中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
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2021年11月12日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Besremi注射液用于治療成人真性紅細(xì)胞增多癥。真性紅細(xì)胞增多癥是一種導(dǎo)致紅細(xì)胞過度生成的血液疾病,,多余的細(xì)胞會(huì)使血液變厚,,減慢血液流動(dòng),增加血栓形成的幾率,。在美國,,每年約有6200人感染真性紅細(xì)胞增多癥。
Besrimi是FDA批準(zhǔn)的第一種治療真性紅細(xì)胞增多癥的藥物,,無論患者有無治療史都可以服用,,也是第一種專門批準(zhǔn)用于真性紅細(xì)胞增多癥的干擾素療法,。在一項(xiàng)持續(xù)7.5年的多中心單臂試驗(yàn)中,對(duì)Besrimi的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)估,。試驗(yàn)結(jié)果顯示61%的患者有完全的血液學(xué)反應(yīng),。
Besrimi可引起肝酶升高、白細(xì)胞水平低,、血小板水平低,、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞,、瘙癢,、上呼吸道感染、肌肉疼痛和流感樣疾病,。副作用還可能包括尿路感染,、抑郁和短暫性腦缺血發(fā)作(中風(fēng)樣發(fā)作)。