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美國批準(zhǔn)首種動物用單克隆抗體藥物

來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺 時間: 2022-01-13


2022113日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Solensia用于控制貓骨關(guān)節(jié)炎疼痛,,這也是首種用于動物的單克隆抗體藥物。

骨關(guān)節(jié)炎是一種關(guān)節(jié)退行性疾病,,關(guān)節(jié)中的正常軟骨墊發(fā)生破壞,,導(dǎo)致骨骼相互摩擦,,造成疼痛,有時在關(guān)節(jié)內(nèi)和周圍形成骨刺或其他變化,。Solensia可以幫助控制與該疾病相關(guān)的疼痛,,以改善貓的生活質(zhì)量,。

Solensia的有效性試驗為兩項隨機、對照的現(xiàn)場研究,,試驗結(jié)果證實,,治療組的貓比對照組的貓擁有更高的評估分?jǐn)?shù)。

Solensia治療貓出現(xiàn)的最常見的副作用包括嘔吐,、腹瀉,、注射部位疼痛、頭頸部結(jié)痂,、皮炎和瘙癢,。這些影響相對較輕,不需要停止治療,。