中山市TBT預警防控平臺
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
2021年11月23日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準Livtencity作為首種治療成人和兒童患者(12歲及以上,,體重至少35公斤)耐藥性移植后巨細胞病毒(CMV)感染的藥物,。
CMV是一種皰疹病毒,,通常在干細胞或器官移植后引起患者感染。巨細胞病毒感染可導致巨細胞病毒疾病,,并對移植者產(chǎn)生重大負面影響,,包括移植器官喪失功能和死亡。
Livtencity的安全性和有效性在一項三期,、多中心,、開放標簽、主動對照試驗中進行了評估,。352名CMV感染的移植者隨機接受Livtencity或研究人員指定的治療,,為期8周。在235名接受利Livtencity治療的患者中,,56%的CMV DNA水平低于可測量水平,,而117名接受研究者指定治療的患者中,這一比例為24%,。
Livtencity最常見的副作用包括味覺障礙,、惡心、腹瀉,、嘔吐和疲勞,。Livtencity可能會降低更昔洛韋和伐昔洛韋的抗病毒活性,因此不建議與這些藥物合用,。