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韓國(guó)擬修訂中草藥審批條例

來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 時(shí)間: 2021-11-05

2021年11月1日,，韓國(guó)擬修訂中草藥審批條例,。具體修訂情況如下：

強(qiáng)化變更控制，包括處方藥生產(chǎn)流程,；

建立了預(yù)防使用適應(yīng)癥示例,，指定一次性滴眼液的包裝單位（小于0.5ml）,；

廢除國(guó)外國(guó)家藥品處方體系,，加強(qiáng)藥品安全性和有效性科學(xué)循證審查制度,。

通報(bào)評(píng)議截止日期自通報(bào)發(fā)布之日起60日。