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2022年的鐘聲也即將敲響,，過去一年多里中國新能源汽車品牌仍然在全球疫情下經(jīng)受住了考驗,，繼去年銷量繼續(xù)蟬聯(lián)全球第一后,，今年表現(xiàn)依然強勁,，尤其是中國自主品牌汽車在海外更是取得不小的成績,，各大新勢力品牌紛紛試水歐洲等高端市場,，并以新的“中國品質”將整車合規(guī)進入各國市場。對于新能源整車而言不僅僅需要面對整車型式認證等強制性認證,，更需要滿足消費者產(chǎn)品安全的歐盟材料化學品法規(guī),，尤其是各國的REACH類似的法規(guī)，本文將重點分析該部分,。

一,、歐盟27國+挪威+冰島+列支敦士登

（一）歐盟REACH材料法規(guī)

該REACH法規(guī)1于2007年6月1日生效，適用于所有行業(yè),，汽車行業(yè)是以汽車行業(yè)REACH指南4.0為文本和艾科森環(huán)境技術參與制定及翻譯,，本法規(guī)要求原始設備制造商及供應商采取及時主動的行動。根據(jù)歐盟REACH規(guī)定,，高關注度物質(Substance of Very High Concern)在歐盟范圍內可能需要授權(Authorization),，對人體健康或環(huán)境存在不可接受風險的物質可能會被限制。在歐洲經(jīng)濟區(qū)開展業(yè)務的公司（及客戶或子公司在歐洲經(jīng)濟區(qū)開展業(yè)務的公司）,，必須符合REACH法規(guī)的規(guī)定,。

歐盟成員國在編制REACH時，來自所有主要汽車制造商與汽車供應鏈的代表成立了REACH工作組（TFREACH）,，艾科森為其中文版指南面向國內企業(yè)提供了高效準確的翻譯,，得到了歐洲官方的認可。出口歐盟的整車,，無論是新能源汽車還是傳統(tǒng)燃油汽車,，需要應對和排除歐盟REACH下的全項義務、包括注冊,、限制,、評估、授權,、信息傳遞等全項義務,。

基于工作組在合作中積累的豐富經(jīng)驗，考慮到即將到來的包括授權的使用,，物品中候選清單物質的通報以及穩(wěn)定增長的候選清單帶來的信息傳遞要求,，我們認為汽車行業(yè)REACH指南4.0的再次更新將有助于汽車制造商和汽車行業(yè)供應鏈從這豐富的經(jīng)驗中受益。當前國內大部分的車企以挪威作為進入歐盟市場的跳板,，中國自主品牌包括蔚來,、小鵬、比亞迪,、紅旗等紛紛涌入,。

（二）英國UKREACH

從2021 年1月1日起,，英國 REACH 法規(guī)在英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭,，其中一些合規(guī)任務可由位于北愛爾蘭的公司處理）生效,。因此，艾科森分析如果英國公司生產(chǎn)或進口 1 t/a 或以上的物質或作為混合物的一部分,，則需要遵守英國 REACH 注冊義務,，這些物質受英國 REACH 注冊要求的約束。非基于英國的制造/配制公司可以通過英國的唯一代表注冊其物質,。

已根據(jù)歐盟 REACH 注冊其物質的英國公司有可能將這些物質納入英國體系,。同時，艾科森提醒依賴歐盟 REACH 供應商注冊的英國下游用戶/進口商可以向英國指定機構 HSE 提交下游用戶進口通知（DUIN）已知物質,，并受益于延長的注冊期限,。

考慮到這一點，2021年做英國REACH關鍵過渡性措施,，誰可以從中受益,？

“祖父”是指在英國離開歐盟時，英國公司在英國 REACH 體系中對歐盟 REACH 注冊的法律承認,。為確保合規(guī)并繼續(xù)進入英國市場,，在2017 年 3 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日期間至少持有一次歐盟 REACH 注冊的英國（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）公司有可能將這些注冊納入新的2021 年 4 月 30 日之前,，通過在“符合英國 REACH”IT 系統(tǒng)中開設賬戶并向健康安全執(zhí)行局 (HSE) 提交所需信息,，英國化學品監(jiān)管制度。通過繼承他們的物質,，公司可以從一些已經(jīng)完成的工作中受益歐盟 REACH,。祖父將適用于英國實體（包括進口商和英國唯一代表 (OR) ）持有的所有注冊（包括中間體），以及唯一,、主要或聯(lián)合注冊人,。

“下游用戶進口通知 (DUIN)”：任何英國（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）從歐盟采購其物質（作為此類物質或作為混合物的一部分）的公司都被視為歐盟 REACH 下的下游用戶或分銷商,。但是,，截至 2021 年 1 月 1 日，當英國 REACH 生效時,，這些公司已成為英國 REACH 下的進口商,。這些公司可以通過將其物質通知 HSE 來受益于英國 REACH 的過渡性規(guī)定。這些所謂的下游用戶進口通知——DUIN 必須在2021 年 10 月 27 日之前提交給 HSE為了使這些進口商受益于以下延長的注冊截止日期：2023 年 10 月 27 日,、2025 年和 2027 年,，具體取決于物質的年噸位和危害,。這些相同的要求也適用于英國的唯一代表,，代表非 英國制造商和配方設計師。 目前，英國仍然給了DUIN寬限期,，需要做相關DUIN的企業(yè)可盡快聯(lián)系艾科森,。

如果您錯過了 DUIN 截止日期怎么辦？ 

根據(jù) HSE 的新信息,，符合 DUIN 資格的公司（包括唯一代表）未在 2021 年 10 月 27 日截止日期前通知其物質,，并希望繼續(xù)以每年 1 噸或更多的速度將歐盟 REACH 注冊物質進口到英國市場,仍然可以提交遲到的 DUIN 通知。HSE 建議盡快執(zhí)行此操作,。

一旦關鍵的過渡措施完成,，艾科森建議公司接下來將采取哪些步驟來確保遵守英國 REACH 法規(guī)？

英國 REACH 查詢：如果祖父繼承是不可能的,，注冊人需要在提交實際的英國 REACH 聯(lián)合注冊或牽頭注冊之前先向英國 REACH 機構 HSE 查詢,。一旦調查被接受，該物質就可以在英國 REACH 注冊到 HSE,。

英國 REACH 注冊：如果物質的制造,、配制或進口量至少為每年一噸，則物質的英國制造商和進口商必須自行注冊其物質或混合物中所含的物質,，除非明確豁免,。英國 REACH 與歐盟 REACH 共享一種物質、一種注冊（“OSOR”）原則,，以避免不必要的動物試驗等,。因此，相同物質的制造商,、配方設計師,、進口商和英國 OR（由非英國制造商/配方設計師指定）必須在指定的注冊截止日期前共同向 HSE 提交注冊，如下所示：

28.10.2023：注冊截止日期 1：

• ≥ 1000 t/a 物質

• ≥ 100 t/a 對水生生物有劇毒（急性或慢性）

• ≥ 1 t/a CMR 物質

• ≥ 1 t/a 2020 年 12 月 31 日歐盟清單中的候選清單 SVHC

28.10.2025：注冊截止日期 2：

• 100 – 1000 噸/年物質

• ≥ 1 t/a 截至 2023 年 10 月 28 日,，英國 REACH 候選清單上的候選清單物質

28. 10.2027：注冊截止日期 3：

• 1 – 100 噸/年物質

誰需要在英國 REACH 注冊,？

• 英國物質本身或混合物的制造商或進口商

• 符合英國 REACH 注冊標準的物品的英國生產(chǎn)商或進口商

• 唯一在英國設立并由位于英國以外的制造商或配方商指定履行進口商注冊義務的代表

（三）土耳其KKDIK

土耳其是歐盟的候選國之一，并且正在不斷地將歐盟法律轉化為國家法律,。2017年6月23日,，環(huán)境與城市規(guī)劃部（MoEU）發(fā)布了《化學品注冊，評估,，授權和限制實施細則》（KKDIK  ,，縮寫為土耳其的REACH）。

該法規(guī)以關于歐盟化學品注冊,，評估,，授權和限制（REACH）的法規(guī)（EC）1907/2006為藍本 。根據(jù)KKDIK第1條,，本法規(guī)的目的是規(guī)范有關化學品注冊,，評估,，授權和限制的行政和技術程序及原則，以確保對人類健康和環(huán)境的高度保護以及促進評估物質危害的替代方法,。

KKDIK取代以下法律：

第27092號化學品清單和控制條例（于2017年6月23日代替）,，

關于某些危險材料，產(chǎn)品和商品的生產(chǎn),，供應和使用的限制條例,，第27092號（于2017年12月23日代替），

《危險材料和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表的準備和分發(fā)條例》第29204號（將于2023年12月31日取代）,。

由于執(zhí)行KKDIK中提到的過程的責任屬于制造商,，進口商，下游用戶或其唯一代表,，因此這些機構有義務確保所制造和使用的物質不會損害人體健康和環(huán)境,。

為此，KKDIK引入了注冊義務,。免除注冊義務：

不在KKDIK范圍內的物質：由于此組中的物質不在KKDIK的范圍內,，因此它們沒有預先注冊或注冊的義務。它們是：放射性物質,，受海關監(jiān)管的物質,，用于國防的物質，廢物,，非隔離的中間體,，通過鐵路，公路,，內陸水路,，海上或空中運輸?shù)挠泻ξ镔|。

在KKDIK范圍內免予注冊的物質：盡管該組中的物質在KKDIK范圍內,，但免于預先注冊或注冊的義務,。它們是：食品或飼料，藥品,，附件IV中包含的物質,，附件V中包含的物質，回收過程中注冊的物質,，重新進口的注冊物質,，聚合物（單體和其他反應物需要注冊），PPORD物質（PPORD通知）,。

接受注冊的物質：此處列出的產(chǎn)品組的活性成分被認為是根據(jù)KKDIK注冊的,。因此，它們不需要再次注冊,。它們是：用于殺生物產(chǎn)品的活性物質,，用于植物保護產(chǎn)品的活性物質,。

KKDIK對在土耳其境內經(jīng)營并生產(chǎn)或進口每年數(shù)量等于或大于1噸的化學物質（以其自身或一種或多種混合物形式）的化學物質的制造商或進口商承擔注冊義務。,，他們必須在KKDIK范圍內注冊其生產(chǎn)或進口的化學物質,。注冊義務分為兩個階段：預注冊和注冊,。

（四）瑞士化學品條例

根據(jù)《瑞士化學品條例》,，所有> = 1t / y的新物質在投放市場之前，都必須在瑞士進行通知或宣布,，即使它們已經(jīng)按照歐盟REACH進行了注冊,。化學機構是瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生局的化學通報機構,。

ChemO還通過GHS,，要求供應商按照EU CLP法規(guī)對危險物質和制劑進行分類，標記和包裝,。同時,，制造商和進口商必須在首次將有害物質投放瑞士市場后的3個月內，將危險物質（包括<1t / y新物質和豁免的新物質）和制劑的分類和標簽信息提交瑞士當局,。此義務稱為注冊,。它類似于CLP法規(guī)下的C＆L通知。

除此之外,，ChemO還向瑞士引入了REACH SVHC清單,，并對在SVHC清單中所含物質濃度超過0.1％（w / w）的物品的供應商負有責任，以向其客戶提供足夠的信息以確保安全使用文章,。

二,、俄羅斯+哈薩克斯坦+白俄羅斯+吉爾吉斯坦+亞美尼亞

（一）歐亞大陸REACH法規(guī)

歐亞國家正在努力實施類似于REACH的化學法規(guī)，即歐亞大陸REACH,。對于這些國家而言,，這代表著重要的化學法規(guī)發(fā)展。我們對法規(guī)進行簡要回顧,，并討論其一些關鍵條款和含義,。

背景

2010年，俄羅斯,，哈薩克斯坦和白俄羅斯建立了歐亞海關聯(lián)盟,。到2015年，這一范圍后來擴大到吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞兩個國家,，從而形成了歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（EAEU）,。

由于在這些國家建立類似REACH的法規(guī)存在分歧，導致俄羅斯采用了自己的REACH版本,，即“ 2016年10月7日的化學產(chǎn)品安全技術法規(guī)（第1019號法令）”,。該計劃定于2021年7月1日生效,。但是，最終,，歐盟成員國達成了共識,，即“歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟化學產(chǎn)品安全性第41號技術法規(guī)”（歐亞REACH）。歐亞REACH計劃于2021年6月1日生效,最后幾經(jīng)疫情等種種因素,，繼續(xù)延遲,。如果歐亞大陸的REACH計劃如期全面實施，則俄羅斯的REACH單獨版本不太可能與之一起維護,。

關于歐亞大陸REACH

包含14章和7個附件的歐亞大陸REACH的主要目的是通過確定投放市場的化學品的要求來確?；瘜W物質的安全使用。除某些例外（例如,，其他技術法規(guī)明確涵蓋的例外）之外,，歐亞大陸REACH涵蓋了極為廣泛的化學品和混合物。

借助Eurasia REACH,，公司將被要求向成員國主管當局提交注冊,。公司提交的注冊類型將取決于化學物質的狀態(tài)（新的或現(xiàn)有的）。

新化學品-必須申請授權注冊以及新物質申報文件,。這些注冊有效期為五年,，之后必須再次提交申請。

現(xiàn)有化學品-必須進行記錄保存注冊,。這些注冊有效,。

一些關鍵規(guī)定

實施后，歐亞大陸REACH將包括國內外化學產(chǎn)品公司需要遵守的許多規(guī)定,。但是,，并非所有關鍵條款都會被業(yè)界看好。特別是,，中小型企業(yè)（SMB）可能會發(fā)現(xiàn)該法規(guī)要求廣泛的信息要求,，將其混合物包括在注冊過程中，以及必須注冊數(shù)量少于1噸/年的物質,，這有些麻煩,。

 

來源：艾科森環(huán)境技術