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美國授權(quán)VR療法EaseVRx用于緩解慢性疼痛
來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時(shí)間: 2021-11-16
2021年11月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)銷售EaseVRx—一種處方用沉浸式虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）系統(tǒng)，以使用認(rèn)知行為療法和其他行為方法幫助18歲及以上被診斷為慢性下背痛的患者減輕疼痛,。
慢性下背痛是指下背持續(xù)疼痛時(shí)間超過三個(gè)月的中度至重度疼痛,，是美國最常見的慢性疼痛之一。慢性疼痛可能會抑制活動(dòng)能力或日?；顒?dòng),，并導(dǎo)致焦慮和抑郁、健康狀況不佳,、生活質(zhì)量下降以及對類阿片的依賴,。目前慢性背痛的治療方案通常包括處方和非處方止痛藥、運(yùn)動(dòng),、類固醇注射,、手術(shù)和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激等。認(rèn)知行為療法（CBT）可用于減輕慢性疼痛,，并通過情緒,、認(rèn)知和行為方法來改變患者對疼痛和行動(dòng)之間關(guān)系的消極信念，從而提高功能,。
FDA在一項(xiàng)隨機(jī),、雙盲臨床研究中評估了EaseVRx的安全性和有效性，該研究共有179名慢性背痛患者,。半數(shù)人使用EaseVRx療法,，另一半人采用沒有使用CBT的二維虛擬現(xiàn)實(shí)程序。大約三分之二使用EaseVRx的參與者疼痛減少了30%以上,，而對照組中只有41%的人有類似的減少,。研究結(jié)束后，EaseVRx組員的疼痛減少持續(xù)了三個(gè)月,。
研究期間未觀察到或報(bào)告嚴(yán)重不良事件,。約20.8%的受試者表示耳機(jī)不適，9.7%的受試者表示暈車和惡心,。