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2021年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點
來源:食品伙伴網(wǎng) 時間: 2022-01-18
食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色,、香,、味,，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì),。食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì),、食品工業(yè)用加工助劑也包括在內(nèi),。
食品工業(yè)的發(fā)展離不開食品添加劑的貢獻，可以說食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂,。每年都會有很多勇于研發(fā),、創(chuàng)新的企業(yè)，為了促進食品工業(yè)的發(fā)展及滿足市場需求,，研發(fā),、引進新產(chǎn)品或者探索食品添加劑新用途。對于這些新產(chǎn)品以及新用途的老產(chǎn)品,，都可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進行申報,，從而實現(xiàn)產(chǎn)品的合規(guī)化。
為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點,，食品伙伴網(wǎng)注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點,。
食品添加劑新品種成功申報的流程大致可以分為申報受理、技術(shù)評審,、征求意見,、正式公告等四個環(huán)節(jié)。2021年,，國家衛(wèi)健委公布的受理申報的食品添加劑新品種61種,；通過技術(shù)評審并征求意見的食品添加劑新品種49種；正式獲得批準的食品添加劑新品種30種，詳情如下,。
食品添加劑新品種受理情況
2021年國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種61種（詳情見圖1）,，其中植物炭黑、三氯蔗糖均受理了三次,，還有乙?；前匪徕洠ㄓ置操惷郏⑷樘敲?、辣椒紅等均受理兩次,，一定程度上反映了這些產(chǎn)品的市場需求熱度。另外,，受理的61種食品添加劑新品種中,，酶類16種，占比26%,，說明了生物制劑在食品工業(yè)發(fā)展中的重要性,。
圖1 2021年受理的品種名單及次數(shù)
食品添加劑新品種公開征求意見情況
2021年，食品安全風險評估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見的公告6次,，涉及49種產(chǎn)品（詳情見圖2）,。這些征求意見的產(chǎn)品中，包括食品工業(yè)用酶制劑新品種21種,、食品營養(yǎng)強化劑新品種3種,、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種,、擴大使用范圍/使用量的食品添加劑23種（其中含食品添加劑18種,、食品工業(yè)用加工助劑4種、營養(yǎng)強化劑1種）,?；谝陨蠑?shù)據(jù)可知，通過技術(shù)評審的食品添加劑新品種主要集中在酶制劑以及擴項的食品添加劑,，這可能得益于生物技術(shù)的不斷突破創(chuàng)新,。
另外，在2月18日,、4月12日以及5月28日公開征求意見的4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶,、α-淀粉酶、蛋白酶,、非洲竹芋提取物,、辣椒紅等品種均已正式獲批。
圖2 2021年食品添加劑新品種公開征求意見情況
食品添加劑新品種批準情況
2021年國家衛(wèi)健委發(fā)布2021年第2號,、2021年第5號,、2021年第6號,、2021年第9號公告共批準30種食品添加劑新品種，包括17種食品工業(yè)用酶制劑新品種（占比56.8%）,、1種食品用香料新品種以及12種擴大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中2種是加工助劑,、1種是營養(yǎng)強化劑），詳情如下,。
| 分類 | 序號 | 中文名稱 | 來源（僅酶制劑類） | 供體（僅酶制劑類） | 批準公告 |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 1 | α-淀粉酶 | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 嗜纖維菌 Cytophaga sp. | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 |
| 2 | 蛋白酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 水生棲熱菌 Thermus Aquaticus | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 3 | 乳糖酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 4 | 蛋白酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens | 衛(wèi)健委2021年??第5號關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告 | |
| 5 | 磷酸肌醇磷脂酶C | 熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens | 從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物 | 衛(wèi)健委2021年??第5號關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告 | |
| 6 | α-淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 微小根毛霉 Rhizomucor pusillus | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 7 | 多聚半乳糖醛酸酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 8 | 果膠酯酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 9 | 磷酸肌醇磷脂酶C | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 假單胞菌 Pseudomonas sp. | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 10 | 磷脂酶C | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 11 | 木聚糖酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 12 | 葡糖淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 13 | 脂肪酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum | 衛(wèi)健委2021年??第6號關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 14 | 蛋白酶 | 熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 15 | 谷氨酰胺酶 | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 16 | 木聚糖酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 17 | 4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶 | 蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 食品用香料新品種 | 1 | 非洲竹芋提取物 | / | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 |
| 擴大使用范圍/使用量的食品添加劑 | 1 | 二氧化硅 | 抗結(jié)劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 |
| 2 | 番茄紅 | 著色劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 3 | 可得然膠 | 增稠劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 4 | 羅望子多糖膠 | 增稠劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 5 | 丁烷 | 加工助劑（推進劑） | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 6 | 磷酸（濕法） | 加工助劑（精煉脫膠,、發(fā)酵用營養(yǎng)物質(zhì)） | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 7 | 愛德萬甜 | 甜味劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 8 | 可得然膠 | 穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 9 | 辣椒紅 | 著色劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 10 | 辣椒油樹脂 | 增味劑,、著色劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 11 | 蔗糖脂肪酸酯 | 乳化劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 12 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 | 營養(yǎng)強化劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 |
歷年食品添加劑新品種受理及獲批情況統(tǒng)計
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4.1 歷年食品添加劑新品種受理情況
圖3 食品添加劑新品種歷年受理情況
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4.2 歷年食品添加劑新品種批準情況
據(jù)統(tǒng)計,，2015年至2021年共有216種食品添加劑新品種獲批，其中以全新品種獲批的有84種（占比39%）（包括38種食品工業(yè)用酶制劑新品種,、27種香料新品種,、11種一般的食品添加劑新品種以及8種營養(yǎng)強化劑新品種），以擴大使用范圍,、使用量獲批的有132種（占比61%）（其中含有食品工業(yè)用加工助劑17種,、營養(yǎng)強化劑9種）。食品添加劑新品種主要以擴大使用范圍,、使用量的形式獲批,。
總結(jié)
在食品添加劑新品種批準方面，2021年批準的食品添加劑新品種數(shù)量與2020年一致,，主要批準的新品種都是食品工業(yè)用酶制劑,，但2021年審批通過的食品工業(yè)用酶制劑新品種比2020年略有增加（增加了3種）,。2021年批準的酶制劑新品種中有14種涉及了轉(zhuǎn)基因技術(shù),，且在2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報受理通道，即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進行申報,，不再僅限于酶制劑,，這無疑是食品工業(yè)發(fā)展的利好消息，生物技術(shù)在食品方面的應(yīng)用未來可期,。