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美國緊急授權輝瑞新冠疫苗用于5至11歲兒童

來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺 時間: 2021-11-08


20211029日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急授權輝瑞新冠疫苗用于511歲的兒童,。

有效性:511歲兒童的免疫反應與1625歲個體的免疫反應相當,。該疫苗在預防511歲兒童的新冠的有效率為90.7%,。

安全性:在接受疫苗的大約31005歲至11歲兒童中,,未發(fā)現(xiàn)嚴重的副作用。

輝瑞生物技術公司針對511歲兒童的新冠疫苗分兩次接種,接種時間間隔3周,。劑量為10μg,,低于12歲及以上個體的疫苗劑量(30μg)。

在美國,,511歲兒童中新冠病例占18歲以下個體病例的39%,。根據(jù)疾控制中心數(shù)據(jù),約有8300511歲兒童因新冠導致住院治療,。截至1017日,,美國511歲年齡組已有146人死亡。

FDA已確定輝瑞公司疫苗符合緊急使用授權標準,。