中山市TBT預(yù)警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
美國發(fā)布關(guān)于修訂采血針的技術(shù)法規(guī)草案
來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時間: 2021-11-22
2021年11月22日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂采血針的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局將對用于刺破皮膚的采血針重新分類，計劃從I（一般控制）類提高為II（特殊控制）類，范圍包括具有和沒有銳器傷害預(yù)防功能的單次使用采血針、單個患者多次使用采血針；其中，計劃將第四類多個患者使用的多用途采血針從I（一般控制）類劃分到III（上市前批準(zhǔn)）類。FDA期望通過提高采血針分類及控制要求來保證其安全性和有效性。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)人類生命安全。