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2021年10月20日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，內(nèi)容涉及訂助聽器的技術(shù)法規(guī)草案,。

美國食品藥品監(jiān)督管理局提議將為非處方（OTC）助聽器建議一個監(jiān)管類別,，廢除原有的助聽器銷售條件，修訂現(xiàn)有的助聽器標簽要求,。FDA會為設備安全性和有效性提供合理保證,，同時,，技術(shù)法規(guī)草案的修訂可以促進助聽器的技術(shù)創(chuàng)新,，從而保護人類生命安全，防止意外發(fā)生,。

書面評議和征求信息截止日期為2022年1月18日,。