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1.

通報(bào)成員：巴西

2.

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）

3.

通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通報(bào)依據(jù)的條款其他：

4.

覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS 30）；藥品（HS 30）
ICS：11.120 HS：30

5.

通報(bào)標(biāo)題：

第106號(hào)規(guī)范性說(shuō)明,，2021年11月12日,。

頁(yè)數(shù)：80 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ)

鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本規(guī)范說(shuō)明確立了需通報(bào)的低風(fēng)險(xiǎn)藥物清單。

7.

目的和理由：保護(hù)人類健康或安全

8.

相關(guān)文件： 不適用

9.

擬批準(zhǔn)日期： 2021年12月1日

擬生效日期： 2021年12月1日

10.

意見反饋截止日期： 不適用

11.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：