中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
歐盟RoHS新增三項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備中鄰苯的豁免
來源:倍科 時(shí)間: 2021-11-15
2021年11月15日,，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布(EU) 2021/1978,，(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980三個(gè)指令,，修訂歐盟RoHS指令（2011/65/EU）附件IV的相關(guān)豁免項(xiàng)，新增45,，46和47三項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備中鄰苯二甲酸酯的豁免,。
根據(jù)(EU) 2021/1980，歐盟RoHS指令附件IV中新增第45條豁免,，涉及DEHP,。
| 條款 | 豁免 | 豁免有效期 |
| 45 | 用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 （DEHP） | 2028年7月21日 |
根據(jù)(EU) 2021/1979，歐盟RoHS指令附件IV中新增第46條豁免,，涉及DEHP,。
| 46 | 磁共振成像（MRI）探測(cè)器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） | 2024年1月1日 |
根據(jù)(EU) 2021/1978，歐盟RoHS指令附件IV中新增第47條豁免,，涉及DEHP,、BBP、DBP和DIBP,。
| 47 | 從醫(yī)療器械（包括體外診斷醫(yī)療器械）中回收并用于維修或翻新的零部件及其附件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）,、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）,，前提是重復(fù)使用發(fā)生在經(jīng)過審核的封閉的B2B的回收系統(tǒng)中,，并且部件的每次重復(fù)使用都已通知消費(fèi)者 | 2028年7月21日 |