警告信,,它們稱這些補(bǔ)充劑可以治愈、治療、減輕或預(yù)防糖尿病,。這些信中討論的產(chǎn)品是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥,,未經(jīng)FDA 評估對其預(yù)期用途的安全性和有效性。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),,超過3400 萬美國人患有糖尿病,,這是美國第七大死亡原因。在過去的20年里,,被診斷患有糖尿病的成年人數(shù)量增加了一倍多,。依賴聲稱可以治愈、治療,、減輕或預(yù)防糖尿病的未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品而不是尋求安全有效的療法的消費(fèi)者可能會受到傷害,,并且可能無法得到適當(dāng)?shù)闹委煛?span lang="EN-US">
FDA的警告信已發(fā)送給以下公司:Live Good Inc.、Pharmaganics LLC,、Lysulin, Inc.,、Nuturna International LLC、Phytage Labs,、Ar-Rahmah Pharm, LLC,、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.,、Radhanite, LLC和Aceva, LLC,。
根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,,旨在診斷,、治愈、治療,、減輕或預(yù)防疾病的產(chǎn)品均為藥物,,即使其標(biāo)簽為膳食補(bǔ)充劑,也要遵守適用于藥物的要求,。與 FDA 批準(zhǔn)的藥物不同,,該機(jī)構(gòu)尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準(zhǔn)產(chǎn)品是否對其預(yù)期用途有效,合適的劑量,,與FDA批準(zhǔn)的藥物或其他物質(zhì)相互作用的方式,,或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。
FDA已要求公司在15個工作日內(nèi)做出回應(yīng),,說明公司將如何解決這些問題,。 不及時糾正違法行為(或提供產(chǎn)品不違法的理由和支持信息)可能會導(dǎo)致法律訴訟,,包括產(chǎn)品扣押和禁令,。