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歐盟修訂關于藥物前體物質的法規(guī)列表清單

來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺 時間: 2021-10-23


20211014日,歐盟委員會授權法規(guī)草案,就包括某些藥物前體物質至列表物質清單中,修訂歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 273/2004及理事會法規(guī)(EC) No 111/2005

本次歐盟委員會授權法規(guī)草案增加α-苯乙酰乙酸乙酯(EAPA)和3-氧代-2-3,4-亞甲基二氧苯基)丁酸甲酯(MAMDPA)至法規(guī)列表物質清單中的類別1。類別1為最嚴類別,加工和銷售此類物質的經營者需要國家主管機關的許可證。根據(jù)本法規(guī)第5條,特殊標簽要求適用于任何含有這些物質的包裝。