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關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》的通知
來源:食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司 時間: 2021-11-25
國衛(wèi)食品發(fā)〔2021〕34號
各省,、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國疾病預(yù)防控制中心,、國家食品安全風(fēng)險評估中心：
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的規(guī)定,，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,、商務(wù)部,、市場監(jiān)管總局同意，我委修訂了《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生健康委
2021年11月4日
（信息公開形式：主動公開）
食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定
第一條 為規(guī)范食品安全風(fēng)險評估工作,，有效發(fā)揮風(fēng)險評估對風(fēng)險管理和風(fēng)險交流的支持作用,，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，制定本規(guī)定,。
第二條 本規(guī)定適用于國家和省級衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《食品安全法》和部門職責(zé)規(guī)定組織開展的食品安全風(fēng)險評估（以下簡稱風(fēng)險評估）工作,。
第三條 風(fēng)險評估是指對食品,、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的生物性,、化學(xué)性和物理性危害對人體健康造成不良影響的可能性及其程度進(jìn)行定性或定量估計的過程,，包括危害識別、危害特征描述,、暴露評估和風(fēng)險特征描述等,。
根據(jù)工作需要，可以參照風(fēng)險評估技術(shù)指南有關(guān)要求開展應(yīng)急風(fēng)險評估和風(fēng)險研判,。應(yīng)急風(fēng)險評估是指在受時間等因素限制的特殊情形下,，開展的緊急風(fēng)險評估。風(fēng)險研判是指在現(xiàn)有數(shù)據(jù)資料不能滿足完成全部風(fēng)險評估程序的情況下,，就現(xiàn)有數(shù)據(jù)資料按照食品安全風(fēng)險評估方法,，對食品安全風(fēng)險進(jìn)行的綜合描述。
第四條 食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定,、修訂食品安全國家和地方標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值，以及實施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù),。
食品安全應(yīng)急風(fēng)險評估和風(fēng)險研判主要為實施食品安全風(fēng)險管理提供科學(xué)支持,。
第五條 風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),，遵循科學(xué),、透明和個案處理的原則進(jìn)行。
第六條 國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組建管理國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會,，制定委員會章程,，完善風(fēng)險評估工作制度，統(tǒng)籌風(fēng)險評估體系能力建設(shè),，組織實施國家食品安全風(fēng)險評估工作,。
第七條 國家食品安全風(fēng)險評估中心承擔(dān)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會秘書處工作，負(fù)責(zé)擬定風(fēng)險評估計劃和規(guī)劃草案,，研究建立完善風(fēng)險評估技術(shù)和方法,，收集國家食品安全風(fēng)險評估科學(xué)信息數(shù)據(jù)，構(gòu)建和管理信息數(shù)據(jù)庫,，對相關(guān)風(fēng)險評估技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)培訓(xùn)和技術(shù)支持,。
第八條 國家食品安全風(fēng)險評估項目應(yīng)當(dāng)列入風(fēng)險評估計劃。風(fēng)險評估計劃草案由國家食品安全風(fēng)險評估中心組織起草,，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會審議通過后,，報國家衛(wèi)生健康委審定后下達(dá)執(zhí)行，同時將國家風(fēng)險評估計劃告知其他相關(guān)部門,。
風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)由國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會審議通過后,，報送國家衛(wèi)生健康委,。國家食品安全風(fēng)險評估中心每年向國家衛(wèi)生健康委報告風(fēng)險評估計劃實施情況。
第九條 有下列情形需要開展風(fēng)險評估的,，可列入國家食品安全風(fēng)險評估計劃：
（一）通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品,、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的,；
（二）為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,；
（三）為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點品種需要進(jìn)行風(fēng)險評估的,；
（四）發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的,；
（五）需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的；
（六）國家衛(wèi)生健康委認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險評估的其他情形,。
第十條 國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理,、農(nóng)業(yè)行政等部門結(jié)合本部門監(jiān)管領(lǐng)域需要向國家衛(wèi)生健康委提出風(fēng)險評估建議時，需要填寫《食品安全風(fēng)險評估項目建議書》,，并提供下列信息資料：?
（一）開展風(fēng)險評估的目的和必要性,；
（二）風(fēng)險的可能來源和性質(zhì)（包括危害因素名稱、可能的污染環(huán)節(jié),、涉及食品種類,、食用人群、風(fēng)險涉及的地域范圍等）,；
（三）相關(guān)檢驗數(shù)據(jù),、管理措施和結(jié)論等信息,；
（四）其他有關(guān)信息和資料（包括信息來源,、獲得時間、核實情況等）,。
國家衛(wèi)生健康委可以根據(jù)風(fēng)險評估工作需要,，向相關(guān)部門提出補(bǔ)充或核實信息、資料的要求,。
第十一條 國家衛(wèi)生健康委委托國家食品安全風(fēng)險評估中心對國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理,、農(nóng)業(yè)行政等部門依法提出的風(fēng)險評估的建議進(jìn)行研究。
第十二條 鼓勵有條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)以接受國家食品安全風(fēng)險評估中心委托等方式,，積極參與國家食品安全風(fēng)險評估工作,。
承擔(dān)風(fēng)險評估項目的技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險評估任務(wù)組建工作組，制定工作方案,，組織開展評估工作,。其工作方案應(yīng)當(dāng)報國家食品安全風(fēng)險評估中心備案，按照規(guī)定的技術(shù)文件開展工作,，接受國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會和國家食品安全風(fēng)險評估中心的技術(shù)指導(dǎo),、監(jiān)督以及對結(jié)果的審核,。
第十三條 承擔(dān)風(fēng)險評估項目的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)向國家食品安全風(fēng)險評估中心提交風(fēng)險評估報告草案及相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息,、檢驗結(jié)果的收集,、處理和分析的結(jié)果，保存與風(fēng)險評估實施相關(guān)的檔案資料備查,。
第十四條 有下列情形之一的,，不列入風(fēng)險評估計劃：
（一）違法添加或其他違反食品安全法律法規(guī)的行為導(dǎo)致食品安全隱患的；
（二）通過檢驗和產(chǎn)品安全性評估可以得出結(jié)論的,；
（三）國際權(quán)威組織有明確資料對風(fēng)險進(jìn)行了科學(xué)描述且國家食品安全風(fēng)險評估中心研判認(rèn)為適于我國膳食暴露模式的,；國內(nèi)權(quán)威組織有明確資料對風(fēng)險進(jìn)行了科學(xué)描述且國家食品安全風(fēng)險評估中心研判認(rèn)為適于地方膳食暴露模式的；
（四）現(xiàn)有數(shù)據(jù)信息尚無法滿足評估基本需求的,；
（五）其他無法開展評估的情形,。
第十五條 對作出不予評估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評估結(jié)論的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說明原因和依據(jù),。
第十六條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)當(dāng)與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專家委員會建立溝通機(jī)制,，對于涉及跨部門職責(zé)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)合開展風(fēng)險評估,。
第十七條 國家食品安全風(fēng)險評估結(jié)果由國家衛(wèi)生健康委通報相關(guān)部門,，委托國家食品安全風(fēng)險評估中心分級分類有序向社會公布。風(fēng)險評估結(jié)果涉及重大食品安全信息的按照《食品安全法》及相關(guān)規(guī)定處理,。
第十八條 國家食品安全風(fēng)險評估結(jié)果公布后,，國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、國家食品安全風(fēng)險評估中心及承擔(dān)風(fēng)險評估項目的技術(shù)機(jī)構(gòu)對風(fēng)險評估結(jié)果進(jìn)行解釋和風(fēng)險交流,。
第十九條 需要開展應(yīng)急風(fēng)險評估的,，由國家衛(wèi)生健康委直接下達(dá)應(yīng)急風(fēng)險評估工作任務(wù)，國家食品安全風(fēng)險評估中心應(yīng)當(dāng)立即組織開展應(yīng)急風(fēng)險評估,，并在限定時間內(nèi)提交應(yīng)急風(fēng)險評估報告,。
應(yīng)急風(fēng)險評估報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會臨時專家組審核，并經(jīng)專家委員會主任委員或副主任委員審核簽字,。
第二十條?省級衛(wèi)生健康行政部門依照法律要求和部門職責(zé)規(guī)定,，負(fù)責(zé)組建管理本級食品安全風(fēng)險評估專家委員會，制定委員會章程,，完善風(fēng)險評估工作制度,，統(tǒng)籌風(fēng)險評估能力建設(shè)，組織實施轄區(qū)食品安全風(fēng)險評估工作,。
第二十一條 省級按照危害識別,、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述等步驟組織開展的風(fēng)險評估,，主要為制定或修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù),。
省級參照風(fēng)險評估技術(shù)指南組織開展的風(fēng)險研判,，主要為地方實施食品安全風(fēng)險管理措施提供科學(xué)支撐。
第二十二條 省級以制定,、修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)為目的組織開展食品安全風(fēng)險評估前,，應(yīng)當(dāng)與國家食品安全風(fēng)險評估中心溝通。對于國家或其他省份的風(fēng)險評估已有結(jié)論的,，國家食品安全風(fēng)險評估中心應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)的工作建議,。
第二十三條 省級風(fēng)險評估、風(fēng)險研判結(jié)果在本省級行政區(qū)域內(nèi)適用,，由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織開展解讀和風(fēng)險交流,。
第二十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。原衛(wèi)生部,、工業(yè)和信息化部,、原農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部,、原工商總局,、原質(zhì)檢總局、原國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)的《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定（試行）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號）同時廢止,。