中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
美國延長非處方防曬藥品修訂的評(píng)議期
來源:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái) 時(shí)間: 2021-11-23
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/USA/1443/Add.3
2021-11-23
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通 報(bào)
補(bǔ)遺
以下 2021 年 11 月 23 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā),。
人用非處方防曬藥品
補(bǔ)遺隨附理由：
【X】 評(píng)議期限更改-日期：2021年12月27日,； FDA 正在延長對(duì)2021年9月24日發(fā)布的擬議命令（86 FR 53322）的評(píng)論期,。
【】 通報(bào)措施通過-日期：
【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期：
【】 通報(bào)措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 1獲?。?span lang="EN-US">
【】 通報(bào)措施撤銷-日期：
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,，以及文本可從1獲?。?span lang="EN-US">
新的評(píng)論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布,，以及文本可從1獲?。?span lang="EN-US">
【X】 其他：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-11-22/html/2021-25371.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-11-22/pdf/2021-25371.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_7289_00_e.pdf
說明: 標(biāo)題：修訂非處方藥專論M020：人用非處方防曬藥品,；非處方專論擬定規(guī)定（OTC 000008）評(píng)論期的延長
代理機(jī)構(gòu)：美國食品藥品監(jiān)督管理局,，HHS
行動(dòng)：擬定規(guī)定；評(píng)論期的延長,。
小結(jié)：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或機(jī)構(gòu)）延長了非處方藥（OTC）專論建議規(guī)定（規(guī)定ID OTC000008）的評(píng)論期,，標(biāo)題為“修訂非處方（OTC）專論M020：2021年9月24日發(fā)布的OTC人用防曬藥物產(chǎn)品”（擬議規(guī)定）。2021年9月27日的《聯(lián)邦公報(bào)》中發(fā)布了該擬議規(guī)定的可用性通知,。FDA發(fā)布了該擬議規(guī)定以修正和修訂被視為由《冠狀病毒援助,、救濟(jì)和經(jīng)濟(jì)安全法案》（CARES法案）頒布而制定的關(guān)于非處方防曬藥品的最終行政規(guī)定（視為最終規(guī)定）。如果最終確定,，擬定規(guī)定將取代其中的視為最終命令,，在此條件下，根據(jù)聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法案（FD&C法案）,，非處方防曬藥品將被認(rèn)定為普遍認(rèn)為安全有效（GRASE）。它還規(guī)定了某些特征,，確定防曬藥品不是GRASE,。針對(duì)延期請(qǐng)求，FDA延長了擬定規(guī)定的評(píng)論期,，以便相關(guān)人員有更多時(shí)間提交意見,。
日期：FDA將2021年9月24日發(fā)布的擬定規(guī)定（86 FR 53322）的評(píng)論期延長至2021年12月27日,。
本評(píng)論期的延長以及先前行動(dòng)的通報(bào)編號(hào)為G/TBT/N/USA/1443，由案件編號(hào)為FDA-1978-N-0018的文件標(biāo)識(shí),。摘要目錄可從Regulations.gov中獲取,，網(wǎng)址為https://www.regulations.gov/docket/FDA-1978-N-0018/document，并提供主要文件,、支持性文件以及收到的評(píng)論,。文件也可通過搜索案件編號(hào)從Regulations.gov中獲取。
要求WTO成員及其利益相關(guān)者在2021年12月27日東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間（EST）下午4:00之前向美國WTO TBT咨詢點(diǎn)提交意見,。美國WTO TBT咨詢點(diǎn)從WTO成員及其利益相關(guān)方收到的意見將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享,，并且如果在評(píng)論期內(nèi)收到，也將提交至Regulations.gov備案簿,。
1可通過網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。