中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
——技術(shù)性貿(mào)易措施資源
2022汽車整車出口歐洲各國合規(guī)匯總
來源:艾科森環(huán)境技術(shù) 時(shí)間: 2021-12-14
2022年的鐘聲也即將敲響,，過去一年多里中國新能源汽車品牌仍然在全球疫情下經(jīng)受住了考驗(yàn)，繼去年銷量繼續(xù)蟬聯(lián)全球第一后,，今年表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,，尤其是中國自主品牌汽車在海外更是取得不小的成績，各大新勢力品牌紛紛試水歐洲等高端市場,，并以新的“中國品質(zhì)”將整車合規(guī)進(jìn)入各國市場,。對(duì)于新能源整車而言不僅僅需要面對(duì)整車型式認(rèn)證等強(qiáng)制性認(rèn)證，更需要滿足消費(fèi)者產(chǎn)品安全的歐盟材料化學(xué)品法規(guī),，尤其是各國的REACH類似的法規(guī),，本文將重點(diǎn)分析該部分。
一,、歐盟27國+挪威+冰島+列支敦士登
（一）歐盟REACH材料法規(guī)
該REACH法規(guī)1于2007年6月1日生效,，適用于所有行業(yè)，汽車行業(yè)是以汽車行業(yè)REACH指南4.0為文本和艾科森環(huán)境技術(shù)參與制定及翻譯,，本法規(guī)要求原始設(shè)備制造商及供應(yīng)商采取及時(shí)主動(dòng)的行動(dòng),。根據(jù)歐盟REACH規(guī)定，高關(guān)注度物質(zhì)(Substance of Very High Concern)在歐盟范圍內(nèi)可能需要授權(quán)(Authorization),，對(duì)人體健康或環(huán)境存在不可接受風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)可能會(huì)被限制,。在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)開展業(yè)務(wù)的公司（及客戶或子公司在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)開展業(yè)務(wù)的公司）,，必須符合REACH法規(guī)的規(guī)定。
歐盟成員國在編制REACH時(shí),，來自所有主要汽車制造商與汽車供應(yīng)鏈的代表成立了REACH工作組（TFREACH）,，艾科森為其中文版指南面向國內(nèi)企業(yè)提供了高效準(zhǔn)確的翻譯，得到了歐洲官方的認(rèn)可,。出口歐盟的整車,，無論是新能源汽車還是傳統(tǒng)燃油汽車,，需要應(yīng)對(duì)和排除歐盟REACH下的全項(xiàng)義務(wù),、包括注冊(cè)、限制,、評(píng)估,、授權(quán)、信息傳遞等全項(xiàng)義務(wù),。
基于工作組在合作中積累的豐富經(jīng)驗(yàn),，考慮到即將到來的包括授權(quán)的使用，物品中候選清單物質(zhì)的通報(bào)以及穩(wěn)定增長的候選清單帶來的信息傳遞要求,，我們認(rèn)為汽車行業(yè)REACH指南4.0的再次更新將有助于汽車制造商和汽車行業(yè)供應(yīng)鏈從這豐富的經(jīng)驗(yàn)中受益,。當(dāng)前國內(nèi)大部分的車企以挪威作為進(jìn)入歐盟市場的跳板，中國自主品牌包括蔚來,、小鵬,、比亞迪、紅旗等紛紛涌入,。
（二）英國UKREACH
從2021 年1月1日起,，英國 REACH 法規(guī)在英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭,，其中一些合規(guī)任務(wù)可由位于北愛爾蘭的公司處理）生效,。因此，艾科森分析如果英國公司生產(chǎn)或進(jìn)口 1 t/a 或以上的物質(zhì)或作為混合物的一部分,，則需要遵守英國 REACH 注冊(cè)義務(wù),，這些物質(zhì)受英國 REACH 注冊(cè)要求的約束。非基于英國的制造/配制公司可以通過英國的唯一代表注冊(cè)其物質(zhì),。
已根據(jù)歐盟 REACH 注冊(cè)其物質(zhì)的英國公司有可能將這些物質(zhì)納入英國體系,。同時(shí)，艾科森提醒依賴歐盟 REACH 供應(yīng)商注冊(cè)的英國下游用戶/進(jìn)口商可以向英國指定機(jī)構(gòu) HSE 提交下游用戶進(jìn)口通知（DUIN）已知物質(zhì),，并受益于延長的注冊(cè)期限,。
考慮到這一點(diǎn)，2021年做英國REACH關(guān)鍵過渡性措施,，誰可以從中受益,？
“祖父”是指在英國離開歐盟時(shí),，英國公司在英國 REACH 體系中對(duì)歐盟 REACH 注冊(cè)的法律承認(rèn)。為確保合規(guī)并繼續(xù)進(jìn)入英國市場,，在2017 年 3 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日期間至少持有一次歐盟 REACH 注冊(cè)的英國（英格蘭,、蘇格蘭和威爾士）公司有可能將這些注冊(cè)納入新的2021 年 4 月 30 日之前，通過在“符合英國 REACH”IT 系統(tǒng)中開設(shè)賬戶并向健康安全執(zhí)行局 (HSE) 提交所需信息,，英國化學(xué)品監(jiān)管制度,。通過繼承他們的物質(zhì)，公司可以從一些已經(jīng)完成的工作中受益歐盟 REACH,。祖父將適用于英國實(shí)體（包括進(jìn)口商和英國唯一代表 (OR) ）持有的所有注冊(cè)（包括中間體）,，以及唯一、主要或聯(lián)合注冊(cè)人,。
“下游用戶進(jìn)口通知 (DUIN)”：任何英國（英格蘭,、蘇格蘭和威爾士）從歐盟采購其物質(zhì)（作為此類物質(zhì)或作為混合物的一部分）的公司都被視為歐盟 REACH 下的下游用戶或分銷商。但是,，截至 2021 年 1 月 1 日,，當(dāng)英國 REACH 生效時(shí)，這些公司已成為英國 REACH 下的進(jìn)口商,。這些公司可以通過將其物質(zhì)通知 HSE 來受益于英國 REACH 的過渡性規(guī)定,。這些所謂的下游用戶進(jìn)口通知——DUIN 必須在2021 年 10 月 27 日之前提交給 HSE為了使這些進(jìn)口商受益于以下延長的注冊(cè)截止日期：2023 年 10 月 27 日、2025 年和 2027 年,，具體取決于物質(zhì)的年噸位和危害,。這些相同的要求也適用于英國的唯一代表，代表非 英國制造商和配方設(shè)計(jì)師,。 目前,，英國仍然給了DUIN寬限期，需要做相關(guān)DUIN的企業(yè)可盡快聯(lián)系艾科森,。
如果您錯(cuò)過了 DUIN 截止日期怎么辦,？
根據(jù) HSE 的新信息，符合 DUIN 資格的公司（包括唯一代表）未在 2021 年 10 月 27 日截止日期前通知其物質(zhì),，并希望繼續(xù)以每年 1 噸或更多的速度將歐盟 REACH 注冊(cè)物質(zhì)進(jìn)口到英國市場,仍然可以提交遲到的 DUIN 通知,。HSE 建議盡快執(zhí)行此操作。
一旦關(guān)鍵的過渡措施完成,，艾科森建議公司接下來將采取哪些步驟來確保遵守英國 REACH 法規(guī),？
英國 REACH 查詢：如果祖父繼承是不可能的，注冊(cè)人需要在提交實(shí)際的英國 REACH 聯(lián)合注冊(cè)或牽頭注冊(cè)之前先向英國 REACH 機(jī)構(gòu) HSE 查詢,。一旦調(diào)查被接受,，該物質(zhì)就可以在英國 REACH 注冊(cè)到 HSE。
英國 REACH 注冊(cè)：如果物質(zhì)的制造,、配制或進(jìn)口量至少為每年一噸,，則物質(zhì)的英國制造商和進(jìn)口商必須自行注冊(cè)其物質(zhì)或混合物中所含的物質(zhì),，除非明確豁免。英國 REACH 與歐盟 REACH 共享一種物質(zhì),、一種注冊(cè)（“OSOR”）原則,，以避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn)等。因此,，相同物質(zhì)的制造商,、配方設(shè)計(jì)師、進(jìn)口商和英國 OR（由非英國制造商/配方設(shè)計(jì)師指定）必須在指定的注冊(cè)截止日期前共同向 HSE 提交注冊(cè),，如下所示：
28.10.2023：注冊(cè)截止日期 1：
-
≥ 1000 t/a 物質(zhì)
-
≥ 100 t/a 對(duì)水生生物有劇毒（急性或慢性）
-
≥ 1 t/a CMR 物質(zhì)
-
≥ 1 t/a 2020 年 12 月 31 日歐盟清單中的候選清單 SVHC
28.10.2025：注冊(cè)截止日期 2：
-
100 – 1000 噸/年物質(zhì)
-
≥ 1 t/a 截至 2023 年 10 月 28 日,，英國 REACH 候選清單上的候選清單物質(zhì)
28. 10.2027：注冊(cè)截止日期 3：
-
1 – 100 噸/年物質(zhì)
誰需要在英國 REACH 注冊(cè)？
-
英國物質(zhì)本身或混合物的制造商或進(jìn)口商
-
符合英國 REACH 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的物品的英國生產(chǎn)商或進(jìn)口商
-
唯一在英國設(shè)立并由位于英國以外的制造商或配方商指定履行進(jìn)口商注冊(cè)義務(wù)的代表
（三）土耳其KKDIK
土耳其是歐盟的候選國之一,，并且正在不斷地將歐盟法律轉(zhuǎn)化為國家法律,。2017年6月23日,，環(huán)境與城市規(guī)劃部（MoEU）發(fā)布了《化學(xué)品注冊(cè),，評(píng)估，授權(quán)和限制實(shí)施細(xì)則》（KKDIK ,，縮寫為土耳其的REACH）,。
該法規(guī)以關(guān)于歐盟化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估,，授權(quán)和限制（REACH）的法規(guī)（EC）1907/2006為藍(lán)本 ,。根據(jù)KKDIK第1條，本法規(guī)的目的是規(guī)范有關(guān)化學(xué)品注冊(cè),，評(píng)估,，授權(quán)和限制的行政和技術(shù)程序及原則，以確保對(duì)人類健康和環(huán)境的高度保護(hù)以及促進(jìn)評(píng)估物質(zhì)危害的替代方法,。
KKDIK取代以下法律：
第27092號(hào)化學(xué)品清單和控制條例（于2017年6月23日代替）,，
關(guān)于某些危險(xiǎn)材料，產(chǎn)品和商品的生產(chǎn),，供應(yīng)和使用的限制條例,，第27092號(hào)（于2017年12月23日代替），
《危險(xiǎn)材料和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表的準(zhǔn)備和分發(fā)條例》第29204號(hào)（將于2023年12月31日取代）,。
由于執(zhí)行KKDIK中提到的過程的責(zé)任屬于制造商,，進(jìn)口商，下游用戶或其唯一代表,，因此這些機(jī)構(gòu)有義務(wù)確保所制造和使用的物質(zhì)不會(huì)損害人體健康和環(huán)境,。
為此，KKDIK引入了注冊(cè)義務(wù),。免除注冊(cè)義務(wù)：
不在KKDIK范圍內(nèi)的物質(zhì)：由于此組中的物質(zhì)不在KKDIK的范圍內(nèi),，因此它們沒有預(yù)先注冊(cè)或注冊(cè)的義務(wù),。它們是：放射性物質(zhì)，受海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì),，用于國防的物質(zhì),，廢物，非隔離的中間體,，通過鐵路,，公路，內(nèi)陸水路,，海上或空中運(yùn)輸?shù)挠泻ξ镔|(zhì),。
在KKDIK范圍內(nèi)免予注冊(cè)的物質(zhì)：盡管該組中的物質(zhì)在KKDIK范圍內(nèi)，但免于預(yù)先注冊(cè)或注冊(cè)的義務(wù),。它們是：食品或飼料,，藥品，附件IV中包含的物質(zhì),，附件V中包含的物質(zhì),，回收過程中注冊(cè)的物質(zhì)，重新進(jìn)口的注冊(cè)物質(zhì),，聚合物（單體和其他反應(yīng)物需要注冊(cè)）,，PPORD物質(zhì)（PPORD通知）。
接受注冊(cè)的物質(zhì)：此處列出的產(chǎn)品組的活性成分被認(rèn)為是根據(jù)KKDIK注冊(cè)的,。因此,，它們不需要再次注冊(cè)。它們是：用于殺生物產(chǎn)品的活性物質(zhì),，用于植物保護(hù)產(chǎn)品的活性物質(zhì),。
KKDIK對(duì)在土耳其境內(nèi)經(jīng)營并生產(chǎn)或進(jìn)口每年數(shù)量等于或大于1噸的化學(xué)物質(zhì)（以其自身或一種或多種混合物形式）的化學(xué)物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商承擔(dān)注冊(cè)義務(wù)。,，他們必須在KKDIK范圍內(nèi)注冊(cè)其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì),。注冊(cè)義務(wù)分為兩個(gè)階段：預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)。
（四）瑞士化學(xué)品條例
根據(jù)《瑞士化學(xué)品條例》,，所有> = 1t / y的新物質(zhì)在投放市場之前,，都必須在瑞士進(jìn)行通知或宣布，即使它們已經(jīng)按照歐盟REACH進(jìn)行了注冊(cè),?；瘜W(xué)機(jī)構(gòu)是瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生局的化學(xué)通報(bào)機(jī)構(gòu)。
ChemO還通過GHS,，要求供應(yīng)商按照EU CLP法規(guī)對(duì)危險(xiǎn)物質(zhì)和制劑進(jìn)行分類,，標(biāo)記和包裝。同時(shí)，制造商和進(jìn)口商必須在首次將有害物質(zhì)投放瑞士市場后的3個(gè)月內(nèi),，將危險(xiǎn)物質(zhì)（包括<1t / y新物質(zhì)和豁免的新物質(zhì)）和制劑的分類和標(biāo)簽信息提交瑞士當(dāng)局,。此義務(wù)稱為注冊(cè)。它類似于CLP法規(guī)下的C＆L通知,。
除此之外,，ChemO還向瑞士引入了REACH SVHC清單，并對(duì)在SVHC清單中所含物質(zhì)濃度超過0.1％（w / w）的物品的供應(yīng)商負(fù)有責(zé)任,，以向其客戶提供足夠的信息以確保安全使用文章,。
二、俄羅斯+哈薩克斯坦+白俄羅斯+吉爾吉斯坦+亞美尼亞
（一）歐亞大陸REACH法規(guī)
歐亞國家正在努力實(shí)施類似于REACH的化學(xué)法規(guī),，即歐亞大陸REACH,。對(duì)于這些國家而言，這代表著重要的化學(xué)法規(guī)發(fā)展,。我們對(duì)法規(guī)進(jìn)行簡要回顧,，并討論其一些關(guān)鍵條款和含義。
背景
2010年,，俄羅斯,，哈薩克斯坦和白俄羅斯建立了歐亞海關(guān)聯(lián)盟。到2015年,，這一范圍后來擴(kuò)大到吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞兩個(gè)國家,，從而形成了歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟（EAEU）,。
由于在這些國家建立類似REACH的法規(guī)存在分歧,，導(dǎo)致俄羅斯采用了自己的REACH版本，即“ 2016年10月7日的化學(xué)產(chǎn)品安全技術(shù)法規(guī)（第1019號(hào)法令）”,。該計(jì)劃定于2021年7月1日生效,。但是，最終,，歐盟成員國達(dá)成了共識(shí),，即“歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟化學(xué)產(chǎn)品安全性第41號(hào)技術(shù)法規(guī)”（歐亞REACH）。歐亞REACH計(jì)劃于2021年6月1日生效,最后幾經(jīng)疫情等種種因素,，繼續(xù)延遲,。如果歐亞大陸的REACH計(jì)劃如期全面實(shí)施，則俄羅斯的REACH單獨(dú)版本不太可能與之一起維護(hù),。
關(guān)于歐亞大陸REACH
包含14章和7個(gè)附件的歐亞大陸REACH的主要目的是通過確定投放市場的化學(xué)品的要求來確?；瘜W(xué)物質(zhì)的安全使用。除某些例外（例如,，其他技術(shù)法規(guī)明確涵蓋的例外）之外,，歐亞大陸REACH涵蓋了極為廣泛的化學(xué)品和混合物。
借助Eurasia REACH，公司將被要求向成員國主管當(dāng)局提交注冊(cè),。公司提交的注冊(cè)類型將取決于化學(xué)物質(zhì)的狀態(tài)（新的或現(xiàn)有的）,。
新化學(xué)品-必須申請(qǐng)授權(quán)注冊(cè)以及新物質(zhì)申報(bào)文件。這些注冊(cè)有效期為五年,，之后必須再次提交申請(qǐng),。
現(xiàn)有化學(xué)品-必須進(jìn)行記錄保存注冊(cè)。這些注冊(cè)有效,。
一些關(guān)鍵規(guī)定
實(shí)施后,，歐亞大陸REACH將包括國內(nèi)外化學(xué)產(chǎn)品公司需要遵守的許多規(guī)定。但是,，并非所有關(guān)鍵條款都會(huì)被業(yè)界看好,。特別是，中小型企業(yè)（SMB）可能會(huì)發(fā)現(xiàn)該法規(guī)要求廣泛的信息要求,，將其混合物包括在注冊(cè)過程中,，以及必須注冊(cè)數(shù)量少于1噸/年的物質(zhì)，這有些麻煩,。
來源：艾科森環(huán)境技術(shù)