中山市TBT預(yù)警防控平臺(tái)
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美國(guó)批準(zhǔn)第一種口服抗病毒藥物治療COVID-19
來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 時(shí)間: 2022-01-04
2021年12月22日,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了輝瑞藥物Paxlovid的緊急使用授權(quán)（EUA）,，用于治療成人及12歲以上（體重40公斤以上）兒童SARS-CoV-2陽(yáng)性或COVID-19高危的治療。Paxlovid為處方藥,，應(yīng)在COVID-19診斷后五天內(nèi)盡早啟用,。
Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir組成,，前者抑制SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒復(fù)制，后者減緩nirmatrelvir的分解,，以幫助其在較高濃度下在體內(nèi)停留更長(zhǎng)時(shí)間,。Paxlovid未被授權(quán)連續(xù)使用超過五天。
Paxlovid的授權(quán)基于一項(xiàng)隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，1039名患者接受了Paxlovid的治療,，1046名患者使用了安慰劑,，在這些患者中，0.8%接受Paxlovid的患者在28天的隨訪期間住院或死亡,，而接受安慰劑的患者中這一比例為6%,。
Paxlovid可能的副作用包括味覺受損、腹瀉,、高血壓和肌肉疼痛,。