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速看！新SC審查通則征求意見,，一文讀懂主要變化
來(lái)源:食品伙伴網(wǎng) 時(shí)間: 2021-11-18
前言：11月16日,，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了征求《食品生產(chǎn)許可審查通則（2021版，征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見稿》）意見的通知,，截止日期為2021年12月15日,。為方便大家了解2021版意見稿與2016版《食品生產(chǎn)許可審查通則》的主要變化，食品伙伴網(wǎng)特針對(duì)其中的變化重點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)解讀,，供大家參考,。
一、明確了難以準(zhǔn)確歸類的食品品種具體的審查方案,。
在《意見稿》中第四條有提到：
《食品生產(chǎn)許可分類目錄》未包含或者依據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》難以準(zhǔn)確歸類的食品品種,，以及審查細(xì)則未明確的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)管部門可以依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求,，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則,、地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，實(shí)施許可審查,。
二,、進(jìn)一步明確推進(jìn)食品生產(chǎn)許可辦理的信息化建設(shè),。
在《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第九條有提到：
縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，推進(jìn)許可申請(qǐng),、受理,、審查、發(fā)證,、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,，并在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，提高辦事效率,。
在《意見稿》中第六條有提到：
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定,，以電子或紙質(zhì)方式提交。
符合法定要求的電子申請(qǐng)材料,、電子證照,、電子印章、電子簽名,、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料,、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章,、手寫簽名或者蓋章,、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。
兩者有效結(jié)合,，將食品生產(chǎn)許可辦理的信息化建設(shè)落到實(shí)處,。
三、意見稿內(nèi)容更加簡(jiǎn)化條理,，做到了與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有效銜接和引用,，以及意見稿中各條款間的自引用。
《意見稿》內(nèi)容更加條理,，如將2016版《食品生產(chǎn)許可審查通則》中第二條的“食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查,。”的表述調(diào)整至意見稿的第三條,，同時(shí)緊跟著對(duì)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)核查的要求進(jìn)行了表述,，邏輯更為合理。其中,，關(guān)于具體要求的表述也更為嚴(yán)謹(jǐn),，如書面申請(qǐng)材料的“完整性、規(guī)范性,、符合性”改為“完整性,、規(guī)范性、合規(guī)性”,，并將其具體要求進(jìn)行了細(xì)化,。
同時(shí),，《意見稿》內(nèi)容更加簡(jiǎn)化，做到了與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有效銜接和引用,，從而避免了后期修訂導(dǎo)致的兩者不一致的問(wèn)題發(fā)生,。
如，在《意見稿》第九條有提到：
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料審查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）完整性
申請(qǐng)材料符合《辦法》第十三條,、第十四條和第十六條的要求,；
備注：《意見稿》對(duì)申請(qǐng)材料的要求按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定同步進(jìn)行了簡(jiǎn)化，如申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí),，只需提交《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》等必要且重要材料,，不再要求提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖,、各功能區(qū)間布局平面圖,。取消提供的材料中，營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）可通過(guò)內(nèi)部監(jiān)管信息系統(tǒng)核驗(yàn)申請(qǐng)人的主體信息,，其他相關(guān)材料可以在現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)信息等等,。
（三）合規(guī)性
2.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第（二）項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求,；
3.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整,、準(zhǔn)確，布局圖按比例標(biāo)注,，設(shè)備布局,、工藝流程合理，符合《辦法》第十二條第（一）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)要求,，符合相應(yīng)審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,；
5.食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第（三）項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求。
與此同時(shí),，《意見稿》進(jìn)行了各條款間的自引用。如,，第十五條有提到：
下列情形,，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：
（一）屬于本通則第八條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可情形的；
（二）屬于本通則第十條變更許可情形第一至五項(xiàng),，可能影響食品安全的,；
（三）屬于本通則第十二條延續(xù)許可情形的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化,，可能影響食品安全的,；
四、明確了不需要現(xiàn)場(chǎng)核查情形表述,，對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查情形進(jìn)行了修改,。
在《意見稿》中第十六條有提到：
下列情形,，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查：
（一）特殊食品注冊(cè)時(shí)已完成的核查內(nèi)容；
（二）申請(qǐng)延續(xù)換證,，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,。
和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》做到了有效統(tǒng)一。
《意見稿》中去掉了2016版《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十九條第六種情形的表述：申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格,、監(jiān)督檢查不符合,、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的,。
《意見稿》中增加了第十五條的第五種情形的表述：因食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,，國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定對(duì)已獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者組織重新核查的。
五,、關(guān)于監(jiān)管部門核查人員,、辦事時(shí)限、打分原則&企業(yè)整改時(shí)限方面的新變化,。
監(jiān)管部門核查人員方面
《意見稿》中對(duì)于食品生產(chǎn)許可核查組人員新增專業(yè)技術(shù)人員,，并與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》做到了有效統(tǒng)一。同時(shí),，對(duì)食品安全監(jiān)管人員的范圍進(jìn)行了明確,。
《意見稿》第十八條有提到：
核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)與申請(qǐng)人無(wú)業(yè)務(wù)關(guān)系或者商業(yè)利益的專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查,。
食品安全監(jiān)管人員包括各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)食品生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法職責(zé)的公職人員,、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第六十條規(guī)定的職業(yè)化檢查員，以及各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)需要長(zhǎng)期聘用的專業(yè)技術(shù)人員等,。
監(jiān)管部門辦事時(shí)限方面
取消了部分時(shí)限的描述,，如《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書》送達(dá)時(shí)限由2016版《食品生產(chǎn)許可審查通則》的3個(gè)工作日修改為規(guī)定時(shí)限。
縮短了部分審核過(guò)程的時(shí)限要求,，如審查過(guò)程中審核組的異議解決環(huán)節(jié)時(shí)限由3個(gè)工作日縮短為1個(gè)工作日,。核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起完成現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)限由10個(gè)工作日，縮短為5個(gè)工作日,。
監(jiān)管部門打分原則方面
意見稿增加了審查過(guò)程中符合性判定的打分原則表述,，通過(guò)核查的原則無(wú)變化（核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)，且總得分率≥85%的,，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查）,。
《意見稿》第二十七條有提到：
現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目按照得分判定為符合要求、基本符合要求,、不符合要求3個(gè)等級(jí),。符合要求，是指現(xiàn)場(chǎng)核查情況全部符合“核查內(nèi)容”要求，得3分,；基本符合要求,，是指現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬于個(gè)別、輕微或偶然發(fā)生,，不會(huì)對(duì)食品安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響,，可在規(guī)定時(shí)限內(nèi)通過(guò)整改達(dá)到食品安全要求的，得1分,；不符合要求,，是指現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬于普遍、嚴(yán)重,、系統(tǒng)性或區(qū)域性缺陷,，可能影響食品安全的，得0分,。
試制食品檢驗(yàn)報(bào)告核查判定得分為1分,、0.5分和0分。
企業(yè)整改時(shí)限方面
企業(yè)通過(guò)審查后的整改時(shí)限由一個(gè)月修改為20個(gè)工作日,。
六,、附則、附件相關(guān)主要變化,。
附則相關(guān)主要變化
意見稿附則去掉了2016版《食品生產(chǎn)許可審查通則》中的相關(guān)表述：
第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的,，從其規(guī)定。
第五十二條 鼓勵(lì)各地運(yùn)用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作,。（與推行信息化趨勢(shì)做到了統(tǒng)一）
第五十四條 本通則所稱外設(shè)倉(cāng)庫(kù),，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。
附件相關(guān)主要變化
附件2 食品,、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表中相關(guān)審查內(nèi)容及分值有所變化（具體可查閱比對(duì)表相關(guān)說(shuō)明）,。
附件4 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單中不再包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等,，明確了試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告需要提交,。
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2021版，征求意見稿）》規(guī)定更加簡(jiǎn)化,、條理,，并與相關(guān)規(guī)定做到了有效銜接和統(tǒng)一。關(guān)于《食品生產(chǎn)許可審查通則（2021版,，征求意見稿）》更多的詳細(xì)變化可關(guān)注相關(guān)公眾號(hào)后續(xù)發(fā)布的詳情比對(duì)。