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美國(guó)批準(zhǔn)新的成像藥物幫助識(shí)別卵巢癌病變
來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 時(shí)間: 2021-11-29
2021年11月29日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種旨在幫助外科醫(yī)生識(shí)別卵巢癌病變的成像藥物Cytalux。Cytalux適用于患有卵巢癌的成年患者，以幫助在手術(shù)期間識(shí)別癌性病變。該藥物是一種診斷劑，在手術(shù)前以靜脈注射的形式給藥。
美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)，到2021年，卵巢癌新發(fā)病例將超過(guò)21000例，死亡人數(shù)將超過(guò)13000人，成為所有女性生殖系統(tǒng)癌癥中死亡人數(shù)最多的類型。卵巢癌通常會(huì)導(dǎo)致機(jī)體在細(xì)胞膜上過(guò)度分泌一種叫做葉酸受體的特殊蛋白質(zhì)。注射給藥后，Cytalux與這些蛋白質(zhì)結(jié)合，并在熒光燈下發(fā)光，提高外科醫(yī)生識(shí)別癌組織的能力。
Cytalux的安全性和有效性在一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽研究中進(jìn)行。134名婦女（年齡33至81歲）接受了一定劑量的Cytalux，并在手術(shù)期間在正常光和熒光燈下進(jìn)行了評(píng)估，其中26.9%的婦女至少檢測(cè)到一處未通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)視覺(jué)或觸覺(jué)檢查觀察到的癌性病變。
Cytalux最常見(jiàn)的副作用是輸液相關(guān)反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、腹痛、潮紅、消化不良、胸部不適、瘙癢和過(guò)敏。給孕婦使用Cytalux可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。