日本新化學物質(zhì)少量申報如何順利完成

來源:瑞歐科技時間: 2021-11-09

2021年11月9日，日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省制造產(chǎn)業(yè)局化學品安全辦公室化學品管理司發(fā)布了《2020年《化審法》的施行狀況》報告。

統(tǒng)計了2020年化審法下新化學物質(zhì)的申報情況、申報用途、危害判定結果及特殊情形確認數(shù)量，同時對上市后的化學物質(zhì)進行了持續(xù)的風險評估，并整理了化學物質(zhì)采取的不同監(jiān)管措施。

報告還對1980年至2020年這20年間少量申報（Small Volume Confirmation, SVE）的申報數(shù)量變化做了統(tǒng)計，如下：

可以發(fā)現(xiàn)，對于年生產(chǎn)或進口總量小于1噸的新化學物質(zhì)，SVE由于申報周期短、無測試數(shù)據(jù)要求的優(yōu)勢，已成為了許多企業(yè)的便捷優(yōu)選。

因此，前些年SVE的申報數(shù)量逐年上升，從1萬個物質(zhì)上升到3萬多物質(zhì)，而近兩年由于疫情的影響，數(shù)量略有下降，但每年的申報物質(zhì)量也依然在2.5萬以上。

在此，我們總結了一些關于日本SVE少量申報的技術要點分享給大家，希望能幫助更多企業(yè)加深對SVE申報的了解，以便能順利完成SVE申報。

一、申報數(shù)量

SVE少量申報的數(shù)量要求是：生產(chǎn)或進口新化學物質(zhì)＜1t/年。

若同一物質(zhì)有多種用途，所有用途的生產(chǎn)或進口的數(shù)量之和不得超過1噸。

若多個申請人對相同的新化學物質(zhì)進行SVE申報，則官方將以全國范圍內(nèi)同一物質(zhì)環(huán)境排放總量＜1t/年為前提，結合不同用途的排放系數(shù)，在每個申請人申報的數(shù)量范圍內(nèi)進行確認，申請人實際獲得的確認數(shù)量以確認通知書上為準。因此，對申請人而言，因為無法了解其他申請人的申請數(shù)量和用途，因此不需考慮排放系數(shù)，最終的確認數(shù)量將由官方?jīng)Q定。

若某新化學物質(zhì)在日本國內(nèi)年用量已經(jīng)達到1噸，則該年內(nèi)后續(xù)的SVE申報將被視為"不確認"，該物質(zhì)也就不能再作為少量新化學物質(zhì)生產(chǎn)或進口。因此我們建議相關企業(yè)應根據(jù)商業(yè)計劃盡早完成SVE申報，避免后期因申報量已被分配完而導致SVE申報不被通過，影響企業(yè)的商業(yè)活動。

但值得注意的是，由于SVE環(huán)境排放當量前提的限制，日本三省要求申請人根據(jù)過去實際生產(chǎn)或進口情況及未來計劃產(chǎn)量，盡量只提交計劃中真正需要的數(shù)量。

二、申報程序

SVE申報有三種類型的程序可供選擇：

1、電子申請

通過e-Gov電子申請系統(tǒng)進行申報【推薦】

制作：使用申請系統(tǒng)在線制作申請表

提交：通過e-Gov電子申請系統(tǒng)在線提交申請材料

2、光盤申請

制作：使用申請系統(tǒng)在線制作申請表

提交：以郵寄方式提交存儲申請材料電子版本的光盤

3、書面申請制作：使用書面形式制作申請表

提交：通過郵寄方式提交包含申請表和結構式文件等電子文件的光盤，以及一個回信信封

對于不同申報程序，所要求的申報材料內(nèi)容和提交方法也有所區(qū)別。

可以看出，通過e-Gov電子申請系統(tǒng)進行在線申報不僅方便、快捷而且成本低、材料要求簡單，同時可以根據(jù)申請系統(tǒng)的格式創(chuàng)建申請表，防止申請表出現(xiàn)形式上的缺陷，省去郵寄的麻煩，節(jié)能環(huán)保。

因此大部分企業(yè)均采用此類型的申報方式進行申報，這也是日本三省推薦使用的申報程序。

三、申報時間

SVE申報有受理日程的規(guī)定，需要在窗口期（受理期）內(nèi)提交，窗口期為每年10次。在窗口期之外，SVE申報不會被受理，且不同申報類型的窗口期不完全相同。因此，準確把握窗口期也非常重要。

我們早前已經(jīng)為企業(yè)整理好了2021年SVE申報的窗口期，點擊請查看。

需要注意的是，對于SVE電子申請，提交截止時間為窗口期最后一天的16:30，對于光盤和書面申請，窗口期最后一天的郵戳均有效。

四、確認通知書有效期

SVE有效期從確認通知書上的時間開始，到次年3.31結束。

例如：

2021年1月窗口期提交的SVE，確認通知書約在2021年3月26日送達，有效期為2021.4.1-2022.3.31。

2021年12月窗口期提交的SVE，確認通知書約在2022年1月15日左右送達，有效期為證上時間-2022.3.31。

因為1月份提交的SVE申報在3月末才會被確認，因此，需要注意的是，若當年3月末之前有生產(chǎn)或進口的需求，則必須最遲在前一年12月之前提交SVE申報并獲得確認通知書。若前一年沒有進行SVE申報，當年1月份才進行SVE申報，則在確認通知書送達前的當年1月至3月，將無法進行SVE申報的相關活動。

五、用途證明書

用途證明書為物質(zhì)的申請用途提供證明，官方也會根據(jù)該用途確認物質(zhì)的排放系數(shù)，原則上，所有SVE申請都應附有用途證明書。

如果沒有附上用途證明書，該物質(zhì)的排放系數(shù)將被視為1，并且申報量調(diào)整的可能性也會增加。

若確實無法獲得用途證明書，可以不附用途證明書而提交SVE申報。但在這種情況下，每次申報的數(shù)量上限為100kg。

對于相同物質(zhì)相同用途的SVE申報，不需要每年提交新的用途證明書，每次申報時僅需提交與前一年相同的用途證明書即可。

來源：瑞歐科技

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