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1.

通報成員：歐盟

2.

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會，衛(wèi)生與食品安全總局

3.

覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)用制劑（HS代碼：2309）

4.

可能受影響的地區(qū)或國家：

[X] 所有貿(mào)易伙伴

[ ] 特定地區(qū)或國家

5.

通報標(biāo)題：

2021年11月26日委員會執(zhí)行法規(guī)（EU）2021/2080關(guān)于歐盟批準(zhǔn)大腸桿菌NITE SD00268生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽一水合物作為除有鰭魚類外所有動物的飼料添加劑（與EEA相關(guān)的文本）。

頁數(shù)：5頁 使用語言：英語,、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡述：法規(guī)（EC）第1831/2003號規(guī)定了用于動物營養(yǎng)的添加劑的授權(quán),，以及授予此類授權(quán)的理由和程序。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號第7條,，提交了授權(quán)大腸桿菌NITE SD00268生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽一水合物作為飼料添加劑從鰭魚類擴(kuò)展到所有動物的申請書,。申請書附有法規(guī)（EC）第1831/2003號第7（3）條所要求的詳情和文件。本申請涉及授權(quán)將大腸桿菌NITE SD00268生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽一水合物作為飼料添加劑從鰭魚類擴(kuò)展到所有動物,，這種添加劑被授權(quán)作為動物添加劑的所屬類別為“營養(yǎng)添加劑”,，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”,，以及在添加劑類別“感官添加劑”中,，功能組別為“調(diào)味料化合物”。歐洲食品安全局（以下簡稱“管理局”）在2021年5月5日的意見中指出：在擬議的使用條件下,，用大腸桿菌NITE SD00268生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽一水合物不會對動物健康,、消費者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響。管理局還指出,，如果吸入添加劑,、對眼睛有刺激性或?qū)е缕つw致敏，則不可能得出添加劑具有毒性的結(jié)論,。因此,，管理局認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)保護(hù)措施,，防止對人體健康產(chǎn)生不利影響,，特別是對添加劑的使用者。管理局還得出結(jié)論,，該添加劑是必需氨基酸組氨酸的有效來源,，作為調(diào)味劑化合物是有效的。

7.

目的和理由：

[X] 食品安全

[ ] 動物健康

[ ] 植物保護(hù)

[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害

[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害

保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：

8.

是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn),？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)：

[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)《良好動物飼養(yǎng)規(guī)范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)[ ] 無該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否

9.

可提供的相關(guān)文件及文件語種：

10.

擬批準(zhǔn)日期： 2021年11月26日

擬公布日期：

2021年11月29日

11.

擬生效日期：

[ ] 公布日后6個月,，及/或(年月日)： 本法規(guī)應(yīng)在其歐盟官方公報上發(fā)布后第20天生效,。

[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施

12.

意見反饋截止日期：

[ ] 通報發(fā)布日起60天,，及/或(年/月/日): 不適用

13.

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：

[X] 國家通報機(jī)構(gòu)

[X] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu

14.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

[X] 國家通報機(jī)構(gòu)

[X] 國家咨詢點,，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（322）29 54263 傳真：+（322）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu