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美國批準新的成像藥物幫助識別卵巢癌病變
來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時間: 2021-11-29
2021年11月29日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了一種旨在幫助外科醫(yī)生識別卵巢癌病變的成像藥物Cytalux,。Cytalux適用于患有卵巢癌的成年患者,，以幫助在手術(shù)期間識別癌性病變,。該藥物是一種診斷劑，在手術(shù)前以靜脈注射的形式給藥,。
美國癌癥協(xié)會估計,，到2021年，卵巢癌新發(fā)病例將超過21000例,，死亡人數(shù)將超過13000人,，成為所有女性生殖系統(tǒng)癌癥中死亡人數(shù)最多的類型。卵巢癌通常會導致機體在細胞膜上過度分泌一種叫做葉酸受體的特殊蛋白質(zhì),。注射給藥后,，Cytalux與這些蛋白質(zhì)結(jié)合，并在熒光燈下發(fā)光,，提高外科醫(yī)生識別癌組織的能力。
Cytalux的安全性和有效性在一項隨機,、多中心,、開放標簽研究中進行。134名婦女（年齡33至81歲）接受了一定劑量的Cytalux,，并在手術(shù)期間在正常光和熒光燈下進行了評估,，其中26.9%的婦女至少檢測到一處未通過標準視覺或觸覺檢查觀察到的癌性病變。
Cytalux最常見的副作用是輸液相關(guān)反應,，包括惡心,、嘔吐、腹痛,、潮紅,、消化不良、胸部不適,、瘙癢和過敏,。給孕婦使用Cytalux可能會對胎兒造成傷害。