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1.

通報成員： 新加坡

2.

負責(zé)機構(gòu)： 健康科學(xué)管理局（HSA）

3.

通報依據(jù)的條款： [X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通報依據(jù)的條款其他：

4.

覆蓋的產(chǎn)品： 治療產(chǎn)品,，可包括HS代碼30開頭的產(chǎn)品,，如3006治療產(chǎn)品成品,，3002生物產(chǎn)品（如疫苗） 
ICS ： 11.120.10 HS ： 30

5.

通報標題：

〔1〕保健品（治療產(chǎn)品）法規(guī)——治療產(chǎn)品法規(guī)19和20（5頁,，包括參考的附表；英文）〔2〕新加坡治療產(chǎn)品注冊指南：附錄7中有關(guān)新加坡標簽考慮的適用標簽要求

頁數(shù)： 2 使用語言： 英語 
鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡述： 新加坡的治療產(chǎn)品須遵守法律規(guī)定或HSA管理要求的標簽要求,。根據(jù)保健品（治療產(chǎn)品）法規(guī),，法定標簽要求受HSA監(jiān)督計劃的約束。新加坡治療產(chǎn)品注冊指南中規(guī)定的行政標簽要求,，是產(chǎn)品注冊申請的一部分,。

7.

目的和理由： 標簽要求符合國際上藥品標簽的最佳做法，以保護人類健康和安全

8.

相關(guān)文件： 健康產(chǎn)品法案——可在線訪問http://statutes.agc.gov.sg/

9.

擬批準日期： 2016年11月1日 
擬生效日期： 2016年11月1日

10.

意見反饋截止日期： 自通報日起60天

11.

文本可從以下機構(gòu)得到：