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「CRAC-HCF 2021 技術(shù)解讀」歐盟化學(xué)品法規(guī)的2.0時代即將來臨
來源:瑞歐科技 時間: 2021-11-09
至今,，歐盟REACH已經(jīng)實(shí)施了14年，對于全球化學(xué)品安全管理來說具有里程碑的意義,。
毋庸置疑,，在這14年間，我們看到了歐洲的化學(xué)品管理卓有成效,，掌握了大量的化學(xué)品數(shù)據(jù),，通過綜合監(jiān)管策略較快地區(qū)分化學(xué)品的風(fēng)險等級，為歐洲化學(xué)品的安全使用和替代提供了方向,。但是面對日益嚴(yán)峻的氣候和環(huán)境問題,，化學(xué)品安全、創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展依然面臨著諸多挑戰(zhàn),?；瘜W(xué)品是我們生產(chǎn)生活的基石，同時也是能源和二氧化碳密集行業(yè),，綠色環(huán)境和綠色產(chǎn)品迫切需要“正確”的化學(xué)品,。
2020年10月,，歐盟委員會通過了《化學(xué)品可持續(xù)戰(zhàn)略》，這是歐盟零污染雄心的一部分,，也是《歐洲綠色協(xié)議》的關(guān)鍵承諾,，意味著歐洲化學(xué)品管理的2.0時代即將到來。
《化學(xué)品可持續(xù)戰(zhàn)略》包含了80多項行動,，包括：
· 禁止或限制在消費(fèi)品中使用危害性最強(qiáng)的化學(xué)品
· 化學(xué)品風(fēng)險評估中關(guān)注“雞尾酒效應(yīng)”
· 在歐盟逐步淘汰多氟烷基類物質(zhì)（PFAS）
· 通過設(shè)計,，促進(jìn)投資和創(chuàng)新能力，來推動安全,、可持續(xù)化學(xué)品的使用
· 建立化學(xué)品“一物一評”的風(fēng)險和危害評估程序
· 在全球范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,，推廣化學(xué)品安全的高標(biāo)準(zhǔn)
· 對法規(guī)進(jìn)行針對性的修訂，包括歐盟REACH和CLP
其中,，企業(yè)最關(guān)注的行動之一應(yīng)該是法規(guī)的修訂,。歐盟的化學(xué)品法規(guī)會如何變化,？對全球貿(mào)易將會意味著什么,？
CRAC-HCF 2021會議上，Otto Linher 先生給我們帶來了一些官方消息,。
首先可以肯定的是,，歐盟的化學(xué)品法規(guī)并沒有做根本性改變的計劃,，也就是核心內(nèi)容不會變。但是,，近兩年官方將會針對性地修訂法規(guī)條款,，以提高法規(guī)監(jiān)管的效率和實(shí)用性，尤其是預(yù)防高危害物質(zhì)所產(chǎn)生的風(fēng)險,。
歐盟CLP主要的修訂計劃
· 歐盟CLP中增加關(guān)于內(nèi)分泌干擾物,，持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)（PBT）,，高持久性,、高生物累積性物質(zhì)（vPvB），持久性,、移動性和毒性物質(zhì)（PMT）以及高持久性和高移動性物質(zhì)（vPvM）的危害類別,。
· 研究關(guān)于GHS中納入神經(jīng)毒性物質(zhì)、免疫毒性物質(zhì)和陸生毒性物質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn),。
· 改進(jìn)混合物和復(fù)雜物質(zhì)的分類規(guī)則
· 尋求更統(tǒng)一的限值選項,，尤其是DNELs和PNECs
· 優(yōu)化標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定
歐盟CLP的修訂案將于2022年上半年提交，預(yù)計將于2023年或者2024年通過,。
歐盟REACH主要的修訂計劃
· 修訂注冊信息要求,，比如某些聚合物要求整體注冊
· 引入混合物評估因子（MAF），以解決不用物質(zhì)的多重暴露問題，即所謂的“雞尾酒效應(yīng)”
· 簡化供應(yīng)鏈中的信息傳遞（SDS）
· 優(yōu)化卷宗評估和物質(zhì)評估的規(guī)則
· 改革授權(quán)和限制體系,，引入“必要用途”概念
· 提升管控和執(zhí)法力度,，比如審查成員國的執(zhí)法體系
歐盟REACH修訂案將于2022年提交，信息要求的修訂將于2023年通過,，其余大部分修訂案預(yù)計將于2024年或者2025年通過,。
關(guān)于法規(guī)的修訂，更多的實(shí)施細(xì)節(jié)還需要大量的討論和影響評估,，所以在修訂草案公布之前,，我們暫時無法說明其具體的運(yùn)行規(guī)則。但從目前的歐盟REACH修訂計劃中,，我們不難看到幾個有意思的信號,。
首先是注冊要求的更新。可以預(yù)見的是,，這部分的更新將會給企業(yè)帶來一定程度上的重新合規(guī)的壓力,。除了目前正在進(jìn)行的大量數(shù)據(jù)缺口的填補(bǔ)外，官方還在考慮新增一些數(shù)據(jù)要求,，比如一些重點(diǎn)關(guān)注的危害信息,，環(huán)境足跡等。此外,，部分聚合物將要求按照整體完成注冊，目前正在通過一些試點(diǎn)項目比如環(huán)氧樹脂,、氨基樹脂,，丙烯酸樹脂等研究聚合物注冊的規(guī)則。
其次是限制和授權(quán)的革新,。作為危險化學(xué)品的管控手段,，目前的限制和授權(quán)體系太過復(fù)雜和低效，可以預(yù)見的是這部分的內(nèi)容將會有較大的變革,。其中有個設(shè)想是將限制和授權(quán)合并成單純的限制體系,，目前業(yè)內(nèi)的反對聲音比較大。另一個計劃是引入“必要用途”的概念,，如果是必要的用途比如生產(chǎn)疫苗,，申請使用的程序會非常簡潔，但是如果是非必要用途或者已有替代品的用途,，可能會被直接禁用,。
最后是執(zhí)法的決心。無論立法多么雄心勃勃,，如果沒有適當(dāng)?shù)膱?zhí)行,，就永遠(yuǎn)無法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。首先，立法賦予了ECHA在某些特定情況下撤銷注冊號的權(quán)利,，讓目前一些復(fù)雜的決議得以實(shí)施,。 但是我們知道，執(zhí)法最終還是需要依賴成員國,，所以歐盟委員會也將修訂執(zhí)法的相關(guān)條款,，比如審查各國的執(zhí)法體系和能力，以確保執(zhí)法能有效進(jìn)行,。
無論歐盟的化學(xué)品法規(guī)修訂能走多遠(yuǎn),，我們都看到了歐盟發(fā)展綠色化學(xué)品和無毒環(huán)境的決心和雄心。正如Mr. Hansen所說的,，預(yù)防風(fēng)險總比處理傷害成本更低,。所以，抗住合規(guī)壓力,，提升產(chǎn)品競爭力也將是我們所有企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的不二選擇,。