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澳大利亞批準(zhǔn)四種含新活性物質(zhì)的處方藥

來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時(shí)間: 2021-11-11

2021年10月，澳大利亞藥品管理局共批準(zhǔn)四種含有新活性物質(zhì)的處方藥,，具體情況如下：

商品名

通用名

公司

適應(yīng)癥

RONAPREVE

Casirivimab與imdevimab

羅氏

用于治療輕度至中度COVID-19患者,，也可用于接觸后預(yù)防。

BRUKINSA

澤布替尼

百濟(jì)神州

適用于至少接受過一次治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者,。

ENHERTU

曲妥珠單抗

阿斯利康

適用于治療未切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成年患者,，并且患者之前接受過兩種或以上的抗HER2治療方案。

BRUKINSA

澤布替尼

百濟(jì)神州

適用于至少接受過一次治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）（WM）成年患者,，或不適合化學(xué)免疫治療的患者,。