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1.

通報(bào)成員：歐盟

2.

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì),，衛(wèi)生與食品安全總局

3.

覆蓋的產(chǎn)品： 動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)用制劑（HS代碼：2309）

4.

可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：

[X] 所有貿(mào)易伙伴

[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家

5.

通報(bào)標(biāo)題：

2021年11月26日委員會(huì)實(shí)施法規(guī)（EU）第2021/2077號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動(dòng)物的飼料添加劑（與EEA相關(guān)的文本）,。

頁數(shù)：4頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡(jiǎn)述：法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)規(guī)定了用于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)的添加劑的授權(quán),，以及授予此類授權(quán)的理由和程序,。根據(jù)法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)第7條,，提交了L-纈氨酸的授權(quán)申請(qǐng)。申請(qǐng)書附有該法規(guī)第7條第（3）款所規(guī)定的詳情及文件。本申請(qǐng)涉及授權(quán)谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸作為所有動(dòng)物的飼料添加劑,，這種添加劑被授權(quán)作為動(dòng)物添加劑的所屬類別為“營(yíng)養(yǎng)添加劑”,，功能組別為“氨基酸、氨基酸鹽及其類似物”,。歐洲食品安全局（以下簡(jiǎn)稱“管理局”）在2021年3月17日的意見中指出,，在擬議的使用條件下，谷氨酸棒狀桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸,，當(dāng)添加到適當(dāng)劑量的飼料中時(shí),，不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全或環(huán)境產(chǎn)生不良影響,。關(guān)于該添加劑使用者的安全,，當(dāng)局既不能排除吸入的風(fēng)險(xiǎn)，也不能排除L-纈氨酸可能對(duì)皮膚或眼睛或皮膚致敏劑的刺激性,。因此,，管理局認(rèn)為，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施,，防止對(duì)人體健康產(chǎn)生不利影響,，特別是對(duì)添加劑的使用者。此外,，管理局指出,，該添加劑是動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)必需氨基酸L-纈氨酸的有效來源，為了在反芻動(dòng)物中有效,，應(yīng)防止該添加劑在瘤胃中降解,。管理局不需要對(duì)上市后監(jiān)管提出具體要求。還核實(shí)了由法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)設(shè)立的參考實(shí)驗(yàn)室提交的關(guān)于飼料中飼料添加劑分析方法的報(bào)告,。對(duì)谷氨酸棒桿菌CGMCC 7.366生產(chǎn)的L-纈氨酸的評(píng)估表明,，符合法規(guī)（EC）第1831/2003號(hào)第5條中規(guī)定的授權(quán)條件。因此,，應(yīng)按照本法規(guī)附件中的規(guī)定授權(quán)使用該物質(zhì),。

7.

目的和理由：

[X] 食品安全

[ ] 動(dòng)物健康

[ ] 植物保護(hù)

[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害

[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害

保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：

8.

是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有,，指出標(biāo)準(zhǔn)：

[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))《良好動(dòng)物飼養(yǎng)規(guī)范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,，章節(jié)號(hào))[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)[ ] 無該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否

9.

可提供的相關(guān)文件及文件語種：

10.

擬批準(zhǔn)日期： 2021年11月26日

擬公布日期：

2021年11月29日

11.

擬生效日期：

[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應(yīng)在其在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布后第20天生效,。

[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施

12.

意見反饋截止日期：

[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,，及/或(年/月/日): 不適用

13.

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：

[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)

[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址,、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國(guó)際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu

14.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：

[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)

[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn),，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生與食品安全總局D2部門-多邊國(guó)際關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵件：sps@ec.europa.eu