中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
美國發(fā)布關(guān)于修訂助聽器的技術(shù)法規(guī)草案
來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時間: 2021-11-10
2021年10月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及訂助聽器的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局提議將為非處方（OTC）助聽器建議一個監(jiān)管類別，廢除原有的助聽器銷售條件，修訂現(xiàn)有的助聽器標(biāo)簽要求。FDA會為設(shè)備安全性和有效性提供合理保證，同時，技術(shù)法規(guī)草案的修訂可以促進(jìn)助聽器的技術(shù)創(chuàng)新，從而保護(hù)人類生命安全，防止意外發(fā)生。
書面評議和征求信息截止日期為2022年1月18日。