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加拿大對處方藥清單-甜菜堿開展意見征詢

來源:WTO/FTA咨詢網(wǎng) 時間: 2022-01-18


G/TBT/N/CAN/659
2022-01-05
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報
 
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:加拿大
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生署
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:飼料中獸醫(yī)用藥用成分的處方狀態(tài)(ICS: 11.220; HS 3004.50.55),; 已配劑量含有維生素原,、維生素的藥物,包括主要用作維生素的天然濃縮物和其衍生物“包括用于透皮給藥的藥物”,以零售形式或零售包裝形式(不包括含有抗生素,、激素、生物堿或其衍生物的藥物)(HS 300450),; 獸醫(yī)學(xué)(ICS 11.220)
ICS:11.220      HS:3004.50
5. 通報標(biāo)題:

意見征詢通知-處方藥清單(PDL): 甜菜堿


頁數(shù):1    使用語言:英語和法語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述: 本意見征詢通知的目的是就通過從獸醫(yī)處方藥物清單(PDL)中刪除該成分取消獸用處方狀態(tài)的提議發(fā)表意見,。
7. 目的和理由:根據(jù)利益相關(guān)方要求和加拿大衛(wèi)生部進(jìn)行的調(diào)查,在2013年12月19日將附表F中的成分轉(zhuǎn)移到新創(chuàng)建的處方藥清單時,,確定將甜菜堿添加到處方藥清單中可能是錯誤的,。 本次意見征詢旨在確定糾正這一可能錯誤在當(dāng)前科學(xué)和監(jiān)管背景下的影響。其他
8. 相關(guān)文件: 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html,,發(fā)布日期:2021年12月22日(英語和法語)
9. 擬批準(zhǔn)日期: 2022年3月28日
擬生效日期: 2022年9月28日
10. 意見反饋截至日期: 2022年3月7日
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: