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2021年10月29日,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急授權(quán)輝瑞新冠疫苗用于5至11歲的兒童,。

有效性：5至11歲兒童的免疫反應(yīng)與16至25歲個(gè)體的免疫反應(yīng)相當(dāng)。該疫苗在預(yù)防5至11歲兒童的新冠的有效率為90.7%,。

安全性：在接受疫苗的大約3100名5歲至11歲兒童中,，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。

輝瑞生物技術(shù)公司針對(duì)5至11歲兒童的新冠疫苗分兩次接種,，接種時(shí)間間隔3周,。劑量為10μg，低于12歲及以上個(gè)體的疫苗劑量（30μg）,。

在美國(guó),，5至11歲兒童中新冠病例占18歲以下個(gè)體病例的39%。根據(jù)疾控制中心數(shù)據(jù),，約有8300例5至11歲兒童因新冠導(dǎo)致住院治療,。截至10月17日，美國(guó)5至11歲年齡組已有146人死亡,。

FDA已確定輝瑞公司疫苗符合緊急使用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn),。