2022年3月這些法規(guī)標準即將實施

來源:廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 時間: 2021-11-03

1.歐盟化妝品3月起禁用吡硫鎓鋅（ZPT）

2021年11月3日，歐盟委員會發(fā)布(EU) 2021/1902號修訂案，就吡硫鎓鋅（ZPT）等即將生效的CMR物質(zhì)，對歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II、附錄III和附錄V相關(guān)規(guī)定進行更新。該修訂案明確將ZPT作為禁用物質(zhì)添加至歐盟化妝品附錄II監(jiān)管，自2022年3月1日起施行。這意味著ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用。

吡硫鎓鋅，INCI名稱Zinc Pyrithione(ZPT)，CAS號13463-41-7，目前是歐盟授權(quán)的化妝品準用防腐劑和非防腐目的限用物質(zhì)，分別受歐盟化妝品法規(guī)附錄V第8條款和附錄III第101條款監(jiān)管。由于存在生殖毒性，ZPT被(EU) No 2020/1182號歐盟委員會授權(quán)條例確定為1B類生殖毒性物質(zhì)，觸發(fā)了關(guān)于CMR物質(zhì)禁止用于化妝品的規(guī)定。

依據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009第15條要求，已被列為1A類、1B類或2類CMR的物質(zhì)，禁止在化妝品中使用。只有滿足或符合第15(1)條第二項或第15(2)條第二項規(guī)定的條件，才可以在化妝品中使用，即：

(1)滿足(EC) No 178/2002規(guī)定的食品安全要求；

(2)無合適的可替代物質(zhì)；

(3)用于已知暴露量產(chǎn)品的特定用途；

(4)考慮物質(zhì)的暴露量以及其他來源的累積暴露量，尤其是較為敏感人群的暴露量，經(jīng)歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）評估認為在化妝品中使用是安全的。

SCCS在關(guān)于吡硫鎓鋅的意見（SCCS/1614/19）中表示，1%濃度的ZPT作為去屑成分在淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中使用時是安全的。但是，沒有證據(jù)顯示淋洗類發(fā)用產(chǎn)品不存在合適的去屑成分替代物質(zhì)，ZPT無法滿足CMR物質(zhì)豁免使用條件中“無合適的可替代物質(zhì)”的要求，因此不符合CMR物質(zhì)豁免使用。基于上述原因，歐盟決定將ZPT作為禁用物質(zhì)添加至歐盟化妝品附錄II監(jiān)管，同時刪除附錄III第101條款和附錄V第8條款關(guān)于該物質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，自2022年3月1日起施行。

除以上物質(zhì)使用情況發(fā)生變化以外，此次法規(guī)修訂案中仍有以下物質(zhì)值得關(guān)注：

(1)香精過敏原丁苯基甲基丙醛（CAS號80-54-6）被列為禁用物質(zhì)，并于2022年3月1日起施行。香精生產(chǎn)企業(yè)及化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要在生產(chǎn)或使用香精前核查香精中是否存在該成分。

(2)鄰苯二甲酸二異辛酯（CAS號27554-26-3）被列為禁用物質(zhì)。鄰苯類物質(zhì)容易在指甲油和香水類產(chǎn)品中存在，也是歐盟化妝品召回案例中經(jīng)常出現(xiàn)的高風險物質(zhì)，相關(guān)企業(yè)需要加以關(guān)注。

(2)羥甲基甘氨酸鈉（CAS號70161-44-3，當前受化妝品法規(guī)附錄V第51條款監(jiān)管，為允許使用的防腐劑）是一種甲醛緩釋體型防腐劑，該物質(zhì)被(EU) 2020/1182號歐盟委員會授權(quán)條例確定為1B類致癌物質(zhì)、2類致突變物質(zhì)。基于此，此次法規(guī)更新將羥甲基甘氨酸鈉（混合物中的可釋放甲醛的最大理論濃度超過0,1%w/w時，無論來源如何）添加至化妝品禁用物質(zhì)清單監(jiān)管，并自2022年3月1日起施行。

2.東盟更新化妝品指令附件

2021年1月消息，東盟更新化妝品指令附件，相關(guān)內(nèi)容如下：

(1)附件二中4種物質(zhì)將被禁用：

(2)附件三中1種新物質(zhì)被限制，3種物質(zhì)限制條件進行更新。

3.阿根廷ENACOM發(fā)布1248/2021決議

2021年9月1日，阿根廷國家通信機構(gòu)（ENACOM）發(fā)布了第1248/2021號決議，正式指定INTI國家實驗室作為以下射頻測試標準的認可測試實驗室：

(1)技術(shù)法規(guī)ENACOM-Q2-60.15 V19.1（醫(yī)療器械）；

(2)技術(shù)規(guī)范ENACOM-Q2-61.03 V17.1（移動通信業(yè)務(wù)用戶終端）；

(3)技術(shù)規(guī)范ENACOM-Q2-61.04 V17.1（無線電基站收發(fā)器）。

該決議在2022年3月后撤銷了符合性聲明的使用，并要求對醫(yī)療設(shè)備和無線電基站收發(fā)器進行本地測試。但是對于移動通信業(yè)務(wù)用戶終端，只有在沒有FCC/ANATEL/IFT/CE等國際證書的情況下，才會要求本地測試。

該決議將于2022年3月1日生效。

4.越南MIC發(fā)布5G NR新技術(shù)法規(guī)

2021年9月13日，越南信息通信部（MIC）正式發(fā)布通告06/2021/TT-BTTTT，該通告公布了關(guān)于5G移動通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的技術(shù)法規(guī)QCVN 127:2021/BTTTT。

新的技術(shù)法規(guī)將于2022年3月1日生效，2022年7月1日開始強制執(zhí)行。基于新法規(guī)QCVN 127:2021/BTTTT，有以下幾點需要注意：

(1)越南允許的5G NR頻段為n1、n3、n5、n8、n28、n40、n41、n77、n78和n258；

(2)所有5G手機必須至少支持n1、n3、n28、n41、n77、n78，其中，n77和n78必須僅在越南規(guī)劃這些頻段時可用并激活；

(3)從2022年7月1日起，所有按照法規(guī)QCVN 47:2015/BTTTT獲得的證書必須依據(jù)新的技術(shù)法規(guī)QCVN 127:2021/BTTTT進行更新，以確保進口過程順利進行。

5.泰國TISI發(fā)布LED燈的強制性安全要求

2021年8月31日，泰國工業(yè)部工業(yè)標準學會（TISI）根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品標準法》的授權(quán)，發(fā)布了2021年B.E.2564號部長級法規(guī)。

該條例主要要求如下：

(1)設(shè)計用于改裝線性熒光燈的雙頭LED燈符合泰國工業(yè)標準TIS 2779-2562(2019)，規(guī)定了上述產(chǎn)品的安全要求，并根據(jù)工業(yè)部2020年8月10日第5865號公告獲得批準。

(2)電壓高于50 V的一般照明設(shè)備用自鎮(zhèn)流LED燈符合泰國工業(yè)標準TIS 2780-2562(2019)，規(guī)定了上述產(chǎn)品的安全要求，并根據(jù)工業(yè)部于2020年8月10日發(fā)布的第5866號公告予以批準。

TIS 2779-2562(2019)和TIS 2780-2562(2019)標準均為強制性應用，將于2022年3月29日生效。

6.科威特將兒童玩具產(chǎn)品列入KUCAS管制產(chǎn)品清單

2021年11月消息，科威特工業(yè)管理局（PAI）宣布，自2022年3月1日起，將對兒童玩具產(chǎn)品進行管制，并將其列入科威特符合性評估方案（KUCAS）管制的產(chǎn)品組I-01中。在2022年3月1日當天或之后抵達科威特港口和邊境的兒童玩具產(chǎn)品貨物都需要提交技術(shù)驗貨報告（Technical Inspection Report, TIR），該報告是貨物在科威特清關(guān)所需的必要文件。PAI采用GCC兒童玩具技術(shù)法規(guī)以及KUCAS要求用于驗證兒童玩具符合性。

TIR簽發(fā)基于提交有效的GCC證書，及GCTS標識需按照GCC技術(shù)法規(guī)要求顯示在產(chǎn)品及其包裝上的基礎(chǔ)上。

7.沙特阿拉伯發(fā)布速溶咖啡進口要求

2022年1月27日，沙特阿拉伯食藥局發(fā)布公告，為防止在食品標簽上使用誤導性信息，沙特阿拉伯食藥局希望速溶咖啡的制造商和進口商滿足以下要求：

(1)符合SFDA.FD783:2020“速溶咖啡”標準；

(2)在2022年3月31日之前采取必要的糾正措施，在此之后，任何不合規(guī)行為都將受到處罰。

來源：廣東技術(shù)性貿(mào)易措施

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