中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂人類免疫缺陷病毒載量測(cè)試試劑的技術(shù)法規(guī)草案
來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 時(shí)間: 2021-12-07
2021年11月24日，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，內(nèi)容涉及修訂人類免疫缺陷病毒載量測(cè)試試劑的技術(shù)法規(guī)草案,。
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局將對(duì)人類免疫缺陷病毒載量測(cè)試試劑重新進(jìn)行分類，從III（上市前批準(zhǔn)）類劃分至II（特殊控制）類,。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量,，保護(hù)人類生命安全，減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān),。
書面評(píng)議和征求信息截止日期為2022年1月24日,。