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澳大利亞批準四種含新活性物質的處方藥

來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺 時間: 2021-11-11


202110月,澳大利亞藥品管理局共批準四種含有新活性物質的處方藥,具體情況如下:

商品名

通用名

公司

適應癥

RONAPREVE

Casirivimabimdevimab

羅氏

用于治療輕度至中度COVID-19患者,也可用于接觸后預防。

BRUKINSA

澤布替尼

百濟神州

適用于至少接受過一次治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

ENHERTU

曲妥珠單抗

阿斯利康

適用于治療未切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者,并且患者之前接受過兩種或以上的抗HER2治療方案。

BRUKINSA

澤布替尼

百濟神州

適用于至少接受過一次治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)(WM)成年患者,或不適合化學免疫治療的患者。