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2021年國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱衛(wèi)健委）共受理25種新食品原料的申請,，國家食品安全風險評估中心發(fā)布了6種新食品原料的征求意見以及《可用于食品的菌種名單》,、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的征求意見，此外,，衛(wèi)健委發(fā)布了5種新食品原料的批準公告并對11種物質給出了終止審查的結論,。我們整理了2021年新食品原料受理及審批相關信息,，供相關從業(yè)者參考。

2021年新食品原料受理情況

2021年衛(wèi)健委共受理25種新食品原料,，詳情如下,。

受理的新食品原料中，國產新食品原料有14種,，進口新食品原料有11種,，其中N-乙酰神經氨酸（唾液酸）和玉米發(fā)酵物經延期再審3次。

2021年新食品原料公開征求意見情況

2021年國家食品安全風險評估中心發(fā)布了6種新食品原料的公開征求意見,，公告信息如下（僅截取部分信息,，如需查看詳細內容請點擊文中鏈接）。 

6種征求意見的新食品原料中,，有5種新食品原料是2021年受理的,，從受理到公開征求意見用時約為5-7個月，其中關山櫻花（受理名稱關山櫻）、甘蔗提取物（受理名稱甘蔗多酚提取物）和長雙歧桿菌長亞種BB536（受理名稱長雙歧桿菌BB536）,，在審評過程中對名稱進行了調整,。

除了以上新食品原料的公開征求意見，國家食品安全風險評估中心在2021年度內還發(fā)布了“《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公開征求意見 ”（2021年10月28日）,。2010年原衛(wèi)生部發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》,，2011年原衛(wèi)生部發(fā)布了《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，對于2個名單以外的新菌種按照《新食品原料安全性審查管理辦法》執(zhí)行,，2021年的征求意見稿是結合國際對菌種（菌株）分類和命名的調整,，對兩個名單進行更新完善，詳情請點擊文中鏈接,。

2021年新食品原料批準情況

2021年,，衛(wèi)健委共發(fā)布2次新食品原料批準公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息,，完整的公告內容請點擊文中鏈接）,。

2021年批準的5種新食品原料中，只有鼠李糖乳桿菌MP108是可用于嬰幼兒食品的,。

2021年新食品原料終止審查情況

2021年共有11種新食品原料被終止審查,，其中乳礦物鹽、甘油二酯油,、透明質酸鈉,、L-阿拉伯糖屬于與已批準公告產品具有實質等同性而終止審查；冠突散囊菌（CGMCCNO.8730）屬于《可用于食品菌種名單》中有關“傳統(tǒng)上用于食品生產加工的菌種允許繼續(xù)使用”的范疇,，建議終止審查,；甜茶屬于具有地方傳統(tǒng)食用習慣而被終止審查；堇葉碎米薺屬于在我國多省具有長期人群食用歷史,，建議終止審查,；雨生紅球藻油（蝦青素油）屬于與已批準的雨生紅球藻中蝦青素成分基本一致，建議終止審查,；金蓮花鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄,，具有明確的藥理活性，建議終止審查,；2021年3月18日受理的名酪牌大蒜油和2021年5月18日受理的溪黃草的終止審查意見與以上三種情況均不相同,，名酪牌大蒜油的終止審查原因為不屬于新食品原料的申報范疇，建議終止審查,；溪黃草（后更名為“狹基線紋香茶菜”）屬于同意擴大使用范圍,。

小結

結合近幾年的受理信息來看（如下圖所示），2021年是新食品原料申報火熱的一年,，審批也在有條不紊的進行著,，2021年受理的25種新食品原料中,，5種已經公開征求意見，4種列入終止審查目錄,，根據往年的盤點,，新食品原料從受理到公開征求意見通常需要1年的時間，而今年6種公開征求意見的產品中有5款是2021年受理的,，審評速度明顯加快,。

根據今年的申報情況，建議企業(yè)在申報之前進行產品預評估,，以避免出現不屬于新食品原料申報范疇的風險,，加深對法規(guī)的研究，充分準備申報資料,，以避免出現被多次延期審查的情況,，造成申報周期的延長。