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2021年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點(diǎn)
來(lái)源:食品伙伴網(wǎng) 時(shí)間: 2022-01-18
食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑也包括在內(nèi)。
食品工業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)食品添加劑的貢獻(xiàn)，可以說(shuō)食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂。每年都會(huì)有很多勇于研發(fā)、創(chuàng)新的企業(yè)，為了促進(jìn)食品工業(yè)的發(fā)展及滿足市場(chǎng)需求，研發(fā)、引進(jìn)新產(chǎn)品或者探索食品添加劑新用途。對(duì)于這些新產(chǎn)品以及新用途的老產(chǎn)品，都可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進(jìn)行申報(bào)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的合規(guī)化。
為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場(chǎng)研發(fā)的趨勢(shì)及熱點(diǎn)，食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2021年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。
食品添加劑新品種成功申報(bào)的流程大致可以分為申報(bào)受理、技術(shù)評(píng)審、征求意見(jiàn)、正式公告等四個(gè)環(huán)節(jié)。2021年，國(guó)家衛(wèi)健委公布的受理申報(bào)的食品添加劑新品種61種；通過(guò)技術(shù)評(píng)審并征求意見(jiàn)的食品添加劑新品種49種；正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種30種，詳情如下。
食品添加劑新品種受理情況
2021年國(guó)家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種61種（詳情見(jiàn)圖1），其中植物炭黑、三氯蔗糖均受理了三次，還有乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）、乳糖酶、辣椒紅等均受理兩次，一定程度上反映了這些產(chǎn)品的市場(chǎng)需求熱度。另外，受理的61種食品添加劑新品種中，酶類16種，占比26%，說(shuō)明了生物制劑在食品工業(yè)發(fā)展中的重要性。
圖1 2021年受理的品種名單及次數(shù)
食品添加劑新品種公開(kāi)征求意見(jiàn)情況
2021年，食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告6次，涉及49種產(chǎn)品（詳情見(jiàn)圖2）。這些征求意見(jiàn)的產(chǎn)品中，包括食品工業(yè)用酶制劑新品種21種、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種3種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑23種（其中含食品添加劑18種、食品工業(yè)用加工助劑4種、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑1種）。基于以上數(shù)據(jù)可知，通過(guò)技術(shù)評(píng)審的食品添加劑新品種主要集中在酶制劑以及擴(kuò)項(xiàng)的食品添加劑，這可能得益于生物技術(shù)的不斷突破創(chuàng)新。
另外，在2月18日、4月12日以及5月28日公開(kāi)征求意見(jiàn)的4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、蛋白酶、非洲竹芋提取物、辣椒紅等品種均已正式獲批。
圖2 2021年食品添加劑新品種公開(kāi)征求意見(jiàn)情況
食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
2021年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布2021年第2號(hào)、2021年第5號(hào)、2021年第6號(hào)、2021年第9號(hào)公告共批準(zhǔn)30種食品添加劑新品種，包括17種食品工業(yè)用酶制劑新品種（占比56.8%）、1種食品用香料新品種以及12種擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中2種是加工助劑、1種是營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑），詳情如下。
| 分類 | 序號(hào) | 中文名稱 | 來(lái)源（僅酶制劑類） | 供體（僅酶制劑類） | 批準(zhǔn)公告 |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 1 | α-淀粉酶 | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 嗜纖維菌 Cytophaga sp. | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 |
| 2 | 蛋白酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 水生棲熱菌 Thermus Aquaticus | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 3 | 乳糖酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 4 | 蛋白酶 | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens | 衛(wèi)健委2021年??第5號(hào)關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告 | |
| 5 | 磷酸肌醇磷脂酶C | 熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens | 從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物 | 衛(wèi)健委2021年??第5號(hào)關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告 | |
| 6 | α-淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 微小根毛霉 Rhizomucor pusillus | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 7 | 多聚半乳糖醛酸酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 8 | 果膠酯酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 9 | 磷酸肌醇磷脂酶C | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 假單胞菌 Pseudomonas sp. | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 10 | 磷脂酶C | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 11 | 木聚糖酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 12 | 葡糖淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 13 | 脂肪酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum | 衛(wèi)健委2021年??第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告 | |
| 14 | 蛋白酶 | 熱解蛋白無(wú)氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 15 | 谷氨酰胺酶 | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 16 | 木聚糖酶 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 17 | 4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶 | 蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 食品用香料新品種 | 1 | 非洲竹芋提取物 | / | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 |
| 擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑 | 1 | 二氧化硅 | 抗結(jié)劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 |
| 2 | 番茄紅 | 著色劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 3 | 可得然膠 | 增稠劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 4 | 羅望子多糖膠 | 增稠劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 5 | 丁烷 | 加工助劑（推進(jìn)劑） | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 6 | 磷酸（濕法） | 加工助劑（精煉脫膠、發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)） | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 | |
| 7 | 愛(ài)德萬(wàn)甜 | 甜味劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 8 | 可得然膠 | 穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 9 | 辣椒紅 | 著色劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 10 | 辣椒油樹(shù)脂 | 增味劑、著色劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 11 | 蔗糖脂肪酸酯 | 乳化劑 | / | 衛(wèi)健委2021年??第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告 | |
| 12 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 | 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | / | 衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告 |
歷年食品添加劑新品種受理及獲批情況統(tǒng)計(jì)
![微信圖片_20220118095529]( "點(diǎn)擊打開(kāi)原圖")
4.1 歷年食品添加劑新品種受理情況
圖3 食品添加劑新品種歷年受理情況
![微信圖片_20220118095609]( "點(diǎn)擊打開(kāi)原圖")
4.2 歷年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年至2021年共有216種食品添加劑新品種獲批，其中以全新品種獲批的有84種（占比39%）（包括38種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、11種一般的食品添加劑新品種以及8種營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種），以擴(kuò)大使用范圍、使用量獲批的有132種（占比61%）（其中含有食品工業(yè)用加工助劑17種、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑9種）。食品添加劑新品種主要以擴(kuò)大使用范圍、使用量的形式獲批。
總結(jié)
在食品添加劑新品種批準(zhǔn)方面，2021年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種數(shù)量與2020年一致，主要批準(zhǔn)的新品種都是食品工業(yè)用酶制劑，但2021年審批通過(guò)的食品工業(yè)用酶制劑新品種比2020年略有增加（增加了3種）。2021年批準(zhǔn)的酶制劑新品種中有14種涉及了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，且在2021年國(guó)家衛(wèi)健委開(kāi)放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報(bào)受理通道，即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報(bào)，不再僅限于酶制劑，這無(wú)疑是食品工業(yè)發(fā)展的利好消息，生物技術(shù)在食品方面的應(yīng)用未來(lái)可期。