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2021年9月福建輸美產(chǎn)品被美國FDA拒絕進口情況

來源:廈門技術性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 時間: 2021-10-08

序號 預警號 產(chǎn)品 產(chǎn)品代碼 拒絕進口原因 拒絕進口日期 生產(chǎn)企業(yè) FDA是否取樣檢測 FDA是否收到過第三方檢測報告
1 8KQ-9705005-8/11/1 激光指針,、測量,、調平、校準激光產(chǎn)品 95RES  產(chǎn)品為電子產(chǎn)品,，不符合534部分規(guī)定的標準,，也未按照537（b）的要求提供報告,。 2021/9/1 SHENGGEN ZHENG 否 否
2 SCS-7249944-7/11/1 僅用于研究/臨床化學設備 75OTV   按照510（k），該產(chǎn)品未向FDA提供相關設備資料,，并且該設備與等效比較產(chǎn)品不完全相同,。 2021/9/1 Xiamen Boson Biotech Co Ltd   否 否
3 HE8-0194125-4/12/2 大黃魚 16AGD13   產(chǎn)品中全部或部分含有腐爛物質,或存在其它不宜食用因素。 2021/9/3 FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD   否 否
4 HE8-0194125-4/12/1 大黃魚 16AGD13   產(chǎn)品中全部或部分含有腐爛物質,或存在其它不宜食用因素,。 2021/9/3  FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD   是 否
5 799-4173644-8/11/1 COVID-19檢測套裝 83QLW   按照510（k）,，該產(chǎn)品未向FDA提供相關設備資料，并且該設備與等效比較產(chǎn)品不完全相同,。 2021/9/3 Xiamen Biotime Biotechnology Company  否 否
6 K09-0082815-1/52/1 蘑菇和其他真菌制品 25PGT99 產(chǎn)品中全部或部分含有腐爛物質,或存在其它不宜食用因素,。 2021/9/9 FUJIAN LINS HENG FA INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD   否 是
7 K09-0082741-9/72/1 蘑菇和其他真菌制品 25PGH99   產(chǎn)品中全部或部分含有腐爛物質,或存在其它不宜食用因素。 2021/9/10 FUJIAN LINS HENG FA INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD   否 是