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2021年11月福建輸美產(chǎn)品被美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口情況

來源:廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 時(shí)間: 2022-01-08

序號(hào) 預(yù)警號(hào) 產(chǎn)品 產(chǎn)品代碼 拒絕進(jìn)口原因 拒絕進(jìn)口日期 生產(chǎn)企業(yè) FDA是否取樣檢測(cè) FDA是否收到過第三方檢測(cè)報(bào)告
1 799-4642957-7/12/1  激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 95RFN 產(chǎn)品不符合534部分規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),。 2021/11/2 FUJIAN HITRONICS TECHNOLOGIES,  否 否
2 799-5452986-2/12/1 口罩（不包括N95） 80QKR 根據(jù)502(o),、801(a)(3),，產(chǎn)品拒絕進(jìn)口至美國(guó)；按照510（k）,，該產(chǎn)品未向FDA提供相關(guān)設(shè)備資料，并且該設(shè)備與等效比較產(chǎn)品不完全相同,；根據(jù)510（j）部分規(guī)定,，藥品或器械不在注冊(cè)的清單中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必須的信息,；在510（j）項(xiàng)下,，銷售商沒有按照規(guī)定注冊(cè)。 2021/11/5 FUZHOU XIANGXING TEXTILE CO.,LTD  否 否
3 799-5421965-4/12/1 太陽(yáng)鏡 86HQY  根據(jù)502(o),、801(a)(3),，產(chǎn)品拒絕進(jìn)口至美國(guó)；根據(jù)510（j）部分規(guī)定，藥品或器械不在注冊(cè)的清單中,，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必須的信息,；在510（j）項(xiàng)下，銷售商沒有按照規(guī)定注冊(cè),。 2021/11/12 QUANZHOU RIHENG TRADING CO LTD  否 否
4 BTX-3461700-6/132/3  乙醇 62HAL05  根據(jù)502(o),、801(a)(3)，產(chǎn)品拒絕進(jìn)口至美國(guó),；根據(jù)510（j）部分規(guī)定,，藥品或器械不在注冊(cè)的清單中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必須的信息,。 2021/11/16 Xiamen Elaine Biotechnology Co., Ltd  否 否
5 9EH-0068165-2/12/1 李子干 21HGH15  據(jù)801（a）（3）部分規(guī)定,，屬于拒絕進(jìn)入產(chǎn)品，產(chǎn)品中包含鉛 2021/11/25 FUJIAN ZHAOAN FUYI FOOD CO., LTD  是 否