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美國緊急授權(quán)輝瑞新冠疫苗用于5至11歲兒童
來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 時(shí)間: 2021-11-08
2021年10月29日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急授權(quán)輝瑞新冠疫苗用于5至11歲的兒童。
有效性：5至11歲兒童的免疫反應(yīng)與16至25歲個(gè)體的免疫反應(yīng)相當(dāng)。該疫苗在預(yù)防5至11歲兒童的新冠的有效率為90.7%。
安全性：在接受疫苗的大約3100名5歲至11歲兒童中，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。
輝瑞生物技術(shù)公司針對5至11歲兒童的新冠疫苗分兩次接種，接種時(shí)間間隔3周。劑量為10μg，低于12歲及以上個(gè)體的疫苗劑量（30μg）。
在美國，5至11歲兒童中新冠病例占18歲以下個(gè)體病例的39%。根據(jù)疾控制中心數(shù)據(jù)，約有8300例5至11歲兒童因新冠導(dǎo)致住院治療。截至10月17日，美國5至11歲年齡組已有146人死亡。
FDA已確定輝瑞公司疫苗符合緊急使用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。