中山市TBT預警防控平臺
——技術性貿(mào)易措施資源
序號 | 預警號 | 產(chǎn)品 | 產(chǎn)品代碼 | 拒絕進口原因 | 拒絕進口日期 | 生產(chǎn)企業(yè) | FDA是否取樣檢測 | FDA是否收到過第三方檢測報告 |
1 | 799-4642957-7/12/1 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 95RFN | 產(chǎn)品不符合534部分規(guī)定的標準,。 | 2021/11/2 | FUJIAN HITRONICS TECHNOLOGIES, | 否 | 否 |
2 | 799-5452986-2/12/1 | 口罩(不包括N95) | 80QKR | 根據(jù)502(o),、801(a)(3),產(chǎn)品拒絕進口至美國,;按照510(k),,該產(chǎn)品未向FDA提供相關設備資料,并且該設備與等效比較產(chǎn)品不完全相同,;根據(jù)510(j)部分規(guī)定,,藥品或器械不在注冊的清單中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必須的信息,;在510(j)項下,,銷售商沒有按照規(guī)定注冊。 | 2021/11/5 | FUZHOU XIANGXING TEXTILE CO.,LTD | 否 | 否 |
3 | 799-5421965-4/12/1 | 太陽鏡 | 86HQY | 根據(jù)502(o),、801(a)(3),,產(chǎn)品拒絕進口至美國;根據(jù)510(j)部分規(guī)定,,藥品或器械不在注冊的清單中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必須的信息,;在510(j)項下,,銷售商沒有按照規(guī)定注冊。 | 2021/11/12 | QUANZHOU RIHENG TRADING CO LTD | 否 | 否 |
4 | BTX-3461700-6/132/3 | 乙醇 | 62HAL05 | 根據(jù)502(o),、801(a)(3),,產(chǎn)品拒絕進口至美國;根據(jù)510(j)部分規(guī)定,,藥品或器械不在注冊的清單中,,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必須的信息。 | 2021/11/16 | Xiamen Elaine Biotechnology Co., Ltd | 否 | 否 |
5 | 9EH-0068165-2/12/1 | 李子干 | 21HGH15 | 據(jù)801(a)(3)部分規(guī)定,,屬于拒絕進入產(chǎn)品,,產(chǎn)品中包含鉛 | 2021/11/25 | FUJIAN ZHAOAN FUYI FOOD CO., LTD | 是 | 否 |