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1.

通報成員：日本

2.

負責(zé)機構(gòu)：厚生勞動省（MHLW）

3.

通報依據(jù)的條款：[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1

通報依據(jù)的條款其他：

4.

覆蓋的產(chǎn)品：可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)

ICS：11.120.10HS：30

5.

通報標(biāo)題：

根據(jù)《確保產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)）的質(zhì)量、功效和安全法案》（以下簡稱《法案》）的指定物質(zhì)（ShiteiYakubutsu）。（1960年，第145號法律）

頁數(shù)：1使用語言：英語

鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡述：建議將4種物質(zhì)額外指定為ShiteiYakubutsu，并根據(jù)該法案正確使用。

7.

目的和理由：為了防止濫用可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)，并澄清該法的規(guī)定，厚生勞動省將此類物質(zhì)指定為ShiteiYakubutsu。禁止制造、進口、銷售、簡化所有權(quán)和使用ShiteiYakubutsu，法案指定適當(dāng)用途例外；其他

8.

相關(guān)文件：確保產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)）的質(zhì)量、功效和安全法案http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1采用后，指定物質(zhì)（ShiteiYakubutsu）及其正確用途將在Kampo政府公報上公布。

9.

擬批準(zhǔn)日期：2021年10月21日

擬生效日期：2021年10月31日

10.

意見反饋截止日期：不適用

11.

文本可從以下機構(gòu)得到：